Avaliação da Influência das Técnicas de Digitalização de Implantes na Precisão das Digitalizações Digitais de Arcada Maxilar Completa para Sobredentaduras Implantossuportadas: Um Estudo Clínico Comparativo

A recolha dos dados clínicos para a presente investigação será realizada numa clínica dentária privada. Um único paciente com um arco maxilar edêntulo será incluído no presente estudo.

O paciente terá de ser tratado com a colocação de quatro implantes e planeado para ser reabilitado com uma sobredentadura suportada por implantes. No total, 3 sistemas diferentes de corpos de digitalização serão avaliados na presente investigação: corpos de digitalização convencionais (Cares Mono Scan body, Straumann), corpos de digitalização concebidos para uma digitalização intraoral horizontal (Apollo e Reference Scan body, Dynamic abutment), corpos de digitalização reversos (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment). Os corpos de digitalização serão apertados manualmente sobre os multi-units, que previamente serão fixados em 4 implantes na maxila do paciente. Cada um dos corpos de digitalização avaliados será digitalizado utilizando um scanner intraoral Trios 5 (3Shape). O percurso de digitalização dentado verificado

recomendado pelo fabricante será seguido, para digitalizar o modelo de referência 10 vezes, para cada um dos sistemas de corpos de digitalização avaliados. As digitalizações digitais para cada grupo serão realizadas sem remover os corpos de digitalização, de forma a eliminar o efeito do ajuste do corpo de digitalização. Finalmente, será tirada uma impressão analógica de postes de impressão unidos por barra para servir de referência. Com base na impressão analógica, será fabricado um modelo de referência utilizando gesso (Tipo 3, Moldano, Kulzer) e digitalizado por um scanner de bancada (T710, Medit) utilizando corpos de digitalização laboratoriais para servir de referência. Os ficheiros STL para cada grupo avaliado, juntamente com as digitalizações do scanner industrial, serão importados num software de metrologia (Geomagic, control X). O modelo digital derivado de cada grupo avaliado será sobreposto com o modelo obtido do scanner industrial, respetivamente. Para conseguir uma sobreposição precisa, primeiro será utilizada a função "align between measured data", seguida de "best-fit alignment". Durante o alinhamento, a área dos corpos de digitalização será excluída, para evitar que influenciem o alinhamento e a avaliação subsequente. Isto será conseguido utilizando a função "use select data only". Para padronizar o procedimento acima mencionado, todos os modelos sobrepostos serão cortados simultaneamente na mesma região.

Posteriormente, o desvio global será calculado, utilizando a função "3D compare" no software Geomagic, criando um mapa de cores nos modelos digitais sobrepostos para analisar qualitativamente qualquer desvio 3D. O mapa de cores terá uma variação de -0,5mm a +0,5mm. A discrepância média será medida em raiz quadrada média RMS, que é uma medida matemática da magnitude de um conjunto de números. A exatidão será definida em termos da discrepância média nas posições dos pilares de implante, entre o modelo de referência digitalizado pelo scanner industrial e cada grupo avaliado. A precisão será descrita como o desvio padrão das discrepâncias absolutas médias calculadas entre o modelo de referência digitalizado pelo scanner industrial e cada grupo avaliado. Um DP menor indica que as medições são mais precisas e consistentes, enquanto um DP maior implicará uma maior variabilidade. Foi realizada uma análise de poder utilizando o software G*Power (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Alemanha). O tamanho total da amostra foi calculado com base num tamanho de efeito de 0,4, uma probabilidade de erro alfa de 0,05, um poder de 0,8 e uma correlação estimada entre medições de 0,5. A análise de poder revelou que é necessário um mínimo de 10 conjuntos de dados por grupo avaliado para realizar o presente estudo. A análise estatística será realizada utilizando o software de estatística SPSS (versão 29, software IBM).

Serão calculadas estatísticas descritivas para cada grupo avaliado. O teste de Shapiro-Wilk será realizado para testar se os dados estão normalmente distribuídos (P<0,05). Para a exatidão e a precisão, será conduzida uma análise post-hoc (Tukey, Scheffe) para avaliar qual técnica de aquisição de implante avaliada será estatisticamente significativamente diferente.

O teste exato de Fisher será utilizado para avaliar a associação entre o método de aquisição do implante e a precisão do ajuste. O nível de significância será estabelecido em 0,05. A concordância da avaliação do ajuste entre os dois clínicos experientes será testada com estatísticas κ (pontuação k de Cohen).