Virtuell verklighet och dubbeluppgifts-träning för kortikal plasticitet hos barn med braktialplexusskada
Utveckling av kortikal plasticitet genom virtuell verklighet och dubbeluppgiftsträning hos barn med braktialplexusskada vid födseln: Ett annat perspektiv inom pediatrisk neurorehabilitering
Brachial plexus-födelseskada (BPBI) är ett tillstånd som uppstår när nerverna som styr armen skadas under förlossningen, vilket leder till svaghet, begränsad rörlighet och sensoriska problem. Dessa motoriska svårigheter kan också påverka kognitiva processer relaterade till rörelse. BPBI kräver långtidsuppföljning och rehabilitering.
Denna studie kommer att jämföra två behandlingsmetoder hos barn med BPBI:
- virtuell verklighet (VR)-baserade övningar, och
- motorisk-kognitiva dubbeluppgiftsövningar. Vi kommer att undersöka deras effekter på hjärnans anpassning (kortikal aktivering), muskelstyrka, ledrörelse, proprioception och övre extremitetens funktion. Fjorton barn i åldern 7-14 år kommer att slumpmässigt fördelas till ett av de två programmen, som var och ett genomförs under 12 veckor. Därefter kommer deltagarna att fortsätta med ett 9-månaders hemmaprogram. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje, efter behandling och efter 12 månader, inklusive funktionell magnetresonanstomografi (fMRI).
Denna studie kommer att vara den första att utvärdera långsiktiga hjärnförändringar och funktionella resultat efter dessa två rehabiliteringsmetoder hos barn med BPBI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brachial plexus födelseskada (BPBI) kännetecknas av ensidig eller dubbelsidig motorisk och sensorisk nedsättning i övre extremiteten som härrör från skada på cervikala (C4-C5 till T1-T2) nervrötter och deras associerade strukturer under förlossningen. BPBI leder ofta till begränsad aktiv rörelse, muskel svaghet, nedsatt proprioception och sekundära muskuloskeletala problem. Utöver dessa perifera symtom kan minskad användning av den drabbade lemmen och kronisk motorisk nedsättning påverka kognitiva processer relaterade till motorisk planering och utförande. Nyare litteratur belyser också den centrala nervsystemets plasticitets roll i funktionell återhämtning; dock är evidensen fortfarande begränsad, och långsiktiga kortikala anpassningsmönster hos barn med BPBI är inte väl förstådda.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekterna av två rehabiliteringsmetoder – virtual reality (VR)-baserade övningar och motorisk-kognitiva dual-task-övningar – på kortikal anpassning, ledrörelseomfång, muskelstyrka, proprioception och övre extremitetens funktion hos barn med BPBI. Ett sekundärt syfte är att undersöka sambandet mellan kortikal aktivering och funktionell prestation.
Totalt kommer 14 barn i åldern 7–14 år med C5–C6 eller C5–C7-engagemang, som inte genomgått neurokirurgi och får poäng ≥26 på Modified Pediatric Mini Mental Scale, att inkluderas. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper:
- VR-baserad träning + konventionell fysioterapi (n = 7),
- Dual-task motorisk-kognitiv träning + konventionell fysioterapi (n = 7).
Interventionerna kommer att genomföras under 12 veckor, tre sessioner per vecka, med varje session på 1 timme. Efter den övervakade interventionsperioden kommer deltagarna att fortsätta med ett strukturerat hemprogram i 9 månader. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, postintervention (12 veckor) och vid 12 månader. Kortikal aktivering kommer att bedömas med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI). Ytterligare utfallsmått kommer att inkludera ledrörelseomfång, muskelstyrka, proprioception, Modified Mallet Classification och Brachial Plexus Outcome Measure.
Denna studie är utformad för att ge nya insikter om neuroplastiska förändringar associerade med två olika rehabiliteringsmetoder och för att klargöra långsiktiga samband mellan kortikal aktivering och funktionell återhämtning. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av multidisciplinära, neuromodulatoriska rehabiliteringsstrategier som syftar till att förbättra övre extremitetens funktion och den övergripande livskvaliteten hos barn med BPBI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cevizlibağ
-
Istanbul, Cevizlibağ, Turkiet (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7–14 år
- Diagnostiserade med unilateral DBPP
- C5–C6- eller C5–C7-involvering (Narakas I, IIa, IIb)
- Poäng på modifierad Pediatric Mini-Mental Scale ≥26
- Barn och förälder villiga att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Tidigare nervkirurgi för DBPP
- Kirurgi under det senaste året eller Botulinum Toxin-injektion inom de senaste 3 månaderna
- Något annat neurologiskt tillstånd än DBPP
- Syn- eller hörselnedsättning som påverkar deltagande
- Kontraindikationer för fMRI
- Fastlåsta kontrakturer i axel-, armbåge-, handleds- eller fingergångar
- Deltagande i regelbunden fysioterapi eller andra rehabiliteringsprogram inom de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbeluppgiftsgrupp
Deltagarna i den dubbla uppgiftsgruppen kommer att få ett motoriskt-kognitivt dubbeluppgiftsprogram utöver konventionell fysioterapi.
Programmet inkluderar samtidiga motoriska aktiviteter (som att nå, gripa och funktionella uppgifter med överkroppen) kombinerat med kognitiva utmaningar som involverar uppmärksamhet, minne, problemlösning och beslutsfattande.
Varje session varar 60 minuter och genomförs tre gånger per vecka i 12 veckor.
Syftet med interventionen är att förbättra kortikal aktivering, förbättra motorisk planering och stödja funktionell prestanda i överkroppen genom kombinerad motorisk och kognitiv stimulering.
|
Det konventionella fysioterapiprogrammet inkluderar att utbilda barnet och familjen om tillståndet och behandlingsmålen, upprätthålla regelbunden kommunikation, planera sessioner enligt barnets förmågor, motivera barnet och främja aktiv deltagande. Övningarna är utformade baserat på funktionella, vardagliga och lekaktiviteter för att upprätthålla uppmärksamhet och engagemang, enligt El-Shamy et al. (2017). Före varje session utförs en 15-minuters uppvärmning med stretching av axelns inåtrotation, bröstmuskler och armbågssträckning (3 set om 10 repetitioner, 5-sekunders hållning). Barn i dual-task-gruppen kommer att utföra övningar som integrerar konventionell fysioterapi med kognitiv-motoriska dual-task-aktiviteter i totalt 45 minuter per session, enligt Wollesen et al. (2022). Kognitiva uppgifter kommer att vara ålder- och förmågeanpassade: yngre barn kommer att utföra grundläggande minnes- och uppmärksamhetsuppgifter, medan äldre barn kommer att delta i mer komplex problemlösning, snabb beslutsfattning och språkbaserade uppgifter. Uppgiftsvalet kommer att beakta inverkan på motorisk prestation, inklusive rörelsekvalitet, delad uppmärksamhet, reaktionstid, koordination och exekutiva funktioner, med målet att maximera motorisk-kognitiv interaktion. För att upprätthålla motivationen kommer uppgifterna att spelfieras, vara tävlingsinriktade, erbjuda val baserade på personligt intresse, ge feedback och belöna prestationer. Uppgifts svårighetsgrad kommer att anpassas individuellt. |
|
Experimentell: Virtual reality (VR)-gruppen
Deltagarna i den virtuella verklighetsgruppen (VR) kommer att få ett VR-baserat träningsprogram utöver konventionell fysioterapi.
VR-programmet inkluderar interaktiva aktiviteter för övre extremitet som är utformade för att främja aktiv rörelse, motorisk kontroll och engagemang genom immersiva, spelbaserade uppgifter.
Övningarna riktar sig mot räckning, grepp, koordination och proprioceptiv medvetenhet i en visuellt berikad miljö.
Varje session varar 60 minuter och genomförs tre gånger per vecka i 12 veckor.
Interventionen syftar till att stimulera kortikal aktivering, stödja motorisk inlärning och förbättra den funktionella prestandan i övre extremitet.
|
Det konventionella fysioterapiprogrammet inkluderar att utbilda barnet och familjen om tillståndet och behandlingsmålen, upprätthålla regelbunden kommunikation, planera sessioner enligt barnets förmågor, motivera barnet och främja aktiv deltagande. Övningarna är utformade baserat på funktionella, vardagliga och lekaktiviteter för att upprätthålla uppmärksamhet och engagemang, enligt El-Shamy et al. (2017). Före varje session utförs en 15-minuters uppvärmning med stretching av axelns inåtrotation, bröstmuskler och armbågssträckning (3 set om 10 repetitioner, 5-sekunders hållning).
Barn i VR-gruppen kommer att genomföra konventionell fysioterapi följt av 20 minuter av VR-baserade övningar med Becure Leap Motion-systemet.
Spelen innefattar interaktiva uppgifter utformade för att förbättra handleds-, hand- och överkroppsrörelser, koordination och motorisk kontroll, med progressivt ökande svårighetsgrad.
Sessionerna övervakas av studiens fysioterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Från baseline (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baseline.
|
Aktiv ledrörelse i den drabbade övre extremiteten kommer att mätas med en elektronisk goniometer i standardiserade positioner för axel, armbåge och handled.
|
Från baseline (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baseline.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Från baslinje (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinje.
|
Övre extremitetens muskelgrupper kommer att testas med en handhållen dynamometer med standardiserade positioner och "make method".
|
Från baslinje (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinje.
|
|
Förändring i motorisk hjärnbarkaktivering (BOLD-signal) mätt med fMRI
Tidsram: Från baslinjen (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinjen.
|
Aktivering av motorcortex kommer att utvärderas före behandling, efter 12 veckor och vid 9-månadersuppföljning med icke-kontrast BOLD fMRI under finger- och armbågsrörelser för att bedöma kortikal plasticitet.
|
Från baslinjen (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinjen.
|
|
Brachial Plexus Utfallsmått (BPOM)
Tidsram: Från baslinje (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinje.
|
Den funktionella prestandan i den övre extremiteten i dagliga aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av en validerad skala, inklusive axel-, armbågs- och handuppgifter.
BPOM består av tre domäner (axel, armbåge och hand) och innehåller 11 uppgiftsbaserade aktiviteter, var och en poängsatt på en 5-gradig skala (1-5).
Det totala BPOM-poängen ligger mellan 11 och 55, där högre poäng indikerar bättre funktionell prestanda i den övre extremiteten.
|
Från baslinje (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinje.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Mallet-klassificering
Tidsram: Från baslinje (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinje
|
Globala rörelsemönster i övre extremiteten och funktionell förmåga kommer att bedömas med hjälp av 5 nyckeluppgifter för axel och hand, med poäng 1-5.
|
Från baslinje (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinje
|
|
Förändring i fel i ledposition (grader) för övre extremiteten mätt
Tidsram: Från baslinjen (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinjen.
|
Ledpositionssinne för axel, armbåge och handled kommer att utvärderas med hjälp av en KForce Sens®-enhet, genom att jämföra målvinklar och reproducerade vinklar med slutna ögon.
|
Från baslinjen (före behandling) till 12 veckors intervention och 9 månaders uppföljning efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Hoşbay, Biruni University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-BİAEK/14-49
- 225S038 (Annat bidrag/finansieringsnummer: TUBİTAK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .