Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lövexpanderare kontra Hyrax-expanderare hos patienter i växelbett med bakre korsbett.

3 juni 2026 uppdaterad av: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University

Utvärdering av effekterna av Leaf Expander kontra Hyrax Expander hos patienter i blandat bettsked med bakre korsbett: En randomiserad klinisk prövning.

Design: Tvåarmat parallellt randomiserat kliniskt försök i blandad tanduppsättning (6–12 år).

Armar: (1) 9 mm, 900 g bladexpanderare; (2) 9 mm Hyrax-expanderare. Uppföljning: Från apparatinsättning → slutförande av avsedd expansion → 6 månaders retention.

Primärt utfall: Smärtuppfattning under de första 7 dagarna efter insättning (daglig patientrapporterad skala).

Sekundära utfall: Skelett- och tandförändringar på CBCT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna får en bandad maxillär expansionsapparat cementerad på maxillära första permanenta molarer, tilldelade:

Bladexpanderarm: Nickel-titanium bladfjäderexpander, 9 mm skruv, som levererar en kraft på ~900 g.

Hyrax-expanderarm: Konventionell tandburen domkrafts-expander, 9 mm skruv. Standardaktivering: två varv per vecka.

Retention: Båda apparaterna hålls passivt in situ under 6 månaders retention efter uppnådd planerad expansion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter
  • Blandad bettstadie
  • Enkel- eller dubbelsidig bakre korsbett.
  • Patienter i prepubertalt stadium med cervikal vertebral mognadsstadium 1-3.
  • Fullt frambrutna överkäks- och underkäks permanenta första molarer.
  • Skelettklass I eller II.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Saknade tänder.
  • Otillräcklig munhygien.
  • Patienter med dåliga munvanor.
  • Patienter med medicinska tillstånd.
  • Patienter med läpp- och gomspalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bandad bladexpander som stöds på de maxillära första permanenta molarna
En 9 mm bladexpander som levererar 900 g kraft kommer att stödd på de övre första permanenta molrarna med apparatarmen som sträcker sig till hörntänderna
Enhet: The Leaf expander
The Leaf-expander innehåller Nickel-Titanium-fjädrar som inte kräver hemaktivering av patienterna
Aktiv komparator: Banded Hyrax-expander som vilar på maxillariska första permanenta molarer
9mm Hyrax-expander kommer att stödjas på de övre första permanenta molarerna med apparatarmen som sträcker sig till hörntänderna
Enhet: Hyrax-expander
Hyrax-expander innehåller en skruv som kräver hemaktivering av patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning
Tidsram: första veckan efter apparatinläggning
Smärtupplevelse under första veckan efter insättning med Wong-Becker ansiktsskala med lägsta värde noll och högsta värde tio, där tio representerar den värsta upplevda smärtan.
första veckan efter apparatinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skelettal expansion
Tidsram: 6 månader efter expansion
skelettal expansion med Cone Beam Computed Tomography skelettal expansion: linjära avstånd för öppningen av den mellersta gomfogen mätt i mm mellan de pre- och post-axiala skärorna av CBCT
6 månader efter expansion
dental tipping
Tidsram: 6 månader efter expansionen
Angulärmätning av översta första molarernas angulation mätt i grader mellan pre- och postkoronalsnitt av CBCT
6 månader efter expansionen
digital models parameters
Tidsram: six months post-expansion
Intermolar width, intercanine width
six months post-expansion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24619942

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera