Realidade Virtual e Treino de Dupla Tarefa para Plasticidade Cortical em Crianças com Lesão do Plexo Braquial
Desenvolvimento da Plasticidade Cortical Através de Realidade Virtual e Treino de Dupla Tarefa em Crianças com Lesão Obstétrica do Plexo Braquial: Uma Perspetiva Diferente na Neurorreabilitação Pediátrica
A lesão do plexo braquial ao nascimento (BPBI) é uma condição que ocorre quando os nervos que controlam o braço são lesionados durante o parto, levando a fraqueza, movimento limitado e problemas sensoriais. Estas dificuldades motoras também podem afetar os processos cognitivos relacionados com o movimento. A BPBI requer acompanhamento e reabilitação a longo prazo.
Este estudo irá comparar duas abordagens de tratamento em crianças com BPBI:
- exercícios baseados em realidade virtual (RV), e
- exercícios de dupla tarefa motora-cognitiva. Vamos examinar os seus efeitos na adaptação cerebral (ativação cortical), força muscular, movimento articular, propriocepção e função do membro superior. Catorze crianças com idades entre os 7 e os 14 anos serão aleatoriamente atribuídas a um dos dois programas, cada um com duração de 12 semanas. Posteriormente, os participantes continuarão com um programa domiciliário de 9 meses. As avaliações serão realizadas no início, após o tratamento e aos 12 meses, incluindo ressonância magnética funcional (fMRI).
Este estudo será o primeiro a avaliar as alterações cerebrais a longo prazo e os resultados funcionais após estas duas abordagens de reabilitação em crianças com BPBI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão obstétrica do plexo braquial (BPBI) caracteriza-se por comprometimento motor e sensorial unilateral ou bilateral do membro superior resultante de lesão das raízes nervosas cervicais (C4-C5 a T1-T2) e das suas estruturas associadas durante o parto. A BPBI frequentemente leva a movimento ativo limitado, fraqueza muscular, proprioceção comprometida e problemas musculoesqueléticos secundários. Para além destes sintomas periféricos, a diminuição do uso do membro afetado e o comprometimento motor crónico podem influenciar os processos cognitivos relacionados com o planeamento e execução motora. A literatura recente também destaca o papel da plasticidade do sistema nervoso central na recuperação funcional; no entanto, as evidências permanecem limitadas e os padrões de adaptação cortical a longo prazo em crianças com BPBI não são bem compreendidos.
Este estudo randomizado controlado visa comparar os efeitos de duas abordagens de reabilitação - exercícios baseados em realidade virtual (RV) e exercícios de dupla tarefa motor-cognitiva - na adaptação cortical, amplitude de movimento articular, força muscular, proprioceção e função do membro superior em crianças com BPBI. Um objetivo secundário é examinar a relação entre a ativação cortical e o desempenho funcional.
Serão incluídas um total de 14 crianças com idades entre os 7 e os 14 anos com envolvimento de C5-C6 ou C5-C7, que não tenham sido submetidas a neurocirurgia e que obtenham uma pontuação ≥26 na Escala Pediátrica Mini-Mental Modificada. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos:
- Exercício baseado em RV + fisioterapia convencional (n = 7),
- Exercício de dupla tarefa motor-cognitiva + fisioterapia convencional (n = 7).
As intervenções serão realizadas durante 12 semanas, três sessões por semana, com cada sessão a durar 1 hora. Após o período de intervenção supervisionada, os participantes continuarão com um programa estruturado domiciliário durante 9 meses. As avaliações serão realizadas na linha de base, pós-intervenção (12 semanas) e aos 12 meses. A ativação cortical será avaliada através de ressonância magnética funcional (fMRI). As medidas de resultado adicionais incluirão amplitude de movimento articular, força muscular, proprioceção, Classificação de Mallet Modificada e a Medida de Resultado do Plexo Braquial.
Este estudo foi concebido para fornecer novos conhecimentos sobre as alterações neuroplásticas associadas a duas abordagens de reabilitação diferentes e para esclarecer as associações a longo prazo entre a ativação cortical e a recuperação funcional. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação multidisciplinares e neuromodulatórias destinadas a melhorar a função do membro superior e a qualidade de vida geral em crianças com BPBI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barış CELBEK, Ph.D.
