Vurdering af indflydelsen af implantatscanningsteknikker på nøjagtigheden af maksillære fuldbuede digitale scanninger til implantatoverdenture: En komparativ klinisk undersøgelse

Indsamlingen af kliniske data til nærværende forskning vil blive udført på en privat tandklinik. En enkelt patient med en tandløs overkæbe vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Patienten skal behandles med placering af fire implantater og planlægges til at blive restaureret med en implantat-understøttet overdenture. I alt vil 3 forskellige scan body-systemer blive evalueret i denne forskning: konventionelle scan-bodies (Cares Mono Scan body, Straumann), scan-bodies designet til horisontal intraoral scanning (Apollo og Reference Scan body, Dynamic abutment), reverse scan bodies (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment) Scan-bodies vil blive håndstrammet over multi-units, som tidligere vil blive fastgjort på 4 implantater i patientens overkæbe. Hver af de evaluerede scan bodies vil blive scannet ved hjælp af en intraoral scanner Trios 5 (3Shape). Den verificerede tandscanningsti

anbefalet af producenten vil blive fulgt for at scanne referenceafstøbningen 10 gange for hvert af de evaluerede scan body-systemer. De digitale scanninger for hver gruppe vil blive udført uden at fjerne scan-bodies for at eliminere effekten af scan body-pasform. Endelig vil en analog aftryk af splintede aftryksstifter blive taget for at tjene som reference. Baseret på det analoge aftryk vil en referenceafstøbning blive fremstillet ved hjælp af gips (Type 3, Moldano, Kulzer) og blive scannet af en desktop-scanner (T710, Medit) ved hjælp af laboratorie scan bodies som reference. STL-filerne for hver evalueret gruppe sammen med scanningerne fra den industrielle scanner vil blive importeret i et metrologi-software (Geomagic, control X). Den digitale model afledt fra hver evalueret gruppe vil blive overlejret med modellen opnået fra den industrielle scanner henholdsvis. For at opnå en præcis overlejring vil først "align between measured data"-funktionen blive anvendt, efterfulgt af "best-fit alignment". Under justeringen vil området med scan bodies blive udelukket for at forhindre dem i at påvirke justeringen og den efterfølgende evaluering. Dette vil blive opnået ved hjælp af "use select data only"-funktionen. For at standardisere den nævnte procedure vil alle overlejrede modeller blive skåret samtidigt i samme område.

Derefter vil den samlede afvigelse blive beregnet ved at bruge "3D compare"-funktionen i Geomagic-softwaren ved at oprette et farvekort i overlejrede digitale modeller til kvalitativ analyse af eventuelle 3D-afvigelser. Farvekortet vil spænde fra -0,5 mm til +0,5 mm. Middelafvigelsen vil blive målt i root mean square RMS, som er en matematisk størrelse for størrelsen af et sæt tal. Nøjagtighed vil blive defineret i form af middelafvigelsen på positionerne af implantat-abutmenterne mellem den digitaliserede referenceafstøbning fra den industrielle scanner og hver evalueret gruppe. Præcision vil blive beskrevet som standardafvigelsen for de absolutte middelafvigelser beregnet mellem den digitaliserede referenceafstøbning fra den industrielle scanner og hver evalueret gruppe. En mindre SD indikerer, at målingerne er mere præcise og konsistente, mens en større SD vil indebære større variabilitet. En power-analyse blev udført ved hjælp af G*Power-softwaren (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Den samlede stikprøvestørrelse blev beregnet baseret på en effektstørrelse på 0,4, en alfa-fejlsandsynlighed på 0,05, en power på 0,8 og en estimeret korrelation mellem målinger på 0,5. Power-analysen viste, at der kræves mindst 10 datasæt pr. evalueret gruppe for at udføre denne undersøgelse. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS statistics-software (version 29, IBM software).

Beskrivende statistik vil blive beregnet for hver evalueret gruppe. Shapiro-Wilk-testen vil blive udført for at teste, om dataene er normalfordelte (P<0,05). For nøjagtighed og præcision vil post-hoc-analyse (Tukey, Scheffe) blive udført for at vurdere, hvilken evalueret implantatindvindingsteknik der vil være statistisk signifikant forskellig.

Fisher's exact test vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem implantatindvindingsmetoden og nøjagtigheden af pasformen. Signifikansniveauet vil blive sat til 0,05. Overensstemmelsen af pasformsvurderingen mellem de to erfarne klinikere vil blive testet med κ-statistik (Cohen's k-score).