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Un estudio sobre la eficacia del modelo educativo de salud de estilo de vida en el metaverso basado en el modelo transteórico para mejorar la calidad de vida y modificar el estilo de vida en supervivientes de cáncer colorrectal

26 de enero de 2026 actualizado por: Qu Shen

Un estudio sobre la eficacia del modelo educativo de salud en el estilo de vida del metaverso basado en el modelo transteórico para mejorar la calidad de vida y modificar el estilo de vida en supervivientes de cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal es un tumor maligno de prevalencia mundial. Los pacientes postoperatorios a menudo enfrentan malestar físico, estrés psicológico y falta de estilos de vida saludables. Sin embargo, los modelos tradicionales de educación para la salud tienen limitaciones como la focalización insuficiente y la baja interactividad, lo que dificulta satisfacer sus necesidades de gestión de salud de ciclo completo. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, que planea reclutar a 174 pacientes de 18 años y más que se han sometido a una resección radical por cáncer colorrectal, y dividirlos aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control en una proporción de 1:1. El grupo experimental recibirá educación para la salud de estilo de vida basada en el Modelo Transteórico (TTM) en el metaverso (incluyendo aprendizaje de cursos por fases, interacción inmersiva en el metaverso y supervisión de registro en grupo de WeChat) con un ciclo de intervención de 1 mes y seguimiento hasta 3 meses después de la intervención; el grupo de control solo recibirá educación rutinaria en papel y seguimiento ambulatorio. El estudio tiene como objetivo verificar el efecto de mejora de este modelo de intervención en el metaverso sobre la calidad de vida y el estilo de vida saludable de los supervivientes de cáncer colorrectal, y explorar su papel en la mejora de la autoeficacia de los pacientes, para proporcionar evidencia empírica para optimizar los programas de gestión de salud a largo plazo para los supervivientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Antecedentes del estudio El cáncer colorrectal ocupa el 2º lugar en incidencia y el 4º en mortalidad entre los tumores malignos en China, con 517.000 nuevos casos y 240.000 fallecimientos en 2022, y se prevé que el número de pacientes aumente a 910.000 para 2040. Los métodos quirúrgicos y otros tratamientos han prolongado la supervivencia de los pacientes, transformando la enfermedad en una condición crónica que requiere un manejo a largo plazo. Sin embargo, los pacientes posoperatorios generalmente experimentan síntomas físicos como dolor y trastornos gastrointestinales, así como problemas psicológicos como miedo a la recidiva y ansiedad, y tienen baja adherencia a comportamientos de estilo de vida saludable como dieta equilibrada y ejercicio regular. La educación sanitaria tradicional se basa principalmente en manuales impresos y orientación verbal, careciendo de intervenciones conductuales por fases y apoyo interactivo continuo, lo que no puede promover eficazmente el desarrollo de conductas saludables a largo plazo en los pacientes.

    El Modelo Transteórico (TTM) divide el cambio de comportamiento en 5 etapas (precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento) y puede proporcionar estrategias de intervención conductual específicas; la tecnología del metaverso tiene las ventajas de inmersión y alta interactividad, que pueden romper las limitaciones temporales y espaciales de la educación tradicional. Este estudio integra la teoría TTM, la medicina del estilo de vida (incluyendo seis pilares como dieta, ejercicio y manejo del estrés) y la tecnología del metaverso para construir un nuevo modelo de educación sanitaria, con el objetivo de abordar los puntos críticos centrales de la gestión de la salud para los supervivientes de cáncer colorrectal.

  2. Diseño del estudio

    Este es un ensayo prospectivo multicéntrico aleatorizado controlado realizado en 3 hospitales terciarios de Grado A: El Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Xiamen, el Hospital Zhongshan Afiliado a la Universidad de Xiamen y el Hospital Xiang'an Afiliado a la Universidad de Xiamen. El estudio se divide en 3 fases:

    2.1 Fase de construcción teórica: Desarrollar cursos de educación sanitaria sobre estilo de vida por fases basados en el TTM mediante investigación bibliográfica y consulta a expertos, y completar la adaptación funcional de la plataforma de metaverso (incluyendo módulos como educación gráfica y textual, aprendizaje de cursos, desafíos de salud y comunidades de pacientes); 2.2 Fase de implementación de la intervención: Después de firmar el consentimiento informado, los pacientes elegibles son agrupados aleatoriamente por estadio tumoral y edad a través del sistema de aleatorización central (plataforma REDCap). El grupo experimental recibe intervención de metaverso de 3 meses (3 días para la etapa de precontemplación, 4 días para la etapa de contemplación, 7 días para la etapa de preparación, 14 días para la etapa de acción, 14 días para la etapa de mantenimiento, con una duración diaria de intervención de 20-30 minutos), y completa registros diarios y preguntas médicas a través de grupos de WeChat; el grupo control recibe educación sanitaria rutinaria (distribuir el Manual de Rehabilitación Posquirúrgica para Cáncer Colorrectal y completar el seguimiento posoperatorio según los procedimientos hospitalarios); 2.3 Fase de evaluación de efectos: Recopilar la calidad de vida de los pacientes (escala FACT-C), estilo de vida saludable (escala HPLP II), autoeficacia (escala SUPPH) e indicadores fisiológicos como IMC y CEA antes de la intervención (T0), 1 mes después de la intervención (T1) y 3 meses después de la intervención (T2). Al mismo tiempo, registrar la adherencia de uso de la plataforma de metaverso y eventos adversos.

  3. Puntos finales del estudio 3.1 Puntos finales primarios: Cambios en las puntuaciones estandarizadas de la escala FACT-C y las puntuaciones de la escala HPLP II en pacientes a los 3 meses después de la intervención (T2) en comparación con la línea base (T0); 3.2 Puntos finales secundarios: Cambios en las puntuaciones de la escala SUPPH, progreso de las etapas de cambio de comportamiento, mejora de indicadores fisiológicos, adherencia de uso de la plataforma y satisfacción de los pacientes durante T0-T2; 3.3 Puntos finales de seguridad: Incidencia y gravedad de eventos adversos (como dolor muscular relacionado con el ejercicio y malestar en la operación de la plataforma) durante el período de intervención.
  4. Control de calidad El equipo de investigación realizará una evaluación basal unificada de los pacientes inscritos, y el personal de intervención asumirá sus funciones después de aprobar la formación y evaluación en BPC y operación de la plataforma; se adopta entrada de datos doble independiente, y los valores faltantes se manejan mediante imputación múltiple; al mismo tiempo, se establece un grupo de monitoreo para verificar los datos de cada centro cada 2 meses para garantizar la precisión e integridad de los datos de la investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xinyu Huang
  • Número de teléfono: 19509906220
  • Correo electrónico: 19509906220@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer colorrectal diagnosticado por primera vez que se hayan sometido a tratamiento quirúrgico radical
  2. Edad ≥18 años y no embarazadas
  3. Tener habilidades básicas de comunicación, lectura y comprensión, y poder utilizar con soltura teléfonos inteligentes y WeChat
  4. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y comprometerse a cooperar en la realización de todas las intervenciones y evaluaciones de seguimiento