- Número de telefone: 05077536669
- E-mail: bariscelbek3@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: CELBEK
- Número de telefone: 05077536669
- E-mail: bariscelbek3@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 7 aos 14 anos
- Diagnosticadas com DBPP unilateral
- Envolvimento de C5-C6 ou C5-C7 (Narakas I, IIa, IIb)
- Pontuação na Escala Pediátrica Mini-Mental Modificada ≥26
- Criança e progenitor dispostos a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia nervosa prévia para DBPP
- Cirurgia no último ano ou injeção de Toxina Botulínica nos últimos 3 meses
- Qualquer condição neurológica além de DBPP
- Deficiências visuais ou auditivas que afetem a participação
- Contraindicações para fMRI
- Contraturas fixas nas articulações do ombro, cotovelo, punho ou dedos
- Participação em fisioterapia regular ou outros programas de reabilitação nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Dupla Tarefa
Os participantes do grupo de dupla tarefa receberão um programa de exercícios motores-cognitivos de dupla tarefa, além da fisioterapia convencional.
O programa inclui atividades motoras simultâneas (como alcançar, agarrar e tarefas funcionais dos membros superiores) combinadas com desafios cognitivos envolvendo atenção, memória, resolução de problemas e tomada de decisões.
Cada sessão dura 60 minutos e é realizada três vezes por semana durante 12 semanas.
O objetivo da intervenção é melhorar a ativação cortical, melhorar o planeamento motor e apoiar o desempenho funcional dos membros superiores através da estimulação combinada motora e cognitiva.
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O programa convencional de fisioterapia inclui educar a criança e a família sobre a condição e os objetivos do tratamento, manter uma comunicação regular, planear sessões de acordo com as capacidades da criança, motivar a criança e promover a participação ativa. Os exercícios são concebidos com base em atividades funcionais, do dia a dia e de brincadeira para manter a atenção e o envolvimento, seguindo El-Shamy et al. (2017). Antes de cada sessão, será realizado um aquecimento de 15 minutos com alongamentos da rotação interna do ombro, peitoral e extensão do cotovelo (3 séries de 10 repetições, com retenção de 5 segundos). As crianças do grupo de dupla tarefa realizarão exercícios que integram fisioterapia convencional com atividades de dupla tarefa cognitivo-motora, totalizando 45 minutos por sessão, seguindo Wollesen et al. (2022). As tarefas cognitivas serão adequadas à idade e capacidade: as crianças mais novas realizarão tarefas básicas de memória e atenção, enquanto as mais velhas participarão em tarefas mais complexas de resolução de problemas, tomada de decisão rápida e baseadas na linguagem. A seleção das tarefas considerará o impacto no desempenho motor, incluindo qualidade do movimento, atenção dividida, tempo de reação, coordenação e funções executivas, visando maximizar a interação motor-cognitiva. Para manter a motivação, as tarefas serão gamificadas, competitivas, oferecerão escolhas baseadas no interesse pessoal, fornecerão feedback e recompensarão as conquistas. A dificuldade das tarefas será ajustada individualmente. |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual (VR)
Os participantes do grupo de realidade virtual (RV) receberão um programa de exercícios baseado em RV, além da fisioterapia convencional.
O programa de RV inclui atividades interativas para os membros superiores, concebidas para promover movimento ativo, controlo motor e envolvimento através de tarefas imersivas baseadas em jogos.
Os exercícios visam alcançar, agarrar, coordenar e a consciência proprioceptiva num ambiente visualmente enriquecido.
Cada sessão tem a duração de 60 minutos e é realizada três vezes por semana durante 12 semanas.
A intervenção visa estimular a ativação cortical, apoiar a aprendizagem motora e melhorar o desempenho funcional dos membros superiores.
