Djup hjärnstimulering av nucleus accumbens och den främre delen av capsula interna vid behandling av refraktär schizofreni

Schizofreni är en livslång psykiatrisk störning med en prevalens på 0,559 % och en livstidsprevalens på 0,588 % bland kinesiska vuxna. Den orsakar ofta social dysfunktion och psykiatriskt funktionshinder, vilket förkortar patienters förväntade livslängd med 10–25 år jämfört med den allmänna befolkningen. Ungefär 30 % av patienterna är resistenta mot antipsykotisk medicinering, och 60 % av dessa svarar inte på klozapin (ultrarefraktära). DBS har visat definitiv effektivitet vid rörelserubbningar och refraktär tvångssyndrom (OCD) samt vid större depressiv störning (MDD). Preliminära studier har indikerat att DBS som riktar sig till platser som NAcc kan förbättra symtom hos vissa schizofrenipatienter. Dessutom har onormal vit substans i den främre delen av capsula interna identifierats hos refraktära patienter, vilket ger en grund för att utforska kombinerad målstimulering.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av djup hjärnstimulering av nucleus accumbens och den främre delen av capsula interna vid behandling av refraktär schizofreni. En randomiserad kontrollerad (självkontrollerad) design används. Den statistiska analysenheten genererar en slumpmässig allokeringstabell med SAS-programvara, och grupper tilldelas via central randomisering. Båda grupperna genomgår tre stimuleringsfaser: DBS-aktivering 2 veckor efter operation, 6 veckor med enkelmålsstimulering följt av 2 veckor av stängning, ytterligare 6 veckor med alternerande enkelmålsstimulering följt av 2 veckor av stängning och slutligen 6 veckor med kombinerad dubbelmålsstimulering. Försöksgrupp 1 stimuleras sekventiellt vid NAcc, den främre delen av capsula interna och dubbelmål; Försöksgrupp 2 följer den omvända ordningen för enkelmålsstimulering före kombinerad stimulering. Operationen utförs under generell anestesi av neurokirurger med biträdande högre titlar eller högre och omfattande erfarenhet. Efter placering av huvudram smälts CT- och MRI-bilder samman för målinriktning. Elektroder implanteras i NAcc via den främre delen av capsula interna, och en pulsgenerator placeras under nyckelbenet och kopplas till elektroderna. Postoperativ CT bekräftar elektrodposition. Försöksenheter tillhandahålls av Jingyu Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., inklusive implanterbara neurostimuleringssystem, elektrodedledningar, förlängningsledningar och programmeringsutrustning. På plats-uppföljning genomförs vid viktiga tidpunkter: screening, baslinje, 2 veckor postoperativt (DBS-aktivering), 6 veckor efter stimulering, 16 veckor postoperativt och 24 veckor postoperativt, inklusive skattningsskalor, fysiska undersökningar och laboratorie-/bildtest. Det primära utfallsmåttet var minskningsgraden av det totala PANSS-poängen 24 veckor efter DBS-implantation jämfört med baslinjen, med en 20 % minskning definierad som effektiv, bedömd av oberoende psykiatriska utvärderare.