Оценка влияния методов сканирования имплантатов на точность цифровых сканов полной верхней челюсти для имплантационных съемных протезов: сравнительное клиническое исследование

Сбор клинических данных для настоящего исследования будет проводиться в частной стоматологической клинике. В настоящее исследование будет включен один пациент с беззубой верхней челюстью.

Пациенту будет проведена установка четырех имплантатов, и планируется восстановление с помощью опорной на имплантатах съемной конструкции. Всего в настоящем исследовании будут оценены 3 различные системы сканирующих тел: обычные сканирующие тела (Cares Mono Scan body, Straumann), сканирующие тела, разработанные для горизонтального внутриротового сканирования (Apollo и Reference Scan body, Dynamic abutment), реверсивные сканирующие тела (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment). Сканирующие тела будут накручены вручную на мультиюниты, которые предварительно будут зафиксированы на 4 имплантатах в верхней челюсти пациента. Каждое из оцениваемых сканирующих тел будет отсканировано с помощью внутриротового сканера Trios 5 (3Shape). Будет соблюдаться проверенный путь сканирования зубов

рекомендованный производителем, для сканирования эталонной модели 10 раз для каждой из оцениваемых систем сканирующих тел. Цифровые сканы для каждой группы будут выполняться без снятия сканирующих тел, чтобы исключить влияние их посадки. Наконец, будет снят аналоговый оттиск спаянных оттискных штифтов, чтобы служить эталоном. На основе аналогового оттиска будет изготовлена эталонная модель с использованием гипса (Тип 3, Moldano, Kulzer) и отсканирована настольным сканером (T710, Medit) с использованием лабораторных сканирующих тел для эталонирования. STL-файлы каждой оцениваемой группы вместе со сканами промышленного сканера будут импортированы в метрологическое программное обеспечение (Geomagic, control X). Цифровая модель, полученная из каждой оцениваемой группы, будет наложена на модель, полученную от промышленного сканера, соответственно. Для достижения точного наложения сначала будет использована функция "выравнивание между измеренными данными", затем "наилучшее совмещение". Во время выравнивания область сканирующих тел будет исключена, чтобы предотвратить их влияние на выравнивание и последующую оценку. Это будет достигнуто с помощью функции "использовать только выбранные данные". Для стандартизации вышеупомянутой процедуры все наложенные модели будут одновременно обрезаны в одной и той же области.

Затем будет рассчитано общее отклонение с помощью функции "3D сравнение" в программном обеспечении Geomagic путем создания цветовой карты на наложенных цифровых моделях для качественного анализа любых 3D отклонений. Цветовая карта будет варьироваться от -0,5 мм до +0,5 мм. Среднее расхождение будет измеряться в среднеквадратичном отклонении (RMS), которое является математической мерой величины набора чисел. Точность будет определена как среднее расхождение в позициях абатментов имплантатов между оцифрованной промышленным сканером эталонной моделью и каждой оцениваемой группой. Прецизионность будет описана как стандартное отклонение средних абсолютных расхождений, рассчитанных между оцифрованной промышленным сканером эталонной моделью и каждой оцениваемой группой. Меньшее стандартное отклонение указывает на более точные и последовательные измерения, тогда как большее стандартное отклонение будет означать большую вариабельность. Анализ мощности был проведен с использованием программного обеспечения G*Power (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Германия). Общий размер выборки был рассчитан на основе размера эффекта 0,4, вероятности ошибки альфа 0,05, мощности 0,8 и предполагаемой корреляции между измерениями 0,5. Анализ мощности показал, что для проведения настоящего исследования требуется минимум 10 наборов данных на каждую оцениваемую группу. Статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS Statistics (версия 29, IBM software).

Для каждой оцениваемой группы будут рассчитаны описательные статистики. Будет проведен тест Шапиро-Уилка, чтобы проверить, нормально ли распределены данные (P<0,05). Для точности и прецизионности будет проведен апостериорный анализ (Тьюки, Шеффе), чтобы оценить, какая из оцениваемых техник получения имплантатов будет статистически значимо отличаться.

Точный критерий Фишера будет использован для оценки связи между методом получения имплантата и точностью посадки. Уровень значимости будет установлен на 0,05. Согласованность оценки посадки между двумя опытными клиницистами будет проверена с помощью статистики κ (коэффициент каппа Коэна).