Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie WAIT (Waiting on Atrial Fibrillation Intervention Therapy) (WAIT)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Emma Svennberg

Studie čekání na intervenční terapii fibrilace síní (WAIT)

Fibrilace síní (FS) je nejčastější poruchou srdečního rytmu a je spojena s příznaky, sníženou kvalitou života, srdečním selháním, cévní mozkovou příhodou a vysokým rizikem recidivy po katetrizační ablaci. Mnoho pacientů plánovaných na první ablaci má nadváhu nebo obezitu, což je jeden z nejsilnějších prediktorů recidivy FS. Je známo, že úbytek hmotnosti a zvládání rizikových faktorů zlepšují výsledky ablací, ale změny životního stylu jsou často v rutinní péči obtížně dosažitelné.

Semaglutid (Wegovy®) je agonista receptoru GLP-1 schválený v EU pro regulaci hmotnosti. Bylo prokázáno, že způsobuje výrazný a trvalý úbytek hmotnosti a zlepšuje metabolické a kardiovaskulární rizikové faktory. Zda léčba semaglutidem před ablací FS může zlepšit dlouhodobé výsledky srdečního rytmu, nebylo nikdy testováno v randomizované klinické studii.

Studie WAIT-AF je randomizovaná, otevřená studie se zaslepeným hodnocením koncových bodů. Studie zahrnuje dospělé s FS, kteří jsou plánováni na první katetrizační ablaci a mají BMI ≥30 kg/m² nebo ≥27 kg/m² s alespoň jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (jako je hypertenze, diabetes a dyslipidemie). Bude zařazeno celkem 200 účastníků.

Účastníci jsou před plánovanou ablací náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď na standardní péči, nebo na semaglutid (spolu s radami ohledně životního stylu). Semaglutid se podává podle schváleného evropského souhrnu údajů o přípravku s postupným zvyšováním dávky. Všichni účastníci před ablací obdrží implantovatelný smyčkový rekordér (ILR) pro kontinuální monitorování srdečního rytmu po celou dobu studie.

Primárním cílem je zjistit, zda semaglutid zlepšuje přežití bez arytmie 12 měsíců po ablaci FS. Recidiva je definována jako FS, síňový flutter nebo síňová tachykardie trvající ≥30 sekund při kontinuálním monitorování ILR, s vyloučením standardního 3měsíčního blanking období.

Sekundární výsledky zahrnují úbytek hmotnosti, změny krevního tlaku, příznaky FS, kvalitu života, zátěž FS, potřebu opakované ablacy, hospitalizace z kardiovaskulárních příčin a změny metabolických rizikových faktorů. Studie také hodnotí bezpečnost a snášenlivost semaglutidu u této pacientské populace.

Studie si klade za cíl zjistit, zda cílená regulace hmotnosti pomocí semaglutidu před ablací FS může zlepšit dlouhodobé výsledky srdečního rytmu a celkové kardiovaskulární zdraví. Pokud bude úspěšná, tato strategie může nabídnout nový přístup k optimalizaci léčby a zlepšení výsledků katetrizační ablacy pro pacienty s FS a nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie WAIT hodnotí, zda metabolická optimalizace pomocí jednou týdně podávaného semaglutidu před katetrizační ablací může zlepšit výsledky rytmu u pacientů s fibrilací síní a nadváhou/obezitou. Nadměrná adipozita a související kardiometabolické rizikové faktory jsou úzce spojeny se strukturální remodelací síní a vyšší mírou recidivy arytmie po ablaci. Ačkoli je v doporučeních doporučena redukce hmotnosti, trvalé snížení hmotnosti založené na změně životního stylu je často obtížně dosažitelné. Semaglutid představuje farmakologickou strategii založenou na důkazech pro klinicky významnou ztrátu hmotnosti a zlepšení rizikových faktorů, což může zvýšit účinnost ablace.

Tato randomizovaná, otevřená studie přiděluje účastníky v poměru 1:1 do skupiny semaglutidu plus standardní péče nebo pouze standardní péče po dobu alespoň tří měsíců před podstoupením jejich první ablace fibrilace síní. Všichni účastníci dostávají rutinní klinickou péči a kontinuální monitorování rytmu pomocí implantovatelného smyčkového rekordéru po dobu 12 měsíců po ablaci, s zaslepeným posouzením výsledků rytmu. Studie integruje reálnou klinickou praxi, využívá pouze rutinní klinická hodnocení, data z registru a monitorování ILR bez zavádění dalších invazivních postupů.