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O programa convencional de fisioterapia inclui educar a criança e a família sobre a condição e os objetivos do tratamento, manter uma comunicação regular, planear sessões de acordo com as capacidades da criança, motivar a criança e promover a participação ativa. Os exercícios são concebidos com base em atividades funcionais, do dia a dia e de brincadeira para manter a atenção e o envolvimento, seguindo El-Shamy et al. (2017). Antes de cada sessão, será realizado um aquecimento de 15 minutos com alongamentos da rotação interna do ombro, peitoral e extensão do cotovelo (3 séries de 10 repetições, com retenção de 5 segundos).
As crianças do grupo de VR realizarão fisioterapia convencional seguida de 20 minutos de exercícios baseados em VR utilizando o sistema Becure Leap Motion.
Os jogos envolvem tarefas interativas concebidas para melhorar os movimentos, coordenação e controlo motor do punho, mão e membro superior, com níveis de dificuldade progressivamente crescentes.
As sessões são supervisionadas pelo fisioterapeuta do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Da linha de base (pré-tratamento) até às 12 semanas de intervenção e 9 meses de acompanhamento após a linha de base.
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O movimento articular ativo do membro superior afetado será medido com um goniómetro eletrónico em posições padronizadas para o ombro, cotovelo e pulso.
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Da linha de base (pré-tratamento) até às 12 semanas de intervenção e 9 meses de acompanhamento após a linha de base.
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Força Muscular
Prazo: Desde a linha de base (pré-tratamento) até às 12 semanas de intervenção e 9 meses de seguimento após a linha de base.
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Os grupos musculares dos membros superiores serão testados utilizando um dinamómetro portátil com posições padronizadas e o "método de contração".
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Desde a linha de base (pré-tratamento) até às 12 semanas de intervenção e 9 meses de seguimento após a linha de base.
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Alteração na Ativação do Córtex Motor (Sinal BOLD) Medida por fMRI
Prazo: Desde a linha de base (pré-tratamento) até às 12 semanas de intervenção e aos 9 meses de seguimento após a linha de base.
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A ativação do córtex motor será avaliada antes do tratamento, após 12 semanas e no acompanhamento de 9 meses, utilizando BOLD fMRI sem contraste durante movimentos dos dedos e do cotovelo para avaliar a plasticidade cortical.
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Desde a linha de base (pré-tratamento) até às 12 semanas de intervenção e aos 9 meses de seguimento após a linha de base.
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Medida de Resultado do Plexo Braquial (BPOM)
Prazo: Desde a linha de base (pré-tratamento) até 12 semanas de intervenção e 9 meses de seguimento após a linha de base.
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O desempenho funcional do membro superior nas atividades diárias será avaliado utilizando uma escala validada, incluindo tarefas do ombro, cotovelo e mão.
O BPOM consiste em três domínios (ombro, cotovelo e mão) e inclui 11 atividades baseadas em tarefas, cada uma pontuada numa escala de 5 pontos (1-5).
A pontuação total do BPOM varia de 11 a 55, com pontuações mais elevadas indicando um melhor desempenho funcional do membro superior.
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Desde a linha de base (pré-tratamento) até 12 semanas de intervenção e 9 meses de seguimento após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Mallet Modificada
Prazo: Desde a linha de base (pré-tratamento) até 12 semanas de intervenção e 9 meses de acompanhamento após a linha de base
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Os padrões globais de movimento dos membros superiores e a capacidade funcional serão avaliados utilizando 5 tarefas-chave do ombro e da mão, pontuadas de 1 a 5.
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Desde a linha de base (pré-tratamento) até 12 semanas de intervenção e 9 meses de acompanhamento após a linha de base
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Alteração no Erro de Sensação de Posição Articular (Graus) do Membro Superior Medida
Prazo: Desde a linha de base (pré-tratamento) até 12 semanas de intervenção e 9 meses de seguimento após a linha de base.
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O sentido de posição articular para o ombro, cotovelo e pulso será avaliado com um dispositivo KForce Sens®, comparando ângulos alvo e replicados com os olhos fechados.
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Desde a linha de base (pré-tratamento) até 12 semanas de intervenção e 9 meses de seguimento após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Hoşbay, Biruni University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-BİAEK/14-49
- 225S038 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBİTAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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