Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raný příjem sacharidového roztoku perorálně vs. čirá tekutá dieta u akutní pankreatitidy

21. ledna 2026 aktualizováno: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Srovnání orálního roztoku sacharidů versus čiré tekuté diety u akutní pankreatitidy: randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí:

Akutní pankreatitida (AP) je zánětlivé onemocnění spojené se zvýšenými metabolickými nároky a negativní dusíkovou bilancí, což činí časnou nutriční podporu klíčovou součástí léčby. Konvenční praxe upřednostňovala prodloužené hladovění a oddálený perorální příjem; nicméně nejnovější důkazy podporují časné perorální podávání potravy. Perorální sacharidové roztoky (OCS) mohou poskytnout časnou kalorickou podporu s minimální stimulací slinivky břišní, ale údaje porovnávající OCS s dietou čirých tekutin (CL), která je současnou praxí, zůstávají omezené, zejména u jihoasijských populací. Skupina s konvenční dietou (CD), která začínala tekutou dietou a postupovala k měkké a poté pevné stravě, zaznamenala opakující se bolest podstatně častěji než skupina s perorálním vysokosacharidovým roztokem (OCS), který poskytuje nezbytné kalorie (13,2 % vs. 3,8 %, p < 0,001). OCS vykazovaly sníženou míru postprandiální recidivující bolesti břicha.

Cíl:

Porovnat perorální sacharidový roztok versus dietu čirých tekutin jako počáteční strategii perorálního krmení u pacientů s akutní pankreatitidou se zaměřením na intoleranci krmení a délku hospitalizace.

Metody:

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v terciární nemocnici v Láhauru v Pákistánu. Dospělí pacienti (18–70 let) s mírnou až středně těžkou akutní pankreatitidou budou randomizováni tak, aby dostávali buď perorální sacharidový roztok (10% dextróza ve vodě), nebo dietu čirých tekutin jako počáteční perorální krmivo. Primárními výsledky budou intolerance krmení do 24 hodin a délka hospitalizace. Sekundární výsledky zahrnují čas do úspěšného perorálního krmení, čas do měkké diety, změny v hodnocení bolesti, zánětlivé markery (CRP, WBC), glykemickou odpověď, potřebu nutriční eskalace, komplikace a spokojenost pacientů. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26, přičemž p-hodnota ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Závěr:

Pokud se prokáže jako bezpečný a účinný, může perorální sacharidový roztok sloužit jako jednoduchá, nákladově efektivní a dobře snášená alternativa k dietě čirých tekutin pro časné perorální krmení u akutní pankreatitidy, zejména v prostředích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Telefonní číslo: (042) 99231480
          • E-mail: info@aimc.edu.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí mezi 18 a 70 lety
  • Diagnóza mírné nebo středně těžké akutní pankreatitidy
  • Hemodynamicky stabilní
  • Schopný tolerovat perorální příjem
  • Poskytnut písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká akutní pankreatitida
  • Chronická pankreatitida
  • Těhotenství
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Známý malabsorpční syndrom,
  • Pacienti vyžadující okamžitou enterální výživu sondou nebo parenterální výživu,
  • Známá alergie nebo intolerance na karbohydrátové roztoky,
  • Přetrvávající nucení na zvracení nebo zvracení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA S ORÁLNÍM KARBOHYDRÁTOVÝM ROZTOKEM
Účastník bude randomizován do této skupiny. Účastník dostane orální sacharidový roztok podaný po klinické stabilizaci. Bude podáván perorálně s objemem a frekvencí standardizovanými pro všechny účastníky a pokrokem podle studijního protokolu.
Účastník bude zařazen do skupiny s orálním sacharidovým roztokem. Účastník obdrží orální sacharidový roztok podávaný po klinické stabilizaci. Bude podáván perorálně s objemem a frekvencí standardizovanými pro všechny účastníky a postupem podle studijního protokolu.
Aktivní komparátor: SKUPINA S ČIRÝM TEKUTÝM JÍDELNÍČKEM
Účastník bude po klinické stabilizaci podle běžné praxe instituce dostávat standardní čirou tekutou dietu v měřené frekvenci a objemu, s postupným navyšováním podle protokolu studie.
Účastník bude mít standardní dietu s čirými tekutinami, zahájenou po klinické stabilizaci podle běžné institucionální praxe, v měřené frekvenci a objemu, s postupným navyšováním podle studijního protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra nesnášenlivosti výživy
Časové okno: Až 24 hodin po zahájení první perorální výživy
Pacient bude po prvním krmení po dobu 24 hodin sledován na příznaky nesnášenlivosti krmení, jako je bolest, nevolnost, zvracení nebo nadýmání břicha.
Až 24 hodin po zahájení první perorální výživy
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice ve dnech
Délka hospitalizace bude zaznamenána od dne přijetí do dne propuštění ve dnech.
Od přijetí do propuštění z nemocnice ve dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální sacharidový roztok

Předplatit