Tidig oral kolhydratlösning jämfört med klar vätskediet vid akut pankreatit
Jämförelse av oral kolhydratlösning kontra klar vätskediet vid akut pankreatit: En randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund:
Akut pankreatit (AP) är ett inflammatoriskt tillstånd som förknippas med ökade metabola behov och negativ kvävebalans, vilket gör tidigt näringsstöd till en kritisk komponent i behandlingen. Konventionell praxis favoriserade långvarig fasta och försenad muntlig intag; men nyare bevis stöder tidig muntlig utfodring. Muntliga kolhydratlösningar (OCS) kan ge tidigt kaloristöd med minimal pankreasstimulering, men data som jämför OCS med klarvätskedieter (CL) som är nuvarande praxis är fortfarande begränsade, särskilt i sydasiatiska populationer. Konventionell diet (CD) gruppen som började med vätskediet och sedan gick vidare mot mjuk och sedan fast diet upplevde återkommande smärta i betydligt högre grad än den muntliga höga kolhydratlösningsgruppen (OCS) som gav essentiella kalorier, (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). OCS visade minskad frekvens av postprandiell återkommande buksmärta.
Syfte:
Att jämföra muntlig kolhydratlösning mot klarvätskediet som den initiala muntliga utfodringsstrategin hos patienter med akut pankreatit, med fokus på utfodringsintolerans och längd på sjukhusvistelse.
Metoder:
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på ett tertiärvårdssjukhus i Lahore, Pakistan. Vuxna patienter (18-70 år) med mild till måttligt svår akut pankreatit kommer att randomiseras för att antingen få en muntlig kolhydratlösning (10% dextros i vatten) eller en klarvätskediet som den initiala muntliga utfodringen. De primära utfallen kommer att vara utfodringsintolerans inom 24 timmar och längd på sjukhusvistelse. Sekundära utfall inkluderar tid till framgångsrik muntlig utfodring, tid till mjuk diet, förändringar i smärtskattningar, inflammatoriska markörer (CRP, WBC), glykemiskt svar, behov av näringseskalering, komplikationer och patienttillfredsställelse. Data kommer att analyseras med SPSS version 26, med ett p-värde ≤ 0,05 som anses statistiskt signifikant.
Slutsats:
Om det bevisas säkert och effektivt, kan muntlig kolhydratlösning fungera som ett enkelt, kostnadseffektivt och vältolererat alternativ till klarvätskedieter för tidig muntlig utfodring vid akut pankreatit, särskilt i resursbegränsade miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr. Aiqa Gulshan
- Telefonnummer: +923219559294
- E-post: aiqagulshan7080@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Jinnah hospital Lahore
- Telefonnummer: (042) 99231480
- E-post: info@aimc.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 år och 70 år
- Diagnos av mild eller måttligt svår akut pankreatit
- Hemodynamiskt stabil
- Kan tolerera oralt intag
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Svår akut pankreatit
- Kronisk pankreatit
- Graviditet
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Känt malabsorptionssyndrom,
- Patienter som kräver omedelbar enteral sondmatning eller parenteral nutrition,
- Känd allergi eller intolerans mot kolhydratlösningar,
- Bestående retching eller kräkningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ORALT KOLHYDRATLÖSNINGSGRUPP
Deltagaren kommer att randomiseras till denna grupp.
Deltagaren kommer att få en oral kolhydratlösning som inleds efter klinisk stabilisering. Den kommer att administreras oralt med volym och frekvens standardiserad för alla deltagare och utökning enligt studieprotokollet.
|
Deltagaren kommer att tilldelas oral kolhydratlösningsgrupp. Deltagaren kommer att få en oral kolhydratlösning som initieras efter klinisk stabilisering. Den kommer att administreras oralt med volym och frekvens standardiserad för alla deltagare och avancerad enligt studiens protokoll.
|
|
Aktiv komparator: GRUPP FÖR KLAR VÄTSKEDIET
Deltagaren kommer att erhålla en standard klar vätskediet som initieras efter klinisk stabilisering enligt rutinmässig institutionell praxis i mätt frekvens och volym samt anpassning enligt studieprotokollet.
|
Deltagaren kommer att få en standard kost av klara vätskor som inleds efter klinisk stabilisering enligt rutinmässig institutionell praxis med mättad frekvens och volym samt utveckling enligt studieprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grad av matningsintolerans
Tidsram: Upp till 24 timmar efter initiering av första orala matningen
|
Patienten kommer att observeras i 24 timmar efter den första utfodringen för symptom på utfodringsintolerans såsom smärta, illamående, kräkningar eller buksvullnad.
|
Upp till 24 timmar efter initiering av första orala matningen
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning i dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen kommer att registreras från dag för inläggning till utskrivning i dagar.
|
Från sjukhusinläggning till utskrivning i dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .