Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne podanie doustnego roztworu węglowodanów vs dieta płynna klarowna w ostrym zapaleniu trzustki

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Porównanie roztworu węglowodanów doustnych a diety płynnej klarownej w ostrym zapaleniu trzustki: badanie randomizowane kontrolowane

Tło:

Ostre zapalenie trzustki (OZT) jest stanem zapalnym związanym ze zwiększonym zapotrzebowaniem metabolicznym i ujemnym bilansem azotowym, co sprawia, że wczesne wsparcie żywieniowe jest kluczowym elementem postępowania. Tradycyjna praktyka faworyzowała przedłużone głodzenie i opóźnione przyjmowanie pokarmów doustnych; jednak najnowsze dowody wspierają wczesne żywienie doustne. Doustne roztwory węglowodanowe (DRW) mogą zapewnić wczesne wsparcie kaloryczne przy minimalnej stymulacji trzustki, ale dane porównujące DRW z dietą płynną klarowną (DPK), która jest obecną praktyką, pozostają ograniczone, szczególnie w populacjach południowoazjatyckich. Grupa stosująca konwencjonalną dietę (KD) rozpoczynająca od diety płynnej, a następnie przechodząca do diety miękkiej, a następnie stałej, doświadczała nawracającego bólu w znacznie wyższym tempie niż grupa stosująca doustny roztwór wysokowęglowodanowy (DRW) dostarczający niezbędnych kalorii (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). DRW wykazał zmniejszenie częstości nawracającego bólu brzucha po posiłku.

Cel:

Porównanie doustnego roztworu węglowodanowego z dietą płynną klarowną jako początkowej strategii żywienia doustnego u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki, ze szczególnym uwzględnieniem nietolerancji żywieniowej i czasu trwania hospitalizacji.

Metody:

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie będzie przeprowadzone w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności w Lahore w Pakistanie. Dorośli pacjenci (18-70 lat) z łagodnym do umiarkowanie ciężkim ostrym zapaleniem trzustki zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania doustnego roztworu węglowodanowego (10% dekstrozy w wodzie) lub diety płynnej klarownej jako początkowego żywienia doustnego. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą nietolerancja żywieniowa w ciągu 24 godzin i długość pobytu w szpitalu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują czas do skutecznego żywienia doustnego, czas do diety miękkiej, zmiany w ocenie bólu, markery stanu zapalnego (CRP, WBC), odpowiedź glikemiczną, potrzebę eskalacji żywieniowej, powikłania i satysfakcję pacjenta. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 26, z wartością p ≤ 0,05 uznawaną za statystycznie istotną.

Wniosek:

Jeśli okaże się bezpieczny i skuteczny, doustny roztwór węglowodanowy może służyć jako prosta, opłacalna i dobrze tolerowana alternatywa dla diety płynnej klarownej we wczesnym żywieniu doustnym w ostrym zapaleniu trzustki, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Numer telefonu: (042) 99231480
          • E-mail: info@aimc.edu.pk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanie ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Zdolny do przyjmowania pokarmów doustnie
  • Wyraził pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżkie ostre zapalenie trzustki
  • Przewlekłe zapalenie trzustki
  • Ciaża
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Zespół złego wchłaniania
  • Pacjenci wymagający natychmiastowego żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
  • Znana alergia lub nietolerancja na roztwory węglowodanowe
  • Uporczywe nudności lub wymioty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA ROZTWORU WĘGLOWODANOWEGO DOUSTNEGO
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do tej grupy. Uczestnik otrzyma doustny roztwór węglowodanów rozpoczęty po ustabilizowaniu klinicznym. Będzie on podawany doustnie z objętością i częstotliwością ustandaryzowanymi dla wszystkich uczestników oraz postępowaniem zgodnie z protokołem badania.
Uczestnik zostanie przydzielony do grupy otrzymującej doustny roztwór węglowodanów. Uczestnik otrzyma doustny roztwór węglowodanów rozpoczęty po stabilizacji klinicznej. Będzie on podawany doustnie z objętością i częstotliwością ustandaryzowanymi dla wszystkich uczestników oraz postępowaniem zgodnie z protokołem badania.
Aktywny komparator: GRUPA DIETY PŁYNNEJ PRZEJRZYSTEJ
Uczestnik otrzyma standardową dietę płynną, rozpoczętą po ustabilizowaniu klinicznym zgodnie z rutynową praktyką instytucji, w określonej częstotliwości i objętości, z postępowaniem zgodnie z protokołem badania.
Uczestnik otrzyma standardową dietę płynną, przezroczystą, rozpoczętą po ustabilizowaniu klinicznym, zgodnie z rutynową praktyką instytucji, w mierzonej częstotliwości i objętości oraz z postępowaniem zgodnie z protokołem badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania nietolerancji pokarmowej
Ramy czasowe: Do 24 godzin po rozpoczęciu pierwszego karmienia doustnego
Pacjent będzie obserwowany przez 24 godziny po pierwszym karmieniu pod kątem objawów nietolerancji pokarmowej, takich jak ból, nudności, wymioty lub wzdęcie brzucha.
Do 24 godzin po rozpoczęciu pierwszego karmienia doustnego
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala w dniach
Długość pobytu w szpitalu będzie rejestrowana od dnia przyjęcia do wypisu w dniach.
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala w dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Roztwór Węglowodanów Doustnych

Subskrybuj