Korai szénhidrátoldat szájjal történő beadása vs. tiszta folyadék diéta akut hasnyálmirigy-gyulladásban
Szájjal adagolt szénhidrátoldat és tiszta folyadék diéta összehasonlítása heveny hasnyálmirigy-gyulladásban: randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér:
Az akut pancreatitis (AP) egy gyulladásos állapot, amely fokozott anyagcserés igényekkel és negatív nitrogénmérleggel jár, így a korai táplálástámogatás a kezelés kritikus összetevője. A hagyományos gyakorlat a hosszú böjtöt és a késleltetett szájbevitelt részesítette előnyben; azonban a legújabb bizonyítékok a korai szájbéli táplálást támogatják. A szájbéli szénhidrátoldatok (OCS) minimális hasnyálmirigy-stimulációval nyújthatnak korai kalóriatámogatást, de az OCS-t a jelenlegi gyakorlatban alkalmazott tiszta folyadék (CL) étrenddel összehasonlító adatok, különösen a dél-ázsiai populációkban, továbbra is korlátozottak. A hagyományos étrend (CD) csoport, amely folyadékétről indult, majd haladt a lágy, majd a szilárd étrend felé, jelentősen magasabb arányban tapasztalt visszatérő fájdalmat, mint a szájbéli magas szénhidrátoldat (OCS) csoport, amely létfontosságú kalóriákat biztosított (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). Az OS csökkentette az étkezés utáni visszatérő hasi fájdalom gyakoriságát.
Cél:
Az akut pancreatitisben szenvedő betegeknél a szájbéli szénhidrátoldat és a tiszta folyadék étrend összehasonlítása, mint kezdeti szájbéli táplálási stratégia, a táplálási intolerancia és a kórházi tartózkodás időtartama tekintetében.
Módszerek:
Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat egy harmadik szintű ellátást nyújtó kórházban, Láhaur, Pakisztán kerül végrehajtásra. Enyhe vagy közepesen súlyos akut pancreatitisben szenvedő felnőtt betegek (18-70 év) randomizálva kapnak szájbéli szénhidrátoldatot (10%-os dextróz vízben) vagy tiszta folyadék étrendet, mint kezdeti szájbéli táplálást. A primer kimenetek a táplálási intolerancia 24 órán belül és a kórházi tartózkodás időtartama lesznek. A másodlagos kimenetek közé tartozik a sikeres szájbéli táplálásig eltelt idő, a lágy étrendig eltelt idő, a fájdalompontszámok változása, gyulladásos markerek (CRP, WBC), glikémiás válasz, táplálási eszkaláció szükségessége, szövődmények és a beteg elégedettség. Az adatokat az SPSS 26-os verziójával elemezzük, ahol a p-érték ≤ 0,05-t statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.
Következtetés:
Ha biztonságosnak és hatékonynak bizonyul, a szájbéli szénhidrátoldat egy egyszerű, költséghatékony és jól tolerálható alternatíva lehet a tiszta folyadék étrendekkel szemben az akut pancreatitis korai szájbéli táplálásában, különösen erőforráskorlátozott környezetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr. Aiqa Gulshan
- Telefonszám: +923219559294
- E-mail: aiqagulshan7080@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinnah hospital Lahore
- Telefonszám: (042) 99231480
- E-mail: info@aimc.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 70 év között
- Enyhé vagy közepesen súlyos akut pancreatitis diagnózis
- Hemodinamikailag stabil
- Képes szájon át történő táplálásra
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut pancreatitis
- Krónikus pancreatitis
- Terhesség
- Nem kontrollált diabetes mellitus
- Ismert malabszorpciós szindróma
- Azonnali enteralis csövön keresztüli táplálásra vagy parenterális táplálásra szoruló betegek
- Ismert allergia vagy intolerancia szénhidrát oldatokra
- Folyamatos hányinger vagy hányás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SZÁJHIDRÁTOLDAT CSOPORT
A résztvevőt ebben a csoportban véletlenszerűen sorsolják.
A résztvevő szénhidrátoldatot kap szájon át, amely a klinikai stabilizálást követően kezdődik. Szájon át történő beadásra kerül, a térfogat és gyakoriság minden résztvevő számára szabványos, a fejlesztés pedig a vizsgálati protokoll szerint történik.
|
A résztvevő az orális szénhidrát oldatos csoportba kerül. A résztvevő orális szénhidrát oldatot kap, amelyet a klinikai stabilizáció után kezdenek el. Szájúton kerül beadásra, térfogatban és gyakoriságban minden résztvevő számára szabványosított módon, a tanulmány protokollja szerinti előrehaladás szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: TISZTA FOLYADÉK DIÉTA CSOPORT
A résztvevő szabványos tiszta folyadék diétát kap, amelyet a klinikai stabilizálást követően kezdenek el az intézmény rutin gyakorlata szerint, a vizsgálati protokollnak megfelelően előírt gyakorisággal, térfogattal és előrehaladási ütemmel.
|
A résztvevő a rutin intézményi gyakorlatnak megfelelően, klinikai stabilizáció után kezdeményezett, mérhető gyakoriságú és térfogatú, valamint a vizsgálati protokoll szerint fokozatosan bővített standard tiszta folyadék diétát kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
táplálási intolerancia aránya
Időkeret: Az első orális táplálást követő 24 óráig
|
A beteget 24 órán keresztül megfigyelik a kezdeti táplálás után a táplálási intolerancia tüneteire, mint például fájdalom, hányinger, hányás vagy hasi puffadás.
|
Az első orális táplálást követő 24 óráig
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig eltelt napok száma
|
A kórházi tartózkodás időtartamát felvétel napjától a kilépésig napokban rögzítik.
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig eltelt napok száma
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .