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Virtuelle Realität und Dual-Task-Training für kortikale Plastizität bei Kindern mit Plexus-brachialis-Verletzung

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Entwicklung kortikaler Plastizität durch Virtual Reality und Dual-Task-Training bei Kindern mit Geburtstrauma des Plexus brachialis: Eine neue Perspektive in der pädiatrischen Neurorehabilitation

Brachialplexus-Läsion bei der Geburt (BPBI) ist ein Zustand, bei dem die Nerven, die den Arm steuern, während der Geburt verletzt werden, was zu Schwäche, eingeschränkter Bewegung und sensorischen Problemen führt. Diese motorischen Schwierigkeiten können auch kognitive Prozesse im Zusammenhang mit Bewegung beeinflussen. BPBI erfordert langfristige Nachsorge und Rehabilitation.

Diese Studie wird zwei Behandlungsansätze bei Kindern mit BPBI vergleichen:

  • Virtual-Reality (VR)-basierte Übungen und
  • motorisch-kognitive Doppelaufgabenübungen. Wir werden ihre Auswirkungen auf die Hirnanpassung (kortikale Aktivierung), Muskelkraft, Gelenkbewegung, Propriozeption und die Funktion der oberen Extremität untersuchen. Vierzehn Kinder im Alter von 7-14 Jahren werden zufällig einem der beiden Programme zugeteilt, die jeweils über 12 Wochen durchgeführt werden. Anschließend setzen die Teilnehmer ein 9-monatiges Heimprogramm fort. Bewertungen werden zu Beginn, nach der Behandlung und nach 12 Monaten durchgeführt, einschließlich funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT).

Diese Studie wird die erste sein, die langfristige Hirnveränderungen und funktionelle Ergebnisse nach diesen beiden Rehabilitationsansätzen bei Kindern mit BPBI bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brachialplexus-Läsion bei der Geburt (BPBI) ist gekennzeichnet durch einseitige oder beidseitige motorische und sensorische Beeinträchtigung der oberen Extremität, die durch Verletzung der zervikalen (C4-C5 bis T1-T2) Nervenwurzeln und ihrer assoziierten Strukturen während der Geburt verursacht wird. BPBI führt häufig zu eingeschränkter aktiver Bewegung, Muskelschwäche, gestörter Propriozeption und sekundären muskuloskelettalen Problemen. Neben diesen peripheren Symptomen können verminderte Nutzung der betroffenen Gliedmaße und chronische motorische Beeinträchtigung kognitive Prozesse im Zusammenhang mit Bewegungsplanung und -ausführung beeinflussen. Aktuelle Literatur hebt auch die Rolle der Plastizität des zentralen Nervensystems bei der funktionellen Erholung hervor; die Evidenz bleibt jedoch begrenzt, und langfristige kortikale Anpassungsmuster bei Kindern mit BPBI sind nicht gut verstanden.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von zwei Rehabilitationsansätzen – virtueller Realität (VR) basierte Übungen und motorisch-kognitive Doppelaufgabenübungen – auf kortikale Anpassung, Gelenkbewegungsbereich, Muskelkraft, Propriozeption und obere Extremitätenfunktion bei Kindern mit BPBI zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel ist es, die Beziehung zwischen kortikaler Aktivierung und funktioneller Leistung zu untersuchen.

Insgesamt werden 14 Kinder im Alter von 7-14 Jahren mit C5-C6- oder C5-C7-Beteiligung, die sich keiner Neurochirurgie unterzogen haben und ≥26 auf der Modifizierten Pädiatrischen Mini-Mental-Skala erreichen, eingeschlossen. Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. VR-basierte Übung + konventionelle Physiotherapie (n = 7),
  2. Motorisch-kognitive Doppelaufgabenübung + konventionelle Physiotherapie (n = 7).

Die Interventionen werden über 12 Wochen durchgeführt, drei Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung 1 Stunde dauert. Nach der überwachten Interventionsphase setzen die Teilnehmer ein strukturiertes Heimprogramm für 9 Monate fort. Evaluationen werden zu Beginn, nach der Intervention (12 Wochen) und nach 12 Monaten durchgeführt. Kortikale Aktivierung wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet. Zusätzliche Ergebnisparameter umfassen Gelenkbewegungsbereich, Muskelkraft, Propriozeption, Modifizierte Mallet-Klassifikation und das Brachialplexus-Ergebnis-Messinstrument.

Diese Studie soll neue Einblicke in neuroplastische Veränderungen im Zusammenhang mit zwei verschiedenen Rehabilitationsansätzen bieten und langfristige Zusammenhänge zwischen kortikaler Aktivierung und funktioneller Erholung klären. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung multidisziplinärer, neuromodulatorischer Rehabilitationsstrategien beitragen, die darauf abzielen, die obere Extremitätenfunktion und die allgemeine Lebensqualität bei Kindern mit BPBI zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 7-14 Jahren
  • Diagnose einer einseitigen DBPP
  • Beteiligung von C5-C6 oder C5-C7 (Narakas I, IIa, IIb)
  • Modifizierter Pediatric Mini-Mental Scale-Score ≥26
  • Kind und Elternteil bereit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Nervenchirurgie bei DBPP
  • Operation innerhalb des letzten Jahres oder Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Neurologische Erkrankungen außer DBPP
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinflussen
  • Kontraindikationen für fMRT
  • Feste Kontrakturen in Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk- oder Fingergelenken
  • Teilnahme an regelmäßiger Physiotherapie oder anderen Rehabilitationsprogrammen innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Gruppe
Teilnehmer in der Dual-Task-Gruppe erhalten neben der konventionellen Physiotherapie ein motorisch-kognitives Dual-Task-Übungsprogramm. Das Programm umfasst gleichzeitige motorische Aktivitäten (wie Greifen, Erreichen und funktionelle Aufgaben der oberen Extremität), kombiniert mit kognitiven Herausforderungen, die Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Problemlösung und Entscheidungsfindung beinhalten. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und wird dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt. Das Ziel der Intervention ist es, die kortikale Aktivierung zu steigern, die motorische Planung zu verbessern und die funktionelle Leistung der oberen Extremität durch kombinierte motorische und kognitive Stimulation zu unterstützen.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm

Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst die Aufklärung des Kindes und der Familie über die Erkrankung und die Behandlungsziele, die Aufrechterhaltung regelmäßiger Kommunikation, die Planung der Sitzungen entsprechend den Fähigkeiten des Kindes, die Motivation des Kindes und die Förderung der aktiven Teilnahme. Die Übungen basieren auf funktionellen, alltäglichen und spielerischen Aktivitäten, um Aufmerksamkeit und Engagement aufrechtzuerhalten, gemäß El-Shamy et al. (2017).

Vor jeder Sitzung wird ein 15-minütiges Aufwärmprogramm mit Schulterinnenrotation, Brustmuskel- und Ellenbogenstreckübungen durchgeführt (3 Sätze à 10 Wiederholungen, 5 Sekunden halten).

Sonstiges: Duale Aufgabe

Kinder in der Dual-Task-Gruppe werden Übungen durchführen, die konventionelle Physiotherapie mit kognitiv-motorischen Dual-Task-Aktivitäten integrieren, insgesamt 45 Minuten pro Sitzung, gemäß Wollesen et al. (2022). Kognitive Aufgaben werden alters- und fähigkeitsgerecht sein: jüngere Kinder werden grundlegende Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsaufgaben durchführen, während ältere Kinder sich mit komplexeren Problemlösungs-, schnellen Entscheidungsfindungs- und sprachbasierten Aufgaben beschäftigen.

Die Aufgabenauswahl wird die Auswirkungen auf die motorische Leistung berücksichtigen, einschließlich Bewegungsqualität, geteilter Aufmerksamkeit, Reaktionszeit, Koordination und exekutiver Funktionen, mit dem Ziel, die motorisch-kognitive Interaktion zu maximieren. Um die Motivation aufrechtzuerhalten, werden die Aufgaben gamifiziert, wettbewerbsorientiert sein, Wahlmöglichkeiten basierend auf persönlichem Interesse bieten, Feedback geben und Leistungen belohnen. Die Aufgabenschwierigkeit wird individuell angepasst.
Experimental: Virtual Reality (VR)-Gruppe
Teilnehmer der Virtual-Reality-(VR)-Gruppe erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein VR-basiertes Übungsprogramm. Das VR-Programm umfasst interaktive Aktivitäten für die oberen Gliedmaßen, die darauf ausgelegt sind, aktive Bewegung, motorische Kontrolle und Engagement durch immersive, spielbasierte Aufgaben zu fördern. Die Übungen zielen auf Greifen, Greifbewegungen, Koordination und propriozeptive Wahrnehmung in einer visuell angereicherten Umgebung ab. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und wird dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt. Die Intervention zielt darauf ab, kortikale Aktivierung zu stimulieren, motorisches Lernen zu unterstützen und die funktionelle Leistung der oberen Gliedmaßen zu verbessern.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapieprogramm

Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasst die Aufklärung des Kindes und der Familie über die Erkrankung und die Behandlungsziele, die Aufrechterhaltung regelmäßiger Kommunikation, die Planung der Sitzungen entsprechend den Fähigkeiten des Kindes, die Motivation des Kindes und die Förderung der aktiven Teilnahme. Die Übungen basieren auf funktionellen, alltäglichen und spielerischen Aktivitäten, um Aufmerksamkeit und Engagement aufrechtzuerhalten, gemäß El-Shamy et al. (2017).

Vor jeder Sitzung wird ein 15-minütiges Aufwärmprogramm mit Schulterinnenrotation, Brustmuskel- und Ellenbogenstreckübungen durchgeführt (3 Sätze à 10 Wiederholungen, 5 Sekunden halten).

Sonstiges: Virtual Reality
Kinder in der VR-Gruppe führen konventionelle Physiotherapie gefolgt von 20 Minuten VR-basierten Übungen mit dem Becure Leap Motion System durch. Die Spiele beinhalten interaktive Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, Handgelenk-, Hand- und Oberkörperbewegungen, Koordination und motorische Kontrolle zu verbessern, mit progressiv ansteigenden Schwierigkeitsgraden. Die Sitzungen werden vom Studienphysiotherapeuten überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsausmaß (ROM)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Ausgangsbasis.
Die aktive Gelenkbewegung der betroffenen oberen Extremität wird mit einem elektronischen Goniometer in standardisierten Positionen für Schulter, Ellbogen und Handgelenk gemessen.
Von der Ausgangsbasis (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Ausgangsbasis.
Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Ausgangsuntersuchung.
Die Muskelgruppen der oberen Extremität werden mit einem Handdynamometer in standardisierten Positionen und der "Make-Methode" getestet.
Von der Ausgangsuntersuchung (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Ausgangsuntersuchung.
Änderung der motorischen Kortexaktivierung (BOLD-Signal) gemessen durch fMRT
Zeitfenster: Von der Ausgangssituation (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Ausgangssituation.
Die Aktivierung des motorischen Kortex wird vor der Behandlung, nach 12 Wochen und bei der 9-Monats-Nachuntersuchung mittels BOLD-fMRT ohne Kontrastmittel während Finger- und Ellenbogenbewegungen bewertet, um die kortikale Plastizität zu beurteilen.
Von der Ausgangssituation (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Ausgangssituation.
Brachial-Plexus-Outcome-Messung (BPOM)
Zeitfenster: Von der Basislinie (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monaten Nachbeobachtung nach der Basislinie.
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der oberen Extremität bei täglichen Aktivitäten wird mithilfe einer validierten Skala bewertet, einschließlich Aufgaben für Schulter, Ellenbogen und Hand. Der BPOM besteht aus drei Bereichen (Schulter, Ellenbogen und Hand) und umfasst 11 aufgabenbasierte Aktivitäten, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala (1-5) bewertet werden. Der Gesamt-BPOM-Score reicht von 11 bis 55, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit der oberen Extremität anzeigen.
Von der Basislinie (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monaten Nachbeobachtung nach der Basislinie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Mallet-Klassifikation
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monaten Nachbeobachtung nach der Ausgangsuntersuchung
Die globalen Bewegungsmuster der oberen Extremitäten und die funktionelle Fähigkeit werden anhand von 5 Schlüsselaufgaben für Schulter und Hand bewertet, die mit 1-5 Punkten bewertet werden.
Von der Ausgangsuntersuchung (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monaten Nachbeobachtung nach der Ausgangsuntersuchung
Veränderung der Gelenkpositionsfehler (in Grad) der oberen Extremität gemessen
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Baseline.
Die Gelenkstellungswahrnehmung für Schulter, Ellenbogen und Handgelenk wird mit einem KForce Sens®-Gerät bewertet, indem Ziel- und reproduzierte Winkel bei geschlossenen Augen verglichen werden.
Von der Baseline (vor der Behandlung) bis zu 12 Wochen Intervention und 9 Monate Nachbeobachtung nach der Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Mitarbeiter

Istanbul University
Biruni University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Hoşbay, Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-BİAEK/14-49
  • 225S038 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBİTAK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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