Виртуальная реальность и тренировка двойных задач для корковой пластичности у детей с травмой плечевого сплетения
Развитие корковой пластичности с помощью виртуальной реальности и двойного задания у детей с родовой травмой плечевого сплетения: новый подход в детской нейрореабилитации
Родовая травма плечевого сплетения (РТПС) – это состояние, которое возникает при повреждении нервов, контролирующих руку, во время родов, что приводит к слабости, ограничению движений и сенсорным проблемам. Эти моторные трудности также могут влиять на когнитивные процессы, связанные с движением. РТПС требует длительного наблюдения и реабилитации.
В этом исследовании будут сравниваться два подхода к лечению детей с РТПС:
- упражнения на основе виртуальной реальности (VR), и
- моторно-когнитивные упражнения с двойной задачей. Мы изучим их влияние на адаптацию мозга (корковую активацию), силу мышц, подвижность суставов, проприоцепцию и функцию верхней конечности. Четырнадцать детей в возрасте 7-14 лет будут случайным образом распределены в одну из двух программ, каждая из которых будет проводиться в течение 12 недель. После этого участники продолжат 9-месячную домашнюю программу. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после лечения и через 12 месяцев, включая функциональную МРТ (фМРТ).
Это исследование станет первым, в котором будут оцениваться долгосрочные изменения мозга и функциональные исходы после этих двух реабилитационных подходов у детей с РТПС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Родовая травма плечевого сплетения (РТПС) характеризуется односторонним или двусторонним двигательным и сенсорным нарушением верхней конечности, возникающим в результате повреждения шейных корешков (C4-C5 до T1-T2) и связанных с ними структур во время родов. РТПС часто приводит к ограничению активных движений, мышечной слабости, нарушению проприоцепции и вторичным опорно-двигательным проблемам. Помимо этих периферических симптомов, снижение использования пораженной конечности и хроническое двигательное нарушение могут влиять на когнитивные процессы, связанные с планированием и выполнением движений. В последних публикациях также подчеркивается роль пластичности центральной нервной системы в функциональном восстановлении; однако доказательства остаются ограниченными, а долгосрочные паттерны корковой адаптации у детей с РТПС недостаточно изучены.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов двух реабилитационных подходов — упражнений на основе виртуальной реальности (VR) и моторно-когнитивных упражнений с двойной задачей — на корковую адаптацию, объем движений в суставах, мышечную силу, проприоцепцию и функцию верхней конечности у детей с РТПС. Вторичной целью является изучение взаимосвязи между корковой активацией и функциональной производительностью.
Всего будет включено 14 детей в возрасте 7-14 лет с поражением C5-C6 или C5-C7, которые не переносили нейрохирургических операций и набирают ≥26 баллов по Модифицированной педиатрической мини-ментальной шкале. Участники будут случайным образом распределены на две группы:
- Упражнения на основе VR + традиционная физиотерапия (n = 7),
- Моторно-когнитивные упражнения с двойной задачей + традиционная физиотерапия (n = 7).
Вмешательства будут проводиться в течение 12 недель, три сеанса в неделю, каждый сеанс продолжительностью 1 час. После периода контролируемого вмешательства участники продолжат структурированную домашнюю программу в течение 9 месяцев. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства (12 недель) и через 12 месяцев. Корковая активация будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Дополнительные показатели исхода будут включать объем движений в суставах, мышечную силу, проприоцепцию, Модифицированную классификацию Малле и Меру исхода при плечевом сплетении.
Это исследование предназначено для получения новых данных о нейропластических изменениях, связанных с двумя различными реабилитационными подходами, и для уточнения долгосрочных взаимосвязей между корковой активацией и функциональным восстановлением. Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку мультидисциплинарных, нейромодулирующих реабилитационных стратегий, направленных на улучшение функции верхней конечности и общего качества жизни детей с РТПС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barış CELBEK, Ph.D.
- Номер телефона: 05077536669
- Электронная почта: bariscelbek3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CELBEK
- Номер телефона: 05077536669
- Электронная почта: bariscelbek3@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-14 лет
- Диагностирован односторонний DBPP
- Вовлечение C5-C6 или C5-C7 (Narakas I, IIa, IIb)
- Балл по модифицированной детской мини-ментальной шкале ≥26
- Ребенок и родитель готовы участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Предыдущее хирургическое вмешательство на нервах по поводу DBPP
- Хирургическое вмешательство в течение последнего года или инъекция ботулотоксина в течение последних 3 месяцев
- Любое неврологическое состояние, кроме DBPP
- Нарушения зрения или слуха, влияющие на участие
- Противопоказания для фМРТ
- Фиксированные контрактуры в суставах плеча, локтя, запястья или пальцев
- Участие в регулярной физиотерапии или других реабилитационных программах в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа двойной задачи
Участники группы с двойной задачей будут получать программу упражнений с моторно-когнитивной двойной задачей в дополнение к обычной физиотерапии.
Программа включает одновременные двигательные активности (такие как тянущиеся движения, захваты и функциональные задачи для верхних конечностей) в сочетании с когнитивными задачами, требующими внимания, памяти, решения проблем и принятия решений.
Каждое занятие длится 60 минут и проводится три раза в неделю в течение 12 недель.
