Att bedöma inverkan av skanningsmetoder för implantat på noggrannheten av digitala skanningar av överkäke för implantatöverproteser: En jämförande klinisk studie

Insamlingen av kliniska data för denna forskning kommer att utföras på en privat tandklinik. En enskild patient med en tandlös överkäke kommer att inkluderas i denna studie.

Patienten ska behandlas med placering av fyra implantat och planeras att återställas med en implantatburen övergångsprotes. Totalt kommer 3 olika skanningskroppssystem att utvärderas i denna forskning: konventionella skanningskroppar (Cares Mono Scan body, Straumann), skanningskroppar designade för horisontell intraoral skanning (Apollo och Reference Scan body, Dynamic abutment), omvända skanningskroppar (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment) Skanningskropparna kommer att handåtdras över multi-enheterna, som först kommer att fixeras på 4 implantat i patientens överkäke. Var och en av de utvärderade skanningskropparna kommer att skannas med en intraoral skanner Trios 5 (3Shape). Den verifierade tandad skanningsväg

som rekommenderas av tillverkaren kommer att följas, för att skanna referensmodellen 10 gånger, för var och en av de utvärderade skanningskroppssystemen. De digitala skanningarna för varje grupp kommer att utföras utan att ta bort skanningskropparna för att eliminera effekten av skanningskroppspassning. Slutligen kommer en analog avtryckstagning av sammanfogade avtryckspålar att utföras för att fungera som referens. Baserat på det analoga avtrycket kommer en referensmodell att tillverkas med gips (Typ 3, Moldano, Kulzer) och skannas med en skrivbordsskanner (T710, Medit) med laboratorieskanningskroppar för att fungera som referens. STL-filerna för varje utvärderad grupp tillsammans med skanningarna från industriskannern kommer att importeras i mätteknikmjukvara (Geomagic, control X). Den digitala modellen från varje utvärderad grupp kommer att överlagras med modellen från industriskannern respektive. För att uppnå en exakt överlagring kommer först funktionen "justera mellan mätdata" att användas, följt av "bästa passningsjustering". Under justeringen kommer området för skanningskropparna att exkluderas, för att förhindra att de påverkar justeringen och den efterföljande utvärderingen. Detta kommer att uppnås genom att använda funktionen "använd endast valda data". För att standardisera ovanstående procedur kommer alla överlagrade modeller att skäras samtidigt i samma region.

Därefter kommer den totala avvikelsen att beräknas, genom att använda funktionen "3D-jämförelse" i Geomagic-mjukvaran, genom att skapa en färgkarta i överlagrade digitala modeller för att kvalitativt analysera eventuell 3D-avvikelse. Färgkartan kommer att sträcka sig från -0,5 mm till +0,5 mm. Medelavvikelsen kommer att mätas som rotmedelkvadrat (RMS), vilket är ett matematiskt mått på storleken på en uppsättning tal. Sanningsenhet kommer att definieras som medelavvikelsen på implantatpålarnas positioner, mellan den digitaliserade referensmodellen från industriskannern och varje utvärderad grupp. Precision kommer att beskrivas som standardavvikelsen för de absoluta medelavvikelserna beräknade mellan den digitaliserade referensmodellen från industriskannern och varje utvärderad grupp. En mindre SD indikerar att mätningarna är mer precisa och konsekventa, medan en större SD kommer att innebära större variation. En styrkeanalys utfördes med G*Power-mjukvaran (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Den totala urvalsstorleken beräknades baserat på en effektstorlek på 0,4, en alfafelsannolikhet på 0,05, en styrka på 0,8 och en uppskattad korrelation mellan mätningar på 0,5. Styrkeanalysen visade att minst 10 dataset per utvärderad grupp krävs för att genomföra denna studie. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS Statistics-mjukvara (version 29, IBM).

Beskrivande statistik kommer att beräknas för varje utvärderad grupp. Shapiro-Wilk-testet kommer att utföras för att testa om data är normalfördelade (P<0,05). För sanningsenhet och precision kommer post-hoc-analys (Tukey, Scheffe) att genomföras för att bedöma vilken utvärderad implantatinhämtningsteknik som kommer att vara statistiskt signifikant olika.

Fishers exakta test kommer att användas för att bedöma sambandet mellan implantatinhämtningsmetoden och passningsnoggrannheten. Signifikansnivån kommer att sättas till 0,05. Överensstämmelsen i passningsbedömning mellan de två erfarna klinikerna kommer att testas med κ-statistik (Cohens kappa-värde).