Studie je navržena tak, aby zjistila, zda cílená periablační metabolická terapie může zvýšit přežití bez arytmie, snížit zátěž fibrilace síní, zlepšit příznaky a kvalitu života a příznivě ovlivnit kardiovaskulární rizikové profily. Očekává se, že výsledky objasní roli terapie agonistou receptoru GLP-1 jako součásti strukturované strategie optimalizace periablačního období pro pacienty s fibrilací síní a nadváhou nebo obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení do studie musí subjekty splňovat všechna následující kritéria:

  1. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před účastí.
  2. Věk ≥18 let.
  3. Plánovaná první katetrizační ablace pro fibrilaci síní pomocí techniky izolace plicních žil (PVI).

  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m² (obezita) NEBO

    BMI ≥27 kg/m² (nadváha) s jedním nebo více z následujících komorbidit:

    • prediabetes (definovaný jako HbA1c 39–47 mmol/mol nebo hladina glukózy nalačno 5,6–6,9 mmol/l),
    • známý diabetes 2. typu
    • známá hypertenze (předchozí diagnóza a/nebo léčba antihypertenzivy)
    • nově diagnostikovaná hypertenze (podle ESC GL pro hypertenzi: systolický TK ≥140 mmHg a/nebo diastolický TK ≥90 mmHg na základě dvou měření při dvou samostatných návštěvách, NEBO monitorování ambulantního krevního tlaku (24hodinový průměr) ≥130/80 mmHg)

    • dyslipidemie definovaná jako jedna z následujících možností

      • Známá diagnóza hyperlipidemie nebo
      • Léčba léky snižujícími lipidy

    NEBO jedna z následujících možností:

    • LDL > 3,0 mmol/l
    • Celkový cholesterol > 5 mmol/l
    • Triglyceridy > 1,7 mmol/l

    • HDL (< 1 mmol/l u mužů, < 1,2 mmol/l u žen) A/NEBO

      • aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (předchozí infarkt myokardu (IM), cévní mozková příhoda nebo periferní arteriální onemocnění s klaudikacemi a kotníko-pažním indexem <0,85, předchozí revaskularizace nebo amputace)
      • obstrukční spánková apnoe.
  5. Pro ženy v reprodukčním věku: Zařazení po vysoce citlivém negativním těhotenském testu a souhlas s používáním vysoce účinné antikoncepce během studie (např. hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo bariérová metoda kombinovaná se spermicidem).

Kritéria pro vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI >40 kg/m²).
  • Aktuální užívání agonistů receptoru GLP-1 nebo duální agonistické terapie do 6 měsíců před screeningem.
  • Aktuální užívání inhibitorů DPP-IV.
  • Diabetes 1. typu
  • Známá intolerance nebo kontraindikace semaglutidu.
  • Anamnéza pankreatitidy nebo recidivující hypoglykemie.
  • Nekontrolovaná diabetická retinopatie
  • Těžké selhání ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace [eGFR] <15 ml/min/1,73 m² nebo dialýza)
  • Těžké selhání jater (dekompenzované jaterní onemocnění Child-Pugh třídy C)
  • Těžké srdeční selhání (NYHA třída IV)
  • Očekávaná délka života <12 měsíců.
  • Neschopnost samostatného podávání zkoumaného léčivého přípravku.
  • Předchozí katetrizační ablace pro fibrilaci síní.
  • Těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství během nebo do dvou měsíců po ukončení studie.
  • Účast v jiné intervenční klinické studii v posledních 30 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizováno na semaglutid
Účastníci randomizovaní do aktivní větve dostávají jednou týdně subkutánní semaglutid (Wegovy®), zahájený dávkou 0,25 mg a postupně titrovaný na cílovou dávku 2,4 mg dle tolerance, v souladu se schváleným Souhrnem údajů o přípravku. Léčba začíná ≥3 měsíce před plánovanou první katetrizační ablací pro fibrilaci síní. Účastníci obdrží strukturované rady ohledně životního stylu a řízení hmotnosti v souladu s běžnou klinickou praxí.
Lék: Semaglutid 2,4 mg
Intervence spočívá v jednou týdně podávaném subkutánním semaglutidu (Wegovy®), který je zahájen dávkou 0,25 mg a postupně zvyšován na cílovou dávku 2,4 mg podle tolerance, a je podáván po dobu nejméně tří měsíců před plánovanou první ablací fibrilace síní u účastníka. Semaglutid je dodáván v předplněných perech a používá se podle schválené SPC pro léčbu nadváhy. Tato intervence je jedinečná tím, že přidává farmakologickou terapii hubnutí k standardní léčbě, což ji odlišuje od kontrolní skupiny, která dostává stejné klinické sledování a poradenství ohledně životního stylu, ale nedostává agonista receptoru GLP-1. To umožňuje vyhodnotit, zda cílená metabolická terapie před ablací zlepšuje výsledky související s arytmií.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Behaviorální: Standardní lékařská léčba
Účastníci randomizovaní do ramene standardní péče dostávají rutinní klinickou péči o fibrilaci síní a váhou související komorbidity bez léčby agonisty receptoru GLP-1. Obvyklá péče může zahrnovat poradenství ohledně životního stylu, management krevního tlaku a lipidů, léčbu dysglykémie a směrnicemi řízenou přípravu na první katetrizační ablaci. Není podáváno žádné studijně specifické léčivo.
Aktivní komparátor: Standard péče
Účastníci randomizovaní do ramene standardní péče dostávají běžný klinický management pro fibrilaci síní a komorbidity související s hmotností bez terapie agonistou receptoru GLP-1. Obvyklá péče může zahrnovat poradenství ohledně životního stylu, management krevního tlaku a lipidů, léčbu dysglykémie a přípravu na první katetrizační ablaci podle směrnic. Žádný zkušební léčivý přípravek není podáván. Pa
Behaviorální: Standardní lékařská léčba
Účastníci randomizovaní do ramene standardní péče dostávají rutinní klinickou péči o fibrilaci síní a váhou související komorbidity bez léčby agonisty receptoru GLP-1. Obvyklá péče může zahrnovat poradenství ohledně životního stylu, management krevního tlaku a lipidů, léčbu dysglykémie a směrnicemi řízenou přípravu na první katetrizační ablaci. Není podáváno žádné studijně specifické léčivo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezarytmické přežití 12 měsíců po katetrizační ablaci, s vyloučením 3měsíčního blanking období, kde je recidiva definována jako jakákoli fibrilace síní, flutter síní nebo tachykardie síní detekovaná ILR ≥30 sekund.
Časové okno: 12 měsíců po ablaci
Přežití bez arytmie 12 měsíců po katetrizační ablaci, s vyloučením 3měsíčního blanking období, s recidivou definovanou jako jakákoli ILR-detekovaná fibrilace síní, flutter síní nebo síňová tachykardie ≥30 sekund.
12 měsíců po ablaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž fibrilace síní
Časové okno: Při ablaci a 12 měsíců po ablaci.
zátěž fibrilace síní měřená pomocí nepřetržitého monitorování implantovatelným záznamníkem smyčky, vyjádřená jako procento času stráveného v AF během předem definovaných hodnotících oken. Zátěž AF bude vyhodnocena před ablací a znovu 12 měsíců po ablaci, aby bylo možné porovnat účinek intervence ve srovnání se standardní péčí.
Při ablaci a 12 měsíců po ablaci.
Per protokolová analýza primárního výsledku
Časové okno: 12 měsíců po ablaci
Posouzení přežití bez arytmií po 12 měsících od ablace u účastníků, kteří dokončili studii bez závažných odchylek od protokolu. Recidiva je definována shodně s primární ITT analýzou (ILR-detekovaná fibrilace síní, flutter síní nebo síňová tachykardie ≥30 sekund po blanking periodě). Tato analýza hodnotí léčebný účinek při optimální adherenci.
