急性膵炎における早期経口炭水化物溶液対透明液体食
急性膵炎における経口炭水化物溶液と透明流動食の比較:無作為化比較試験
背景:
急性膵炎（AP）は、代謝要求の増加と負の窒素バランスに関連する炎症性疾患であり、早期の栄養サポートは管理の重要な要素となっています。 従来の慣行では長期絶食と経口摂取の遅延が推奨されていましたが、最近のエビデンスは早期経口摂取を支持しています。 経口炭水化物溶液（OCS）は、膵臓刺激を最小限に抑えて早期のカロリーサポートを提供する可能性がありますが、OCSと現在の慣行である透明液体（CL）食を比較したデータは限られており、特に南アジア人集団ではその傾向が顕著です。従来食（CD）群は液体食から開始し、軟食、固形食へと移行しましたが、必須カロリーを提供する経口高炭水化物溶液（OCS）群と比較して、再発性疼痛をかなり高い頻度で経験しました（13.2% vs. 3.8%, p < 0.001）。OCSは食後再発性腹痛の発生率の低下を示しました。
目的:
急性膵炎患者における初期経口摂取戦略として、経口炭水化物溶液と透明液体食を比較し、摂食不耐性と入院期間に焦点を当てること。
方法:
この前向き無作為化比較試験は、パキスタンのラホールにある三次医療病院で実施されます。 軽度から中等度の急性膵炎を有する成人患者（18-70歳）を無作為に割り付け、初期経口摂取として経口炭水化物溶液（10%ブドウ糖水溶液）または透明液体食のいずれかを受け取ります。 主要評価項目は、24時間以内の摂食不耐性と入院期間です。 副次評価項目には、成功した経口摂取までの時間、軟食への移行時間、疼痛スコアの変化、炎症マーカー（CRP、WBC）、血糖反応、栄養強化の必要性、合併症、患者満足度が含まれます。 データはSPSSバージョン26を用いて分析され、p値 ≤ 0.05が統計的有意性と見なされます。
結論:
安全性と有効性が証明されれば、経口炭水化物溶液は、急性膵炎の早期経口摂取において、特に資源が限られた環境において、透明液体食に対するシンプルで費用対効果が高く、忍容性の良い代替手段となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Aiqa Gulshan
- 電話番号：+923219559294
- メール：aiqagulshan7080@gmail.com
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- Jinnah Hospital Lahore
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コンタクト：
- Jinnah hospital Lahore
- 電話番号：(042) 99231480
- メール：info@aimc.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢が18歳から70歳までの範囲であること
- 軽度または中等度の急性膵炎と診断されていること
- 血行動態が安定していること
- 経口摂取が可能であること
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供していること
除外基準：
- 重症急性膵炎
- 慢性膵炎
- 妊娠中
- 管理不良の糖尿病
- 既知の吸収不良症候群
- 直ちに経腸チューブ栄養または経静脈栄養を必要とする患者
- 炭水化物溶液に対する既知のアレルギーまたは不耐性
- 持続的な嘔気または嘔吐
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口炭水化物溶液グループ
参加者はこの群に無作為に割り付けられます。
参加者は、臨床的に安定した後に開始される経口炭水化物溶液を受け取ります。これは、すべての参加者に対して量と頻度が標準化され、研究プロトコルに従って進められる形で経口投与されます。
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参加者は経口炭水化物溶液群に割り当てられます。参加者は、臨床的安定化後に開始される経口炭水化物溶液を受け取ります。これは、すべての参加者に対して量と頻度が標準化され、研究プロトコルに従って進められるように、経口投与されます。
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アクティブコンパレータ：クリアリキッド食グループ
参加者は、臨床的安定化後に標準的な透明液体食を開始し、施設の通常の慣行に従って測定された頻度と量、および研究プロトコルに基づく進展に従って摂取します。
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参加者は、臨床的安定化後、施設の通常の慣行に従って開始される標準的な透明な流動食を、研究プロトコルに従って測定された頻度と量で受け取り、段階的に進められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経腸栄養不耐性の頻度
時間枠：初回経口摂取開始後最大24時間
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患者は、初回投与後24時間、痛み、吐き気、嘔吐、腹部膨満感などの摂食不耐性の症状について観察されます。
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初回経口摂取開始後最大24時間
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入院期間
時間枠：入院から退院までの日数
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入院期間は、入院日から退院日までを日数で記録されます。
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入院から退院までの日数
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERB198/07/01-0-1-2026/AIMC/JHL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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経口炭水化物溶液の臨床試験
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University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
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Blekinge Institute of Technologyまだ募集していません
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Amar h ZiregSelf funded完了
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない