Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oralt karbohydratløsning vs klar væske diett ved akutt pankreatitt

21. januar 2026 oppdatert av: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Sammenligning av oral karbohydratløsning versus klar væske diett ved akutt pankreatitt: En randomisert kontrollert studie

Bakgrunn:

Akutt pankreatitt (AP) er en inflammatorisk tilstand assosiert med økt metabolsk etterspørsel og negativ nitrogenbalanse, noe som gjør tidlig ernæringsstøtte til en kritisk komponent i behandlingen. Konvensjonell praksis favoriserte langvarig faste og forsinket munninntak; imidlertid støtter nyere bevis tidlig munnernæring. Orale karbohydratløsninger (OCS) kan gi tidlig kaloriestøtte med minimal pankreasstimulering, men data som sammenligner OCS med klarvæskedietter som er nåværende praksis er fortsatt begrenset, spesielt i sørasiatiske populasjoner. Konvensjonell diett (CD)-gruppen som startet med væskediett og deretter gikk over til myk og deretter fast diett opplevde tilbakevendende smerter i en betydelig høyere rate enn den orale høykarbohydratløsningsgruppen (OCS) som ga essensielle kalorier (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). OCS viste redusert rate av postprandiale tilbakevendende magesmerter.

Mål:

Å sammenligne oral karbohydratløsning versus klarvæskediett som den første orale ernæringsstrategien hos pasienter med akutt pankreatitt, med fokus på fødeintoleranse og lengde på sykehusopphold.

Metoder:

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på et tredjenivå sykehus i Lahore, Pakistan. Voksne pasienter (18-70 år) med mild til moderat alvorlig akutt pankreatitt vil bli randomisert til å motta enten en oral karbohydratløsning (10% glukose i vann) eller en klarvæskediett som den første orale føden. Primære utfall vil være fødeintoleranse innen 24 timer og lengde på sykehusopphold. Sekundære utfall inkluderer tid til vellykket munnernæring, tid til myk diett, endringer i smertescore, inflammatoriske markører (CRP, WBC), glykemisk respons, behov for ernæringsøkning, komplikasjoner og pasienttilfredshet. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 26, med en p-verdi ≤ 0,05 ansett som statistisk signifikant.

Konklusjon:

Hvis bevist trygg og effektiv, kan oral karbohydratløsning tjene som et enkelt, kostnadseffektivt og godt tolerert alternativ til klarvæskedietter for tidlig munnernæring ved akutt pankreatitt, spesielt i ressursbegrensede omgivelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 år og 70 år
  • Diagnose mild eller moderat akutt pankreatitt
  • Hemodynamisk stabil
  • I stand til å tolerere oralt inntak
  • Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig akutt pankreatitt
  • Kronisk pankreatitt
  • Graviditet
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Kjent malabsorpsjonssyndrom,
  • Pasienter som krever umiddelbar enteral ernæring eller parenteral ernæring,
  • Kjent allergi eller intoleranse for karbohydratløsninger,
  • Vedvarende kvalme eller oppkast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORAL KARBOHYDRATLØSNINGSGRUPPE
Deltakeren vil bli randomisert i denne gruppen. Deltakeren vil motta en oral karbohydratløsning som settes i gang etter klinisk stabilisering. Den vil bli administrert oralt med volum og frekvens standardisert for alle deltakere og fremgang i henhold til studieforskningsprotokollen.
Deltakeren vil bli tildelt i gruppen for oral karbohydratløsning. Deltakeren vil motta en oral karbohydratløsning som starter etter klinisk stabilisering. Den vil bli administrert oralt med volum og frekvens standardisert for alle deltakere og fremgang i henhold til studiens protokoll.
Aktiv komparator: KLAR VÆSKEKOST GRUPPE
Deltakeren vil motta en standard klar væskediett som innledes etter klinisk stabilisering i henhold til rutinemessig institusjonell praksis i målt frekvens og volum, og fremgang i henhold til studieprotokollen.
Deltakeren vil motta en standard klar væske-diett som innledes etter klinisk stabilisering i henhold til rutinemessig institusjonell praksis i målt frekvens og volum, og videreføring i henhold til studiens protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av føtoleranse
Tidsramme: Opptil 24 timer etter første orale måltid
Pasienten vil bli observert i 24 timer etter første måltid for symptomer på fôrintoleranse som smerte, kvalme, oppkast eller abdominal distensjon.
Opptil 24 timer etter første orale måltid
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivelse i dager
Lengden på sykehusoppholdet vil bli registrert fra innleggelsesdagen til utskrivelsesdagen, angitt i dager.
Fra sykehusinnleggelse til utskrivelse i dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oralt karbohydratløsning

Abonnere