12 měsíců po ablaci
Čas do prvního opakování arytmie po období blankingu
Časové okno: Od 3. měsíce do 12. měsíce po ablaci.
Čas od konce 3měsíčního blanking období po ablaci do prvního epizody fibrilace síní, flutteru síní nebo síňové tachykardie detekované ILR trvající ≥30 sekund. Tento koncový bod hodnotí trvalost kontroly rytmu mimo blanking období.
Od 3. měsíce do 12. měsíce po ablaci.
Počet opakovaných ablací nutných k dosažení sinusového rytmu
Časové okno: Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Celkový počet dodatečných katetrizačních ablací provedených na jednoho účastníka po indexové ablaci za účelem obnovení nebo udržení sinusového rytmu. Tento koncový bod porovnává potřebu opakovaných ablací mezi intervenční skupinou a skupinou se standardní péčí.
Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Symptomatická AF bez nutnosti opakované ablace
Časové okno: Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Podíl účastníků, kteří zůstávají bez symptomatické fibrilace síní, flutteru síní nebo tachykardie síní bez nutnosti opakovaného ablačního výkonu. Symptomatické epizody jsou definovány pacienty hlášenými příznaky podloženými dokumentací rytmu. Tento koncový bod hodnotí klinicky významnou kontrolu rytmu bez potřeby další invazivní terapie.
Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Zátěž příznaků pomocí dotazníků výchozí, ablace, 12 měsíců
Časové okno: Na začátku studie, v době ablace a 12 měsíců po ablaci
Hodnocení zátěže příznaků souvisejících s fibrilací síní a funkčního dopadu pomocí ověřených dotazníků AFEQT a AFSS. Změny v hodnocení příznaků a kvality života budou porovnány mezi skupinami, aby se vyhodnotilo zlepšení v čase.
Na začátku studie, v době ablace a 12 měsíců po ablaci
Změny kvality života pomocí RAND-36
Časové okno: Na začátku, v době ablace a 12 měsíců po ablaci.
Posouzení změn v kvalitě života související se zdravím pomocí dotazníku RAND-36. Klinicky významná změna je definována jako zlepšení přibližně o 3–5 bodů v jakékoli oblasti RAND-36. Tento koncový bod hodnotí vliv intervence na fyzickou, emocionální a funkční pohodu v průběhu času.
Na začátku, v době ablace a 12 měsíců po ablaci.
Ztráta hmotnosti ≥10 % nebo BMI <27 kg/m² v době ablace a 12 měsíců po ablaci
Časové okno: V době ablace a 12 měsíců po ablaci.
Podíl účastníků dosahujících buď ≥10% snížení výchozí tělesné hmotnosti nebo BMI <27 kg/m². Tento koncový bod hodnotí metabolický účinek intervence ve srovnání se standardní péčí.
V době ablace a 12 měsíců po ablaci.
Snížení krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnoty, v době ablace a 12 měsíců po ablaci.
Změna systolického a diastolického krevního tlaku ve srovnání se vstupní hodnotou, včetně podílu účastníků dosahujících snížení systolického krevního tlaku >10 %. Měření se provádí pomocí standardizovaných klinických postupů k vyhodnocení dopadu zásahu na kontrolu krevního tlaku.
Výchozí hodnoty, v době ablace a 12 měsíců po ablaci.
Změny v krevních biomarkerech včetně hladiny glukózy, HbA1c, kreatininu a NT-proBNP
Časové okno: Při rutinních klinických vyšetřeních nejbližších k výchozímu stavu, ablaci a 12 měsíců po ablaci.
Vyhodnocení změn hladiny glukózy nalačno a/nebo HbA1c a/nebo kreatininu a/nebo NT-proBNP u účastníků, u nichž byly tyto hodnoty získány prostřednictvím běžné klinické péče. Tento cílový ukazatel posuzuje, zda intervence ovlivňuje glykemickou kontrolu a funkci ledvin u pacientů, u kterých jsou tato měření již klinicky indikována. Neprovádějí se žádné další krevní testy specifické pro tuto studii.
Při rutinních klinických vyšetřeních nejbližších k výchozímu stavu, ablaci a 12 měsíců po ablaci.
Komplikace během a po ablaci
Časové okno: Během ablačního výkonu a až do 12 měsíců po ablaci.
Výskyt komplikací souvisejících s výkonem vyskytujících se během katetrizační ablace nebo v období po výkonu. Události mohou zahrnovat cévní komplikace, perikardiální výpotek, tamponádu, cévní mozkovou příhodu/TIA, přechodné arytmie, události související s anestezií nebo jiné klinicky relevantní nežádoucí výsledky, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci. Tento koncový bod porovnává bezpečnost výkonu mezi studijními skupinami.
Během ablačního výkonu a až do 12 měsíců po ablaci.
Frakce vypuzení levé komory (LV-EF) před a po ablaci
Časové okno: Při rutinní klinické echokardiografii nejblíže výchozímu stavu a při posouzení po ablaci (až do 12 měsíců).
Hodnocení změn v ejekční frakci levé komory před a po ablaci, založené výhradně na echokardiogramech provedených v rámci rutinní klinické péče. Nejsou vyžadována žádná studie specifická zobrazení; data budou zahrnuta pouze pro účastníky, kteří podstoupí echokardiogram po ablaci v rámci standardní praxe. Tento koncový bod hodnotí, zda intervence ovlivňuje srdeční funkci v průběhu času.
