Valutazione dell'Influenza delle Tecniche di Scansione degli Impianti sulla Precisione delle Scansioni Digitali dell'Arco Completo Mascellare per Protesi Overdenture su Impianti: Uno Studio Clinico Comparativo

La raccolta dei dati clinici per la presente ricerca sarà effettuata in una clinica dentale privata. Un singolo paziente con un'arcata mascellare edentula sarà arruolato nello studio attuale.

Il paziente deve essere trattato con il posizionamento di quattro impianti e pianificato per essere riabilitato con una sovrapprotesi implantosupportata. In totale, 3 diversi sistemi di scan body saranno valutati nella presente ricerca: scan body convenzionali (Cares Mono Scan body, Straumann), scan body progettati per una scansione intraorale orizzontale (Apollo e Reference Scan body, Dynamic abutment), scan body inversi (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment). Gli scan body verranno avvitati a mano sulle multi-unità, che precedentemente saranno fissate sui 4 impianti nella mascella del paziente. Ciascuno degli scan body valutati verrà scansionato utilizzando uno scanner intraorale Trios 5 (3Shape). Il percorso di scansione dentale verificato

raccomandato dal produttore sarà seguito per scansionare il modello di riferimento 10 volte, per ciascuno dei sistemi di scan body valutati. Le scansioni digitali per ciascun gruppo saranno effettuate senza rimuovere gli scan body per eliminare l'effetto dell'adattamento dello scan body. Infine, verrà presa un'impronta analogica di post per impronta splintati per servire come riferimento. Sulla base dell'impronta analogica, un modello di riferimento sarà realizzato utilizzando gesso (Tipo 3, Moldano, Kulzer) e scansionato da uno scanner da tavolo (T710, Medit) utilizzando scan body da laboratorio per servire come riferimento. I file STL per ciascun gruppo valutato insieme alle scansioni dallo scanner industriale saranno importati in un software di metrologia (Geomagic, control X). Il modello digitale derivato da ciascun gruppo valutato sarà sovrapposto rispettivamente al modello ottenuto dallo scanner industriale. Per ottenere una sovrapposizione accurata, prima verrà utilizzata la funzione "allinea tra i dati misurati", seguita da "allineamento best-fit". Durante l'allineamento, l'area degli scan body sarà esclusa per evitare che influenzino l'allineamento e la successiva valutazione. Ciò sarà realizzato utilizzando la funzione "utilizza solo i dati selezionati". Per standardizzare la procedura suddetta, tutti i modelli sovrapposti saranno tagliati simultaneamente nella stessa regione.

Successivamente, la deviazione complessiva sarà calcolata utilizzando la funzione "confronto 3D" sul software Geomagic, creando una mappa colori nei modelli digitali sovrapposti per analizzare qualitativamente qualsiasi deviazione 3D. La mappa colori sarà compresa tra -0,5 mm e +0,5 mm. La discrepanza media sarà misurata in radice quadrata della media RMS, che è una misura matematica della grandezza di un insieme di numeri. La veridicità sarà definita in termini di discrepanza media sulle posizioni dei monconi implantari, tra il modello di riferimento digitalizzato dallo scanner industriale e ciascun gruppo valutato. La precisione sarà descritta come la deviazione standard delle discrepanze assolute medie calcolate tra il modello di riferimento digitalizzato dallo scanner industriale e ciascun gruppo valutato. Una deviazione standard più piccola indica che le misurazioni sono più precise e consistenti, mentre una deviazione standard più grande implicherà una maggiore variabilità. Un'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando il software G*Power (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Germania). La dimensione totale del campione è stata calcolata in base a una dimensione dell'effetto di 0,4, una probabilità di errore alfa di 0,05, una potenza di 0,8 e una correlazione stimata tra le misurazioni di 0,5. L'analisi della potenza ha rivelato che sono necessari almeno 10 set di dati per gruppo valutato per eseguire il presente studio. L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando il software statistico SPSS (versione 29, IBM software).

Le statistiche descrittive saranno calcolate per ciascun gruppo valutato. Il test di Shapiro-Wilk sarà eseguito per verificare se i dati sono distribuiti normalmente (P<0,05). Per la veridicità e la precisione, un'analisi post-hoc (Tukey, Scheffe) sarà condotta per valutare quale tecnica di acquisizione implantare valutata sarà statisticamente significativamente diversa.

Il test esatto di Fisher sarà utilizzato per valutare l'associazione tra il metodo di acquisizione implantare e l'accuratezza dell'adattamento. Il livello di significatività sarà fissato a 0,05. La concordanza della valutazione dell'adattamento tra i due clinici esperti sarà testata con le statistiche κ (punteggio k di Cohen).