Целью вмешательства является усиление корковой активации, улучшение моторного планирования и поддержка функциональной производительности верхних конечностей посредством комбинированной моторной и когнитивной стимуляции.
|
Обычная программа физиотерапии включает обучение ребенка и семьи о состоянии и целях лечения, поддержание регулярной коммуникации, планирование сеансов в соответствии с возможностями ребенка, мотивацию ребенка и поощрение активного участия. Упражнения разрабатываются на основе функциональных, повседневных и игровых видов деятельности для поддержания внимания и вовлеченности, согласно El-Shamy et al. (2017). Перед каждым сеансом будет проводиться 15-минутная разминка, включающая внутреннее вращение плеча, растяжку грудных мышц и разгибание локтя (3 подхода по 10 повторений, удержание 5 секунд). Дети в группе с двойной задачей будут выполнять упражнения, сочетающие традиционную физиотерапию с когнитивно-моторными двойными задачами, в общей сложности 45 минут за сеанс, следуя методике Wollesen et al. (2022). Когнитивные задачи будут соответствовать возрасту и способностям: младшие дети будут выполнять базовые задания на память и внимание, в то время как старшие дети будут заниматься более сложными задачами на решение проблем, быстрое принятие решений и заданиями на основе языка. Выбор задач будет учитывать влияние на двигательные показатели, включая качество движений, распределение внимания, время реакции, координацию и исполнительные функции, с целью максимизации моторно-когнитивного взаимодействия. Для поддержания мотивации задачи будут геймифицированы, соревновательны, будут предлагать выбор на основе личных интересов, предоставлять обратную связь и вознаграждать достижения. Сложность задач будет корректироваться индивидуально. |
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности (VR)
Участники группы виртуальной реальности (VR) будут получать программу упражнений на основе VR в дополнение к обычной физиотерапии.
Программа VR включает интерактивные упражнения для верхних конечностей, разработанные для стимулирования активного движения, контроля моторики и вовлечения через иммерсивные игровые задачи.
Упражнения направлены на достижение, захват, координацию и проприоцептивное восприятие в визуально обогащённой среде.
Каждое занятие длится 60 минут и проводится три раза в неделю в течение 12 недель.
Вмешательство направлено на стимуляцию корковой активации, поддержку моторного обучения и улучшение функциональных показателей верхних конечностей.
|
Обычная программа физиотерапии включает обучение ребенка и семьи о состоянии и целях лечения, поддержание регулярной коммуникации, планирование сеансов в соответствии с возможностями ребенка, мотивацию ребенка и поощрение активного участия. Упражнения разрабатываются на основе функциональных, повседневных и игровых видов деятельности для поддержания внимания и вовлеченности, согласно El-Shamy et al. (2017). Перед каждым сеансом будет проводиться 15-минутная разминка, включающая внутреннее вращение плеча, растяжку грудных мышц и разгибание локтя (3 подхода по 10 повторений, удержание 5 секунд).
Дети в группе VR будут выполнять традиционную физиотерапию, за которой последуют 20-минутные упражнения на основе виртуальной реальности с использованием системы Becure Leap Motion.
Игры включают интерактивные задания, разработанные для улучшения движений, координации и моторного контроля запястья, кисти и верхних конечностей, с постепенно возрастающим уровнем сложности.
Сеансы проводятся под наблюдением физиотерапевта исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ROM)
Временное ограничение: От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
Активное движение суставов пораженной верхней конечности будет измеряться электронным гониометром в стандартизированных положениях для плечевого, локтевого и лучезапястного суставов.
|
От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
Группы мышц верхних конечностей будут протестированы с использованием ручного динамометра со стандартизированными положениями и методом "make method".
|
От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
|
Изменение активации моторной коры (BOLD-сигнал), измеренное методом фМРТ
Временное ограничение: С момента начала исследования (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после начала исследования.
|
Активация моторной коры будет оцениваться до лечения, через 12 недель и через 9 месяцев наблюдения с помощью бесконтрастной BOLD фМРТ во время движений пальцев и локтей для оценки корковой пластичности.
|
С момента начала исследования (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после начала исследования.
|
|
Шкала оценки исхода при повреждении плечевого сплетения (BPOM)
Временное ограничение: От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
Функциональная производительность верхней конечности в повседневной деятельности будет оцениваться с использованием валидированной шкалы, включая задачи для плеча, локтя и кисти.
BPOM состоит из трех областей (плечо, локоть и кисть) и включает 11 заданий на основе деятельности, каждое из которых оценивается по 5-балльной шкале (1-5).
Общий балл BPOM варьируется от 11 до 55, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную производительность верхней конечности.
|
От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная классификация Малле
Временное ограничение: От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня
|
Глобальные модели движения верхних конечностей и функциональные способности будут оцениваться с использованием 5 ключевых задач для плеча и кисти, с оценкой от 1 до 5.
|
От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня
|
|
Изменение ошибки ощущения положения сустава (в градусах) верхней конечности
Временное ограничение: От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
Чувство положения суставов для плеча, локтя и запястья будет оцениваться с помощью устройства KForce Sens®, сравнивая целевые и воспроизведённые углы с закрытыми глазами.
|
От исходного уровня (до лечения) до 12 недель вмешательства и 9 месяцев наблюдения после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Hoşbay, Biruni University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-BİAEK/14-49
- 225S038 (Другой номер гранта/финансирования: TUBİTAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Программа традиционной физиотерапии
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают
-
Mayo ClinicРекрутингЭкзистенциальный дистресс | Серьезная болезньСоединенные Штаты