Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leaf Expander versus Hyrax Expander hos patienter i skiftedentition med posterior krydsbid.

3. juni 2026 opdateret af: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University

Evaluering af effekterne af Leaf Expander versus Hyrax Expander hos patienter i blandet tandstilling med posterior krydsbid: Et randomiseret klinisk forsøg.

Design: To-arm parallel randomiseret klinisk forsøg i blandet tandbygning (6-12 år).

Arme: (1) 9 mm, 900 g bladekspander; (2) 9 mm Hyrax-ekspander. Opfølgning: Fra apparatindsættelse → gennemførelse af planlagt ekspansion → 6-måneders retention.

Primært udfald: Smerteopfattelse i de første 7 dage efter indsættelse (daglig patientrapporteret skala).

Sekundære udfald: Skeletale og dentale ændringer på CBCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne får et båndet maxillær ekspansionsapparat cementeret til maxillære første permanente molarer, tildelt:

Leaf expander-arm: Nickel-titanium leaf-spring expander, 9 mm skrue, der leverer en kraft på ~900 g.

Hyrax expander-arm: Konventionel tandbåren jackscrew expander, 9 mm skrue. Standard aktivering: to omdrejninger om ugen.

Retention: Begge apparater holdes passivt in situ i 6 måneders retention efter opnåelse af planlagt ekspansion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter
  • Blandet tandstatus
  • Unilateral eller bilateral posterior krydsbid.
  • Patienter i prepubertal fase med cervikal vertebral modningsstadium 1-3.
  • Fuldt frembrudte maxillære og mandibulære permanente første molarer.
  • Skelet klasse I eller II.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Manglende tænder.
  • Utilstrækkelig oral hygiejne.
  • Patienter med dårlige mundvaner.
  • Patienter med medicinske tilstande.
  • Patienter med læbe-ganespalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Båndet bladudvider understøttet på de øvre første permanente molærer
9 mm bladudvidere, der leverer 900 gm kraft, vil blive understøttet på de øvre første permanente molarer med apparatarmen, der strækker sig til hjørnetænderne
Enhed: Leaf-ekspanderen
Leaf-udvidelsen inkluderer Nickel Titanium-fjedre, der ikke vil kræve patienternes hjemmeaktivering
Aktiv komparator: Båndet Hyrax-udvider understøttet på de første permanente maxillære molærer
9mm Hyrax-ekspanderen vil blive understøttet på de øverste første permanente molarer med apparatarmen, der strækker sig til hjørnetænderne
Enhed: Hyrax-ekspander
Hyrax-ekspanderen indeholder en skrue, der kræver patientens hjemmeaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: første uge efter indsættelse af apparatet
Smerteopfattelse i den første uge efter indsættelse ved brug af Wong-Beckers ansigtsskala med en minimumsværdi på nul og en maksimumsværdi på ti, hvor en score på ti repræsenterer den værste opfattede smerte.
første uge efter indsættelse af apparatet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skelet ekspansion
Tidsramme: 6 måneder efter ekspansion
skeletudvidelse ved brug af Cone Beam Computed Tomografi skeletudvidelse: lineære afstande af midtpalatalsuturåbningen målt i mm mellem de pre- og post-aksiale snit af CBCT
6 måneder efter ekspansion
dental tipping
Tidsramme: 6 måneder efter udvidelsen
Angulær måling af øverste første molares angulation målt i grader mellem præ- og postkoronale snit af CBCT
6 måneder efter udvidelsen
digital models parameters
Tidsramme: six months post-expansion
Intermolar width, intercanine width
six months post-expansion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24619942

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bagtil krydsbid

Kliniske forsøg med Leaf-ekspanderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner