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Solução Oral Precoce de Carboidratos vs Dieta Líquida Clara na Pancreatite Aguda

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Comparação de Solução de Hidratos de Carbono Oral versus Dieta Líquida Clara na Pancreatite Aguda: Um Ensaio Controlado Randomizado

Contexto:

A pancreatite aguda (PA) é uma condição inflamatória associada a um aumento das necessidades metabólicas e a um balanço negativo de azoto, tornando o suporte nutricional precoce um componente crítico do tratamento. A prática convencional favoreceu o jejum prolongado e a ingestão oral tardia; no entanto, evidências recentes suportam a alimentação oral precoce. As soluções orais de hidratos de carbono (SOHC) podem fornecer suporte calórico precoce com estimulação pancreática mínima, mas os dados comparando SOHC com dietas líquidas claras (DLC), que é a prática atual, permanecem limitados, particularmente em populações do Sul da Ásia. O grupo da dieta convencional (DC) que começou com dieta líquida e depois progrediu para dieta mole e depois sólida experienciou dor recorrente a uma taxa consideravelmente maior do que o grupo da solução oral de alta hidratação de hidratos de carbono (SOHC) que forneceu calorias essenciais (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). A SOHC mostrou uma diminuição na taxa de dor abdominal recorrente pós-prandial.

Objetivo:

Comparar a solução oral de hidratos de carbono versus a dieta líquida clara como estratégia inicial de alimentação oral em doentes com pancreatite aguda, focando na intolerância alimentar e no tempo de internamento hospitalar.

Métodos:

Este ensaio clínico randomizado controlado prospetivo será realizado num hospital de cuidados terciários em Lahore, Paquistão. Doentes adultos (18-70 anos) com pancreatite aguda ligeira a moderadamente grave serão randomizados para receber uma solução oral de hidratos de carbono (10% de dextrose em água) ou uma dieta líquida clara como alimentação oral inicial. Os resultados primários serão a intolerância alimentar dentro de 24 horas e o tempo de internamento hospitalar. Os resultados secundários incluem o tempo até à alimentação oral bem-sucedida, o tempo até à dieta mole, alterações nos escores de dor, marcadores inflamatórios (PCR, leucócitos), resposta glicémica, necessidade de escalada nutricional, complicações e satisfação do doente. Os dados serão analisados usando o SPSS versão 26, com um valor de p ≤ 0,05 considerado estatisticamente significativo.

Conclusão:

Se comprovada segura e eficaz, a solução oral de hidratos de carbono pode servir como uma alternativa simples, económica e bem tolerada às dietas líquidas claras para a alimentação oral precoce na pancreatite aguda, particularmente em contextos com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contato:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Número de telefone: (042) 99231480
          • E-mail: info@aimc.edu.pk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Faixa etária entre 18 anos e 70 anos
  • Diagnóstico de pancreatite aguda ligeira ou moderadamente grave
  • Hemodinamicamente estável
  • Capaz de tolerar ingestão oral
  • Forneceu consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Pancreatite aguda grave
  • Pancreatite crónica
  • Gravidez
  • Diabetes mellitus não controlado
  • Síndrome de má absorção conhecida,
  • Doentes que necessitam de alimentação por sonda enteral imediata ou nutrição parenteral,
  • Alergia ou intolerância conhecida a soluções de hidratos de carbono,
  • Vómitos ou náuseas persistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DA SOLUÇÃO ORAL DE HIDRATOS DE CARBONO
O participante será randomizado neste grupo. O participante receberá uma solução oral de hidratos de carbono iniciada após estabilização clínica. Será administrada oralmente com volume e frequência padronizados para todos os participantes e avanço de acordo com o protocolo do estudo.
O participante será alocado no grupo de solução de carboidratos oral. O participante receberá uma solução de carboidratos oral iniciada após estabilização clínica. Será administrada por via oral com volume e frequência padronizados para todos os participantes e avanço de acordo com o protocolo do estudo.
Comparador Ativo: GRUPO DE DIETA LÍQUIDA CLARA
O participante receberá uma dieta líquida clara padrão, iniciada após estabilização clínica, de acordo com a prática institucional de rotina, em frequência e volume medidos, e progressão conforme o protocolo do estudo.
O participante receberá uma dieta líquida clara padrão iniciada após estabilização clínica, conforme a prática institucional de rotina, com frequência e volume medidos, e progressão de acordo com o protocolo do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de intolerância à alimentação
Prazo: Até 24 horas após iniciar a primeira alimentação oral
O doente será observado durante 24 horas após a alimentação inicial para sintomas de intolerância alimentar, como dor, náuseas, vómitos ou distensão abdominal.
Até 24 horas após iniciar a primeira alimentação oral
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Da admissão hospitalar à alta em dias
O tempo de internamento será registado desde o dia de admissão até à alta, em dias.
Da admissão hospitalar à alta em dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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