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con otros tipos de tumores malignos
  2. Pacientes con tumores no extirpados completamente o con metástasis a distancia
  3. Pacientes con disfunción de órganos importantes como el corazón, el hígado y los riñones, o con condiciones inestables/de rápido deterioro
  4. Pacientes con deterioro cognitivo grave que no puedan comunicarse normalmente y cooperar con la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Educación en Salud de Estilo de Vida en el Metaverso Basado en TTM
Administrar educación sobre salud de estilo de vida en fases TTM a través de plataforma de metaverso (incluyendo cursos de salud, interacciones inmersivas, comunidades de pares) y registro en grupo de WeChat/preguntas y respuestas médicas. Evaluar indicadores al inicio, a 1 mes y a 3 meses después de la intervención.
Una intervención conductual estratificada por etapas de tres meses dirigida a sobrevivientes postoperatorios de cáncer colorrectal, desarrollada en alineación con las cinco etapas del Modelo Transteórico (TTM): precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento. La intervención abarca módulos de modificación del estilo de vida (que incluyen orientación dietética, protocolos de actividad física y manejo del estrés) entregados a través de una plataforma de metaverso, que incluye materiales didácticos, módulos interactivos inmersivos, desafíos de conductas saludables y comunidades de apoyo entre pares (20-30 minutos diarios). Se complementa con recordatorios diarios de registro a través de grupos de WeChat y consultas clínicas en tiempo real del equipo de investigación. Esta intervención está diseñada para facilitar la adopción de conductas promotoras de la salud y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud entre los participantes.
Otros nombres:
  • TTM-Metaverso Educación para la Salud
Sin intervención: Brazo de Educación Sanitaria Postoperatoria de Rutina para el Cáncer Colorrectal
Proporcionar manual de rehabilitación postoperatoria en papel y orientación verbal sobre el estilo de vida; realizar seguimiento telefónico/de consulta externa de rutina según el protocolo hospitalario. Evaluar los indicadores en los mismos momentos que el brazo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Evaluada mediante la Escala Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
La escala FACT-C, un instrumento validado específico para el cáncer colorrectal, consta de 36 ítems distribuidos en 5 dominios (bienestar físico, social/familiar, emocional, funcional y la subescala específica para cáncer colorrectal). Las puntuaciones se estandarizan en un rango de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. La medida de resultado evalúa el cambio en las puntuaciones estandarizadas desde el inicio hasta 1 mes y 3 meses después de la intervención.
Baseline (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Mejora en Conductas de Promoción de la Salud Evaluadas mediante la Escala de Perfil de Estilo de Vida de Promoción de la Salud II (HPLP II)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
La escala HPLP II incluye 52 ítems en 6 dominios (autorrealización, responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, apoyo interpersonal, manejo del estrés). Las puntuaciones oscilan entre 52 y 208, donde puntuaciones más altas reflejan conductas de promoción de la salud más consistentes. La medida de resultado evalúa el cambio en las puntuaciones totales desde el inicio hasta 1 mes y 3 meses después de la intervención.
Baseline (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Autoeficacia Evaluada mediante la Escala de Estrategias Utilizadas por las Personas para Promover la Salud (SUPPH)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
La escala SUPPH es un instrumento validado para pacientes con cáncer, que consta de 28 ítems en 3 dominios (actitud positiva, reducción del estrés personal, toma de decisiones personal). Las puntuaciones van de 28 a 140, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La medida de resultado evalúa el cambio en las puntuaciones totales a 1 mes y 3 meses después de la intervención en comparación con la línea base.
Baseline (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Progresión de las Etapas de Cambio de Conducta en Salud Evaluada mediante la Escala de Etapas del Modelo Transteórico (TTM)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
La Escala de Etapas TTM clasifica el cambio de comportamiento en 5 etapas (precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento). El resultado evalúa la progresión de las etapas de los participantes (definida como avanzar al menos una etapa) a 1 mes y 3 meses después de la intervención en relación con la línea de base.
Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Tasa de Adherencia a la Intervención del Uso de la Plataforma Metaverso
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención de 3 meses; resumido a los 3 meses después de la intervención (T2)
La adherencia se define como el porcentaje de tareas de intervención realmente completadas (incluido el uso diario de la plataforma de metaverso y el aprendizaje del curso) en relación con las tareas requeridas. Una tasa ≥70% se clasifica como adherencia alta.
Semanalmente durante el período de intervención de 3 meses; resumido a los 3 meses después de la intervención (T2)
Satisfacción de los Participantes con la Plataforma de Educación Sanitaria en el Metaverso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Evaluado mediante un cuestionario autodiseñado validado (escala Likert de 5 puntos) que abarca la funcionalidad de la plataforma, la relevancia del contenido del curso, la experiencia interactiva y los beneficios percibidos de la intervención. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Los indicadores fisiológicos clave incluyen el índice de masa corporal (IMC). Los investigadores recopilan datos del IMC mediante pruebas de laboratorio hospitalario para evaluar los cambios en el estado de salud metabólico y relacionados con tumores.
Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Cambio en CEA
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
El antígeno carcinoembrionario (CEA) es un indicador fisiológico clave. Los investigadores recopilan los datos mediante pruebas de laboratorio hospitalario.
Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Los investigadores recogen los datos de glucosa en sangre en ayunas mediante pruebas de laboratorio hospitalario para evaluar los cambios en el estado de salud metabólico y relacionado con tumores.
Línea base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Cambio en los lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)
Los investigadores recogen los datos del colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad (LDL) y lipoproteínas de alta densidad (HDL) mediante pruebas de laboratorio hospitalarias para evaluar los cambios en el estado de salud metabólico y relacionado con el tumor.
Línea de base (T0), 1 mes después de la intervención (T1), 3 meses después de la intervención (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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