Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe orale Kohlenhydratlösung vs. klare Flüssigkeitsdiät bei akuter Pankreatitis

21. Januar 2026 aktualisiert von: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Vergleich von oraler Kohlenhydratlösung versus klarer Flüssigkeitsdiät bei akuter Pankreatitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Akute Pankreatitis (AP) ist eine entzündliche Erkrankung, die mit erhöhtem Stoffwechselbedarf und negativer Stickstoffbilanz einhergeht, wodurch die frühzeitige Ernährungstherapie zu einem kritischen Bestandteil des Managements wird. Die herkömmliche Praxis bevorzugte langes Fasten und verzögerte orale Nahrungsaufnahme; jedoch unterstützen neuere Erkenntnisse die frühzeitige orale Ernährung. Orale Kohlenhydratlösungen (OCS) können frühzeitig kalorische Unterstützung mit minimaler Pankreasstimulation bieten, aber Daten, die OCS mit klaren Flüssigkeitsdiäten (CL) vergleichen, die derzeitige Praxis sind, bleiben begrenzt, insbesondere in südasiatischen Bevölkerungsgruppen. Die Gruppe mit konventioneller Diät (CD), die mit flüssiger Diät begann und dann zu weicher und später fester Diät überging, erlebte wiederkehrende Schmerzen mit deutlich höherer Rate als die Gruppe mit oraler hochkonzentrierter Kohlenhydratlösung (OCS), die essentielle Kalorien lieferte (13,2 % gegenüber 3,8 %, p < 0,001). OCS zeigte eine geringere Rate an postprandialen wiederkehrenden Bauchschmerzen.

Ziel:

Vergleich von oraler Kohlenhydratlösung versus klarer Flüssigkeitsdiät als initiale orale Ernährungsstrategie bei Patienten mit akuter Pankreatitis, mit Fokus auf Nahrungsunverträglichkeit und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Methoden:

Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie wird in einem Tertiärversorgungskrankenhaus in Lahore, Pakistan, durchgeführt. Erwachsene Patienten (18-70 Jahre) mit leichter bis mäßig schwerer akuter Pankreatitis werden randomisiert, entweder eine orale Kohlenhydratlösung (10 % Dextrose in Wasser) oder eine klare Flüssigkeitsdiät als erste orale Ernährung zu erhalten. Die primären Endpunkte sind Nahrungsunverträglichkeit innerhalb von 24 Stunden und Krankenhausaufenthaltsdauer. Sekundäre Endpunkte umfassen Zeit bis zur erfolgreichen oralen Ernährung, Zeit bis zur weichen Diät, Veränderungen der Schmerzscores, Entzündungsmarker (CRP, Leukozyten), glykämische Reaktion, Bedarf an Ernährungseskalation, Komplikationen und Patientenzufriedenheit. Die Daten werden mit SPSS Version 26 analysiert, wobei ein p-Wert ≤ 0,05 als statistisch signifikant betrachtet wird.

Fazit:

Wenn sich die orale Kohlenhydratlösung als sicher und wirksam erweist, könnte sie als einfache, kostengünstige und gut verträgliche Alternative zu klaren Flüssigkeitsdiäten für die frühzeitige orale Ernährung bei akuter Pankreatitis dienen, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbereich zwischen 18 und 70 Jahren
  • Diagnose einer leichten oder mäßig schweren akuten Pankreatitis
  • Hämodynamisch stabil
  • In der Lage, orale Nahrungsaufnahme zu tolerieren
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute Pankreatitis
  • Chronische Pankreatitis
  • Schwangerschaft
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Bekanntes Malabsorptionssyndrom,
  • Patienten, die sofortige enterale Sondenernährung oder parenterale Ernährung benötigen,
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kohlenhydratlösungen,
  • Anhaltendes Würgen oder Erbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORALE KOHLENHYDRATLÖSUNGSGRUPPE
Der Teilnehmer wird in dieser Gruppe randomisiert. Der Teilnehmer erhält eine orale Kohlenhydratlösung, die nach klinischer Stabilisierung verabreicht wird. Sie wird oral mit Volumen und Frequenz verabreicht, die für alle Teilnehmer standardisiert sind, und entsprechend des Studienprotokolls fortgeführt.
Der Teilnehmer wird der Gruppe für orale Kohlenhydratlösung zugeteilt. Der Teilnehmer erhält eine orale Kohlenhydratlösung, die nach klinischer Stabilisierung begonnen wird. Sie wird oral verabreicht, wobei Volumen und Häufigkeit für alle Teilnehmer standardisiert sind und die Steigerung gemäß Studienprotokoll erfolgt.
Aktiver Komparator: KLARE FLÜSSIGE DIÄT GRUPPE
Der Teilnehmer erhält eine standardmäßige klare Flüssigkeitsdiät, die nach klinischer Stabilisierung gemäß der üblichen institutionellen Praxis in gemessener Häufigkeit und Menge sowie gemäß Studienprotokoll fortschreitet.
Der Teilnehmer erhält eine standardmäßige klare Flüssigkeitsdiät, die nach klinischer Stabilisierung gemäß der üblichen institutionellen Praxis in gemessener Häufigkeit und Menge eingeleitet und gemäß Studienprotokoll gesteigert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Fütterungsintoleranz
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Beginn der ersten oralen Nahrungsaufnahme
Der Patient wird 24 Stunden nach der ersten Nahrungsaufnahme auf Symptome einer Nahrungsintoleranz wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Bauchdehnung beobachtet.
Bis zu 24 Stunden nach Beginn der ersten oralen Nahrungsaufnahme
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung in Tagen
Die Krankenhausverweildauer wird vom Tag der Aufnahme bis zur Entlassung in Tagen aufgezeichnet.
Vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung in Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Kohlenhydratlösung

Abonnieren