Het beoordelen van de invloed van implantatscanningtechnieken op de nauwkeurigheid van digitale scans van de volledige bovenkaak voor implantaatoverkappingsprothesen: een vergelijkende klinische studie

De verzameling van de klinische gegevens voor dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een privé-tandartspraktijk. Eén patiënt met een tandeloze bovenkaak zal worden opgenomen in deze studie.

De patiënt moet worden behandeld met de plaatsing van vier implantaten en gepland worden om te worden hersteld met een implantaatgedragen overkappingsprothese. In totaal zullen 3 verschillende scanbody-systemen worden geëvalueerd in dit onderzoek: conventionele scanbodies (Cares Mono Scan body, Straumann), scanbodies ontworpen voor een horizontale intraorale scan (Apollo en Reference Scan body, Dynamic abutment), reverse scanbodies (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment). De scanbodies zullen handvast worden aangedraaid over de multi-units, die vooraf zullen worden vastgezet op 4 implantaten in de bovenkaak van de patiënt. Elk van de geëvalueerde scanbodies zal worden gescand met een intraorale scanner Trios 5 (3Shape). Het door de fabrikant aanbevolen gescande tandpad

zal worden gevolgd om de referentieafdruk 10 keer te scannen voor elk van de geëvalueerde scanbody-systemen. De digitale scans voor elke groep zullen worden uitgevoerd zonder de scanbodies te verwijderen om het effect van de pasvorm van de scanbody te elimineren. Ten slotte zal een analoge afdruk van gesplitste afdrukposten worden gemaakt om als referentie te dienen. Op basis van de analoge afdruk zal een referentieafdruk worden vervaardigd met behulp van gips (Type 3, Moldano, Kulzer) en worden gescand door een desktopscanner (T710, Medit) met laboratoriumscanbodies om als referentie te dienen. De STL-bestanden voor elke geëvalueerde groep samen met de scans van de industriële scanner zullen worden geïmporteerd in een metrologiesoftware (Geomagic, control X). Het digitale model afgeleid van elke geëvalueerde groep zal worden over elkaar gelegd met het model verkregen van de industriële scanner. Om een nauwkeurige superimpositie te bereiken, zal eerst de functie "uitlijnen tussen gemeten data" worden gebruikt, gevolgd door "best-fit alignment". Tijdens de uitlijning zal het gebied van de scanbodies worden uitgesloten om te voorkomen dat ze de uitlijning en de daaropvolgende evaluatie beïnvloeden. Dit zal worden bereikt door de functie "gebruik alleen geselecteerde data" te gebruiken. Om de bovengenoemde procedure te standaardiseren, zullen alle over elkaar gelegde modellen tegelijkertijd worden gesneden in hetzelfde gebied.

Vervolgens zal de algehele afwijking worden berekend door de "3D compare" functie in Geomagic-software te gebruiken, door een kleurenkaart te maken in over elkaar gelegde digitale modellen om elke 3D-afwijking kwalitatief te analyseren. De kleurenkaart zal variëren van -0,5 mm tot +0,5 mm. De gemiddelde discrepantie zal worden gemeten in root mean square (RMS), wat een wiskundige maat is voor de grootte van een reeks getallen. Nauwkeurigheid zal worden gedefinieerd in termen van de gemiddelde discrepantie in de posities van de implantaatabutments, tussen de door de industriële scanner gedigitaliseerde referentieafdruk en elke geëvalueerde groep. Precisie zal worden omschreven als de standaarddeviatie van de gemiddelde absolute discrepanties berekend tussen de door de industriële scanner gedigitaliseerde referentieafdruk en elke geëvalueerde groep. Een kleinere SD geeft aan dat metingen preciezer en consistenter zijn, terwijl een grotere SD grotere variabiliteit impliceert. Een poweranalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power-software (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Duitsland). De totale steekproefomvang werd berekend op basis van een effectgrootte van 0,4, een alfafoutkans van 0,05, een power van 0,8 en een geschatte correlatie tussen metingen van 0,5. De poweranalyse toonde aan dat een minimum van 10 datasets per geëvalueerde groep nodig is om deze studie uit te voeren. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met SPSS-statistieksoftware (versie 29, IBM-software).

Beschrijvende statistieken zullen worden berekend voor elke geëvalueerde groep. De Shapiro-Wilk-test zal worden uitgevoerd om te testen of de data normaal verdeeld zijn (P<0,05). Voor de nauwkeurigheid en precisie zal post-hocanalyse (Tukey, Scheffe) worden uitgevoerd om te beoordelen welke geëvalueerde implantaatacquisitietechniek statistisch significant verschillend zal zijn.

De exacte test van Fisher zal worden gebruikt om de associatie tussen de implantaatacquisitiemethode en de nauwkeurigheid van de pasvorm te beoordelen. Het significantieniveau wordt vastgesteld op 0,05. De overeenstemming van de pasvormbeoordeling tussen de twee ervaren clinici zal worden getest met κ-statistiek (Cohen's k-score).