Při rutinní klinické echokardiografii nejblíže výchozímu stavu a při posouzení po ablaci (až do 12 měsíců).
Prevalence of diabetes, renal failure, and heart failure
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců po ablaci (prostřednictvím klinických záznamů a registrových dat).
Posouzení podílu účastníků s diabetem, selháním ledvin nebo srdečním selháním pomocí informací z rutinní klinické péče, zdravotnické dokumentace a propojených dat registrů. Neprovádí se žádné studie specifické testy. Tento koncový bod popisuje základní zátěž komorbiditami a identifikuje nové nebo zhoršující se diagnózy zachycené prostřednictvím standardní péče nebo registrů.
Na začátku a 12 měsíců po ablaci (prostřednictvím klinických záznamů a registrových dat).
Kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Výskyt hospitalizací z kardiovaskulárních příčin, identifikovaných prostřednictvím rutinních klinických záznamů a národních nebo regionálních registrových dat. Události mohou zahrnovat přijetí pro arytmie, srdeční selhání, akutní koronární syndromy nebo jiná kardiovaskulární onemocnění. Nejsou vyžadována žádná studie-specifická hodnocení.
Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Všechny hospitalizace bez ohledu na příčinu
Časové okno: Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Výskyt hospitalizací z jakéhokoli důvodu, identifikovaný prostřednictvím rutinních klinických záznamů a dat národních nebo regionálních registrů. Tento koncový bod hodnotí širší dopad zásahu na zdravotnictví mimo kardiovaskulární příhody. Nejsou vyžadována žádná hodnocení specifická pro studii.
Od indexové ablace do 12 měsíců po ablaci.
Změna v užívání antiarytmik
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po ablaci.
Hodnocení zahájení, ukončení nebo změn dávkování antiarytmických léků (např. látek třídy I nebo III, betablokátorů) na základě rutinních klinických záznamů. Tento koncový bod hodnotí rozdíly v požadavcích na farmakologickou kontrolu rytmu mezi skupinami.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po ablaci.
Doba trvání ablačního výkonu
Časové okno: Během procedury ablace indexu.
Celková doba trvání katetrizační ablace, extrahovaná z rutinních zpráv o zákroku. Tento koncový bod vyhodnocuje, zda předablační metabolická optimalizace ovlivňuje složitost procedury.
Během procedury ablace indexu.
Čas fluoroskopie a radiační dávka
Časové okno: Během indexové ablační procedury.
Celková doba expozice fluoroskopii a zaznamenaná dávka záření během indexové ablační procedury, jak je zdokumentováno v rutinních protokolech zákroku. Tento koncový bod hodnotí potenciální rozdíly v ozáření související s charakteristikami pacienta nebo úbytkem hmotnosti.
Během indexové ablační procedury.
Využívání zdravotní péče
Časové okno: Od randomizace do 12 měsíců po ablaci.
Hodnocení celkového využívání zdravotní péče, včetně ambulantních kardiologických návštěv, návštěv na pohotovosti a telefonních/dálkových konzultací. Údaje budou získány z rutinních klinických záznamů a propojených regionálních nebo národních registrů zdravotní péče. Tento cíl hodnotí, zda intervence ovlivňuje poptávku po zdravotní péči a využívání zdrojů. Nejsou vyžadovány žádné studie specifické návštěvy nebo hodnocení.
Od randomizace do 12 měsíců po ablaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce recidivy arytmie z 12-svodového EKG založená na umělé inteligenci
Časové okno: EKG zaznamenaná v rámci rutinní péče na začátku, při ablaci a během sledování až 12 měsíců po ablaci
Průzkumné hodnocení, zda analýza standardních 12-svodových EKG pomocí umělé inteligence (AI) dokáže předpovědět recidivu arytmie po ablaci. EKG získaná v rámci běžné klinické péče budou analyzována pomocí ověřených AI algoritmů za účelem vyhodnocení souvislostí mezi vlastnostmi odvozenými z EKG a pozdější recidivou zaznamenanou monitorováním ILR. Nejsou vyžadována žádná studie specifická EKG.
EKG zaznamenaná v rámci rutinní péče na začátku, při ablaci a během sledování až 12 měsíců po ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emma Svennberg

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Svennberg, MD PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WAIT
  • 2025-524182-25-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu GDPR a národních předpisů na ochranu údajů, použití identifikovatelných klinických a registrových dat a absence plně anonymizované infrastruktury pro sdílení IPD. Data budou přístupná pouze oprávněnému studijnímu personálu a regulačním orgánům podle potřeby. Výsledky shrnutí budou publikovány v souladu s vědeckými a etickými standardy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na Semaglutid 2,4 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit