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Soluzione Orale Precoce di Carboidrati vs Dieta Liquida Chiara nella Pancreatite Acuta

21 gennaio 2026 aggiornato da: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Confronto tra soluzione di carboidrati orale e dieta liquida trasparente nella pancreatite acuta: uno studio randomizzato controllato

Background:

La pancreatite acuta (AP) è una condizione infiammatoria associata a un aumento delle richieste metaboliche e a un bilancio azotato negativo, rendendo il supporto nutrizionale precoce una componente critica della gestione. La pratica convenzionale favoriva il digiuno prolungato e l'assunzione orale ritardata; tuttavia, recenti evidenze supportano l'alimentazione orale precoce. Le soluzioni orali di carboidrati (OCS) possono fornire un supporto calorico precoce con una stimolazione pancreatica minima, ma i dati che confrontano le OCS con le diete a base di liquidi chiari (CL), che rappresentano la pratica attuale, rimangono limitati, in particolare nelle popolazioni sudasiatiche. Il gruppo con dieta convenzionale (CD), che iniziava con una dieta liquida per poi progredire verso una dieta morbida e poi solida, ha sperimentato dolore ricorrente a un tasso considerevolmente più alto rispetto al gruppo con soluzione orale ad alto contenuto di carboidrati (OCS), che forniva calorie essenziali (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). Le OCS hanno mostrato una diminuzione del tasso di dolore addominale ricorrente post-prandiale.

Objective:

Confrontare la soluzione orale di carboidrati rispetto alla dieta a base di liquidi chiari come strategia iniziale di alimentazione orale in pazienti con pancreatite acuta, concentrandosi sull'intolleranza alimentare e sulla durata della degenza ospedaliera.

Methods:

Questo studio prospettico randomizzato controllato sarà condotto in un ospedale di cure terziarie a Lahore, Pakistan. Pazienti adulti (18-70 anni) con pancreatite acuta da lieve a moderatamente grave saranno randomizzati per ricevere una soluzione orale di carboidrati (destrosio al 10% in acqua) o una dieta a base di liquidi chiari come prima alimentazione orale. I risultati primari saranno l'intolleranza alimentare entro 24 ore e la durata della degenza ospedaliera. I risultati secondari includono il tempo per un'alimentazione orale di successo, il tempo per passare a una dieta morbida, cambiamenti nei punteggi del dolore, marcatori infiammatori (PCR, WBC), risposta glicemica, necessità di escalation nutrizionale, complicanze e soddisfazione del paziente. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 26, con un valore p ≤ 0,05 considerato statisticamente significativo.

Conclusion:

Se dimostrata sicura ed efficace, la soluzione orale di carboidrati potrebbe rappresentare un'alternativa semplice, economica e ben tollerata alle diete a base di liquidi chiari per l'alimentazione orale precoce nella pancreatite acuta, specialmente in contesti con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contatto:
          • Jinnah hospital Lahore
          • Numero di telefono: (042) 99231480
          • Email: info@aimc.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 anni e 70 anni
  • Diagnosi di pancreatite acuta lieve o moderatamente grave
  • Emodinamicamente stabile
  • In grado di tollerare l'assunzione orale
  • Ha fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pancreatite acuta grave
  • Pancreatite cronica
  • Gravidanza
  • Diabete mellito non controllato
  • Sindrome da malassorbimento nota,
  • Pazienti che richiedono un'alimentazione immediata tramite sondino enterale o nutrizione parenterale,
  • Allergia o intolleranza nota alle soluzioni di carboidrati,
  • Conati di vomito o vomito persistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO SOLUZIONE CARBOIDRATI ORALE
Il partecipante sarà randomizzato in questo gruppo. Il partecipante riceverà una soluzione di carboidrati orale avviata dopo la stabilizzazione clinica. Sarà somministrata per via orale con volume e frequenza standardizzati per tutti i partecipanti e avanzamento secondo il protocollo di studio.
Il partecipante sarà assegnato al gruppo della soluzione di carboidrati orale. Il partecipante riceverà una soluzione di carboidrati orale somministrata dopo la stabilizzazione clinica. Sarà somministrata per via orale con volume e frequenza standardizzati per tutti i partecipanti e avanzamento secondo il protocollo dello studio.
Comparatore attivo: GRUPPO A DIETA LIQUIDA CHIARA
Il partecipante riceverà una dieta liquida standard trasparente, iniziata dopo la stabilizzazione clinica secondo la pratica istituzionale di routine, in frequenza e volume misurati e con progressione secondo il protocollo dello studio.
Il partecipante riceverà una dieta liquida trasparente standard, iniziata dopo la stabilizzazione clinica, secondo la pratica istituzionale di routine, con frequenza e volume misurati e progressione secondo il protocollo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di intolleranza all'alimentazione
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'inizio della prima alimentazione orale
Il paziente verrà osservato per 24 ore dopo il primo pasto per sintomi di intolleranza alimentare come dolore, nausea, vomito o distensione addominale.
Fino a 24 ore dopo l'inizio della prima alimentazione orale
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione in giorni
La durata della degenza ospedaliera sarà registrata dal giorno del ricovero fino alla dimissione, in giorni.
Dall'ammissione in ospedale alla dimissione in giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

Prove cliniche su Soluzione di Carboidrati Orale

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