Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen suun kautta annettava hiilihydraattiliuos vs. kirkas nestevälipalo akuutissa haimatulehduksessa

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Suun kautta annettavan hiilihydraattiliuoksen ja kirkkaan nestevalion vertailu akuutissa haimatulehduksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta:

Akuutti pankreatiitti (AP) on tulehdustila, joka liittyy lisääntyneisiin aineenvaihdunnan tarpeisiin ja negatiiviseen typpitasapainoon, mikä tekee varhaisesta ravitsemustuesta kriittisen osan hoidossa. Perinteinen käytäntö suosi pitkittynyttä paastoa ja viivästettyä suun kautta tapahtuvaa ravitsemusta; kuitenkin tuoreet tutkimustulokset tukevat varhaista suun kautta tapahtuvaa ravitsemusta. Suun kautta annettavat hiilihydraattiliuokset (OCS) voivat tarjota varhaista kaloritukea minimaalisella haimaärsykkeellä, mutta OCS:n vertailevia tietoja kirkkaisiin nesteisiin (CL) perustuvista dieeteistä, jotka ovat nykyistä käytäntöä, on edelleen vähän, erityisesti eteläaasialaisissa väestöissä. Perinteinen dieetti (CD) -ryhmä, joka aloitti nestemäisestä dieetistä ja etennyt kohti pehmeää ja sitten kiinteää ruokavaliota, koki toistuvan kivun huomattavasti korkeammalla prosenttiosuudella kuin suun kautta annettu korkean hiilihydraattiliuos (OCS) -ryhmä, joka tarjosi välttämättömiä kaloreita (13,2 % vs. 3,8 %, p < 0,001). OCS näytti vähentävän aterian jälkeisen toistuvan vatsakivun esiintyvyyttä.

Tavoite:

Verrata suun kautta annettavaa hiilihydraattiliuosta kirkkaaseen nesteperusteiseen dieettiin alkuperäisenä suun kautta tapahtuvan ravitsemusstrategiana akuutissa pankreatiitissa potilailla, keskittyen ravitsemuskestämättömyyteen ja sairaalassaoloaikaan.

Menetelmät:

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan kolmannen asteen sairaalassa Lahore, Pakistanissa. Aikuiset potilaat (18–70 vuotta), joilla on lievä tai kohtalainen akuutti pankreatiitti, satunnaistetaan saamaan joko suun kautta annettava hiilihydraattiliuos (10 % dekstroosia vedessä) tai kirkas nesteperusteinen dieetti alkuperäisenä suun kautta tapahtuvana ravitsemuksena. Ensisijaisina tuloksina ovat ravitsemuskestämättömyys 24 tunnin sisällä ja sairaalassaoloaika. Toissijaisia tuloksia ovat aika onnistuneeseen suun kautta tapahtuvaan ravitsemukseen, aika pehmeään dieettiin, kipupisteiden muutokset, tulehdusmerkkiaineet (CRP, WBC), glukeeminen vaste, ravitsemuksen tehostamistarve, komplikaatiot ja potilastyytyväisyys. Tiedot analysoidaan SPSS-version 26 avulla, ja p-arvo ≤ 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Johtopäätös:

Jos osoittautuu turvalliseksi ja tehokkaaksi, suun kautta annettu hiilihydraattiliuos voi toimia yksinkertaisena, kustannustehokkaana ja hyvin siedettynä vaihtoehtona kirkkaisiin nesteisiin perustuville dieeteille varhaisessa suun kautta tapahtuvassa ravitsemuksessa akuutissa pankreatiitissa, erityisesti resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Puhelinnumero: (042) 99231480
          • Sähköposti: info@aimc.edu.pk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta
  • Lievän tai keskivaikean akuutin haimatulehduksen diagnoosi
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Kyky sietää suun kautta tapahtuvaa ravinnon saantia
  • Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea akuutti haimatulehdus
  • Krooninen haimatulehdus
  • Raskaus
  • Hoidostaan riippumaton diabetes mellitus
  • Tunnettu imeytymishäiriöoireyhtymä,
  • Potilaat, jotka vaativat välitöntä suoliston kautta tapahtuvaa ruokintaa tai parenteraalista ravitsemusta,
  • Tunnettu allergia tai sietämättömyys hiilihydraattiliuoksille,
  • Jatkuva yökkäily tai oksentelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SUUN KUITSE OTETTAVA HIILIYYDELLINEN LIUOS RYHMÄ
Osallistuja arvotaan tähän ryhmään. Osallistuja saa suun kautta annettavan hiilihydraattiliuoksen, joka aloitetaan kliinisen vakauden saavuttamisen jälkeen. Sitä annetaan suun kautta tilavuudeltaan ja taajuudeltaan kaikille osallistujille standardoidulla tavalla, ja annosmäärää lisätään tutkimusprotokollan mukaisesti.
Osallistuja allokoidaan suun kautta annettavaan hiilihydraattiliuokseen. Osallistuja saa suun kautta annettavan hiilihydraattiliuoksen, joka aloitetaan kliinisen stabilisaation jälkeen. Sitä annetaan suun kautta kaikille osallistujille vakioidulla määrällä ja tiheydellä sekä edistetään tutkimusprotokollan mukaisesti.
Active Comparator: KIRKKAAN NESTEMÄISEN RUOKAVALION RYHMÄ
Osallistuja saa standardin kirkkaan nestemäisen ruokavalion, joka aloitetaan kliinisen stabilisaation jälkeen kuten perinteisessä laitoksen käytännössä mitatulla tiheydellä ja tilavuudella sekä edistymällä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Osallistuja saa standardin kirkkaan nestemäisen ruokavalion, joka aloitetaan kliinisen vakauden saavuttamisen jälkeen instituution tavan mukaisesti määritellyllä annostelutiheydellä ja -määrällä sekä edistymisen mukaisesti tutkimusprotokollan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruokintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia ensimmäisen suun kautta annetun ruoan aloittamisesta
Potilasta tarkkaillaan 24 tunnin ajan ensimmäisen ruokinnan jälkeen ruokinnan sietämättömyyden oireiden, kuten kipu, pahoinvointi, oksentelu tai vatsan turvotuksen, varalta.
Enintään 24 tuntia ensimmäisen suun kautta annetun ruoan aloittamisesta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otosta kotiutumiseen päivinä
Sairaalassaoloaika kirjataan päivinä hoidon aloituspäivästä kotiutumispäivään saakka.
Sairaalahoitoon otosta kotiutumiseen päivinä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta annettava hiilihydraattiliuos

Tilaa