급성 췌장염에서 초기 경구 탄수화물 용액 대 투명 유동식
급성 췌장염에서 경구용 탄수화물 용액 대 투명 액체 식이의 비교: 무작위 대조 시험
배경:
급성 췌장염(AP)은 대사 요구량 증가와 질소 부정적 균형과 관련된 염증성 질환으로, 조기 영양 지원이 치료의 중요한 구성 요소입니다. 기존 관행은 장기간 금식과 지연된 경구 섭취를 선호했으나, 최근 증거는 조기 경구 섭취를 지지합니다. 경구 탄수화물 용액(OCS)은 최소한의 췌장 자극으로 조기 열량 지원을 제공할 수 있지만, 현재 관행인 투명 액체(CL) 식이와 비교한 데이터는 여전히 제한적이며, 특히 남아시아 인구에서 그렇습니다. 기존 식이(CD) 그룹은 액체 식이로 시작하여 부드러운 식이와 고체 식이로 진행하면서 통증이 상당히 높은 비율로 재발한 반면, 경구 고탄수화물 용액(OCS) 그룹은 필수 열량을 제공하면서 통증 재발률이 낮았습니다(13.2% 대 3.8%, p < 0.001). OCS는 식후 재발성 복통 비율 감소를 보였습니다.
목적:
급성 췌장염 환자에서 초기 경구 섭취 전략으로 경구 탄수화물 용액 대 투명 액체 식이를 비교하여 섭취 내성과 입원 기간에 초점을 맞춥니다.
방법:
이 전향적 무작위 대조 시험은 파키스탄 라호르의 3차 병원에서 진행될 것입니다. 경증에서 중등도의 급성 췌장염 성인 환자(18-70세)는 초기 경구 섭취로 경구 탄수화물 용액(10% 덱스트로스 용액) 또는 투명 액체 식이를 무작위 배정받을 것입니다. 주요 결과는 24시간 이내 섭취 내성과 입원 기간입니다. 2차 결과에는 성공적인 경구 섭취까지의 시간, 부드러운 식이까지의 시간, 통증 점수 변화, 염증 표지자(CRP, WBC), 혈당 반응, 영양 강화 필요성, 합병증 및 환자 만족도가 포함됩니다. 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석되며, p-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
결론:
안전성과 효과가 입증된다면, 경구 탄수화물 용액은 급성 췌장염의 조기 경구 섭취를 위한 투명 액체 식이에 대한 간단하고 비용 효율적이며 내성이 좋은 대안이 될 수 있으며, 특히 자원이 제한된 환경에서 그렇습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Aiqa Gulshan
- 전화번호: +923219559294
- 이메일: aiqagulshan7080@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Jinnah Hospital Lahore
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연락하다:
- Jinnah hospital Lahore
- 전화번호: (042) 99231480
- 이메일: info@aimc.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위 18세에서 70세
- 경증 또는 중등도 급성 췌장염 진단
- 혈역학적으로 안정적
- 경구 섭취 가능
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 중증 급성 췌장염
- 만성 췌장염
- 임신
- 조절되지 않는 당뇨병
- 알려진 흡수장애 증후군
- 즉시 경장 튜브 영양 또는 정맥 영양이 필요한 환자
- 탄수화물 용액에 대한 알레르기 또는 불내성
- 지속적인 구역질 또는 구토
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 탄수화물 용액 그룹
참가자는 이 그룹에 무작위 배정됩니다.
참가자는 임상적 안정화 후 시작되는 경구 탄수화물 용액을 투여받습니다. 모든 참가자에게 표준화된 용량과 빈도로 경구 투여되며, 연구 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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참가자는 경구 탄수화물 용액 그룹에 배정됩니다. 참가자는 임상적 안정화 후 시작되는 경구 탄수화물 용액을 투여받게 됩니다. 이는 모든 참가자에게 표준화된 용량과 빈도로 경구 투여되며, 연구 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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활성 비교기: 맑은 액체 식이 그룹
참가자는 임상적 안정화 후 기관의 일상적 관행에 따라 측정된 빈도와 용량으로 표준 투명 액체 식이를 시작하며, 연구 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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참가자는 임상적 안정화 이후 연구 프로토콜에 따라 측정된 빈도와 양으로 진행되며, 기관의 일상적인 관행에 따라 시작된 표준 투명한 액체 식이를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급이불내성 발생률
기간: 첫 경구 영양 시작 후 최대 24시간까지
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환자는 초기 섭취 후 24시간 동안 통증, 메스꺼움, 구토 또는 복부 팽만과 같은 섭취 불내성 증상을 관찰받게 됩니다.
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첫 경구 영양 시작 후 최대 24시간까지
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입원 기간
기간: 병원 입원부터 퇴원까지의 일수
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입원 기간은 입원일부터 퇴원일까지의 일수로 기록됩니다.
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병원 입원부터 퇴원까지의 일수
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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