Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effektiviteten av Metaverse-livsstils-hälso-utbildningsmodellen baserad på Transteoretiska modellen för att förbättra livskvalitet och ändra livsstil hos överlevare av kolorektal cancer

26 januari 2026 uppdaterad av: Qu Shen

En studie om effektiviteten av metaverse-livsstils hälsobildningsmodell baserad på den transteoretiska modellen för att förbättra livskvalitet och ändra livsstil hos överlevare från kolorektalcancer

Kolorektal cancer är en globalt förekommande malign tumör. Postoperativa patienter står ofta inför fysiskt obehag, psykisk stress och brist på hälsosamma livsstilar. Emellertid har traditionella hälsoutbildningsmodeller begränsningar såsom otillräcklig målinriktning och dålig interaktivitet, vilket gör det svårt att möta deras behov av helcykelhälsohantering. Denna studie är en multcenter randomiserad kontrollerad prövning, som planerar att rekrytera 174 patienter i åldern 18 år och över som har genomgått radikal resektion för kolorektal cancer, och slumpmässigt dela dem i en experimentgrupp och en kontrollgrupp i förhållandet 1:1. Experimentgruppen kommer att få Transteoretisk Modell (TTM)-baserad metavers-livsstilshälsoutbildning (inklusive fasvis kursinlärning, metavers-immersiv interaktion och WeChat-grupp check-in-övervakning) med en interventionscykel på 1 månad och uppföljning till 3 månader efter interventionen; kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig pappersbaserad utbildning och öppenvårdsuppföljning. Studien syftar till att verifiera förbättringseffekten av denna metavers-interventionsmodell på livskvaliteten och hälsosam livsstil hos överlevande från kolorektal cancer, och utforska dess roll i att förbättra patienters själveffektivitet, för att ge empiriska bevis för att optimera långsiktiga hälsohanteringsprogram för cancersurvivorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

  1. Studiebakgrund Kolorektalcancer rankas som den 2:a vanligaste förekomsten och den 4:e dödligaste bland maligna tumörer i Kina, med 517 000 nya fall och 240 000 dödsfall år 2022, och antalet patienter förväntas öka till 910 000 år 2040. Kirurgiska och andra behandlingsmetoder har förlängt patienternas överlevnad, vilket har omvandlat sjukdomen till ett kroniskt tillstånd som kräver långsiktig hantering. Emellertid upplever patienter efter operation vanligtvis fysiska symptom såsom smärta och gastrointestinala störningar, samt psykologiska problem såsom rädsla för återfall och ångest, och har låg följsamhet till hälsosamma livsstilsbeteenden såsom balanserad kost och regelbunden motion. Traditionell hälsofrämjande utbildning förlitar sig huvudsakligen på pappershandböcker och muntlig vägledning, saknar fasindelade beteendeinterventioner och kontinuerligt interaktivt stöd, vilket inte effektivt kan främja utvecklingen av långsiktiga hälsosamma beteenden hos patienter.

    Den transteoretiska modellen (TTM) delar in beteendeförändring i 5 stadier (förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling, underhåll) och kan ge målriktade beteendeinterventionsstrategier; metaverse-teknik har fördelarna med immersion och hög interaktivitet, vilket kan bryta de tids- och rumsbegränsningar som traditionell utbildning har. Denna studie integrerar TTM-teori, livsstilsmedicin (inklusive sex pelare såsom kost, motion och stresshantering) och metaverse-teknik för att bygga en ny hälsofrämjande utbildningsmodell, med syftet att adressera kärnproblemen inom hälsohantering för överlevande av kolorektalcancer.

  2. Studiedesign

    Detta är en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie som genomförs på 3 klass A tertiärsjukhus: The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University och Xiang'an Hospital Affiliated to Xiamen University. Studien är uppdelad i 3 faser:

    2.1 Teoretisk konstruktionsfas: Utveckla fasindelade livsstilshälsofrämjande utbildningskurser baserade på TTM genom litteraturstudier och expertkonsultation, och slutför den funktionella anpassningen av metaverse-plattformen (inklusive moduler såsom grafisk och textutbildning, kursinlärning, hälsochallenge och patientcommunityer); 2.2 Interventionsgenomförandefas: Efter att ha undertecknat informerat samtycke, slumpmässigt grupperas berättigade patienter efter tumörstadium och ålder genom centralt randomiseringssystem (REDCap-plattform). Experimentgruppen får 3-månaders metaverse-intervention (3 dagar för förkontemplationsstadiet, 4 dagar för kontemplationsstadiet, 7 dagar för förberedelsestadiet, 14 dagar för handlingsstadiet, 14 dagar för underhållsstadiet, med en daglig interventionslängd på 20-30 minuter), och slutför dagliga check-ins och medicinska frågor och svar via WeChat-grupper; kontrollgruppen får rutinmässig hälsofrämjande utbildning (dela ut handboken för postoperativ rehabilitering av kolorektalcancer och slutför postoperativ uppföljning enligt sjukhusets rutiner); 2.3 Effektutvärderingsfas: Samla in patienternas livskvalitet (FACT-C-skalan), hälsosam livsstil (HPLP II-skalan), självförmåga (SUPPH-skalan) och fysiologiska indikatorer såsom BMI och CEA före intervention (T0), 1 månad efter intervention (T1) och 3 månader efter intervention (T2). Samtidigt, dokumentera användningsföljsamheten för metaverse-plattformen och biverkningar.

  3. Studieändamål 3.1 Primära ändamål: Förändringar i standardiserade poäng på FACT-C-skalan och poäng på HPLP II-skalan hos patienter 3 månader efter intervention (T2) jämfört med baslinjen (T0); 3.2 Sekundära ändamål: Förändringar i SUPPH-skale poäng, framsteg i beteendeförändringsstadier, förbättring av fysiologiska indikatorer, plattformens användningsföljsamhet och patienternas tillfredsställelse under T0-T2; 3.3 Säkerhetsändamål: Förekomst och allvarlighetsgrad av biverkningar (såsom motionsrelaterad muskelvärk och plattformsoperationsobehag) under interventionsperioden.
  4. Kvalitetskontroll Forskningsgruppen kommer att genomföra en enhetlig baslinjeutvärdering av inskrivna patienter, och interventionspersonal kommer att tillträda sina befattningar efter att ha klarat GCP och plattformsoperationsträning och utvärdering; dubbel oberoende datainmatning används, och saknade värden hanteras genom multipel imputation; samtidigt, en övervakningsgrupp etableras för att verifiera data från varje center varannan månad för att säkerställa noggrannheten och fullständigheten av forskningsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med först diagnostiserad kolorektalcancer som har genomgått radikal kirurgisk behandling
  2. Ålder ≥18 år och icke gravida
  3. Har grundläggande kommunikations-, läs- och förståelseförmågor, och kan använda smartphones och WeChat skickligt
  4. Frivilligt undertecknar informerat samtyckesformulär och lovar att samarbeta för att slutföra alla interventioner och uppföljningsbedömningar

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med andra typer av maligna tumörer
  2. Patienter med ofullständigt bortopererade tumörer eller fjärrmetastaser
  3. Patienter med dysfunktion i viktiga organ såsom hjärta, lever och njurar, eller med instabila/snabbt försämrande tillstånd
  4. Patienter med svår kognitiv nedsättning som inte kan kommunicera normalt och samarbeta med interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TTM-baserad metaversum-livsstils hälsoutbildningsarm
Administrera TTM-faserad livsstils-hälsoinformation via metaverse-plattform (inklusive hälso-kurser, immersiva interaktioner, kamrat-gemenskaper) och WeChat-grupp incheckning/medicinsk frågor & svar. Utvärdera indikatorer vid baslinje, 1 månad, 3 månader efter intervention.
En tre månader lång, steg-stratifierad beteendeintervention riktad mot överlevande efter kolorektalcanceroperation, utvecklad i enlighet med de fem stadierna i den Transteoretiska Modellen (TTM): förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling och upprätthållande. Interventionen omfattar livsstilsmodifieringsmoduler (som innefattar kostrådgivning, fysisk aktivitetsprotokoll och stresshantering) levererade via en metaverse-plattform – inkluderande didaktiskt material, immersiva interaktiva moduler, hälsobeteendeutmaningar och kamratstödjande gemenskaper (20–30 minuter dagligen). Den kompletteras med dagliga check-in-påminnelser via WeChat-grupper och realtidsklinisk rådgivning från forskningsteamet. Denna intervention är utformad för att underlätta antagandet av hälsofrämjande beteenden och förbättra den hälso-relaterade livskvaliteten bland deltagarna.
Andra namn:
  • TTM-Metaverse Hälsoutbildning
Inget ingripande: Rutinmässig postoperativ hälsoinformation för kolorektalcancerarm
Tillhandahåll pappersbaserad postoperativ rehabiliteringsmanual och muntliga livsstilsråd; genomför rutintelefon-/öppenvårdsuppföljning enligt sjukhusets protokoll. Utvärdera indikatorer vid samma tidpunkter som interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) skalan
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
FACT-C-skalan, ett validerat instrument specifikt för kolorektalcancer, omfattar 36 frågor inom 5 domäner (fysiskt, socialt/familjemässigt, emotionellt, funktionellt välbefinnande och en kolorektalcancerspecifik subskala). Poängen är standardiserade till ett intervall på 0-100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet. Utfallsmåttet mäter förändringen i standardiserade poäng från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter intervention.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Förbättring av hälsofrämjande beteenden bedömd med Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II) skalan
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
HPLP II-skalan innehåller 52 frågor inom 6 områden (självförverkligande, hälsans ansvar, fysisk aktivitet, näring, mellanmänskligt stöd, stresshantering). Poängen sträcker sig från 52 till 208, där högre poäng återspeglar mer konsekventa hälsofrämjande beteenden. Utfallsmåttet mäter förändringen i totalpoäng från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter interventionen.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i egenförmåga bedömd med Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) skalan
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
SUPPH-skalan är ett validerat instrument för cancerpatienter, bestående av 28 frågor inom 3 områden (positiv inställning, självstressreducering, självbeslutsfattande). Poängen sträcker sig från 28 till 140, där högre poäng indikerar starkare själveffektivitet. Utfallsmåttet mäter förändringen i totalpoäng vid 1 månad och 3 månader efter intervention jämfört med baslinjen.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Progression av hälsobeteendeförändringsstadier bedömd med Transtheoretical Model (TTM) Stage Scale
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
TTM Stage Scale klassificerar beteendeförändring i 5 stadier (förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling, underhåll).
Utfallsvärdet utvärderar deltagarnas stadieframsteg (definierat som att avancera minst ett stadium) vid 1 månad och 3 månader efter intervention jämfört med baslinjen.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Interventionsföljsamhetsgrad för användning av metaverse-plattformar
Tidsram: Veckovis under 3-månaders interventionsperioden; sammanfattat 3 månader efter intervention (T2)
Adherence definieras som andelen faktiskt genomförda interventionsuppgifter (inklusive daglig användning av metaverse-plattformen och kursinlärning) i förhållande till de obligatoriska uppgifterna. En andel på ≥70 % klassificeras som hög adherence.
Veckovis under 3-månaders interventionsperioden; sammanfattat 3 månader efter intervention (T2)
Deltagarnas tillfredsställelse med Metaverse Health Education-plattformen
Tidsram: 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Bedömdes med ett validerat självutformat frågeformulär (5-gradig Likert-skala) som täckte plattformsfunktionalitet, kursinnehållsrelevans, interaktiv upplevelse och upplevda interventionsfördelar. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Viktiga fysiologiska indikatorer inkluderar kroppsmassaindex (BMI). Forskarna samlar in BMI-data via sjukhuslaboratorietester för att bedöma förändringar i metabolisk och tumörrelaterad hälsostatus.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Förändring i CEA
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Carcinoembryonic antigen (CEA) är en viktig fysiologisk indikator. Undersökarna samlar in data via sjukhuslaboratorietester.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Förändring av blodglukos
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Forskarna samlar in data om fastande blodglukos via sjukhuslaboratorietester för att utvärdera förändringar i metabol och tumörrelaterad hälsostatus.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Förändring i blodlipider
Tidsram: Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)
Forskarna samlar in data om totalt kolesterol, triglycerider, lågdensitetslipoprotein (LDL) och högdensitetslipoprotein (HDL) via sjukhusets laboratorietester för att bedöma förändringar i metabol och tumörrelaterad hälsostatus.
Baslinje (T0), 1 månad efter intervention (T1), 3 månader efter intervention (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera