Postoperativ smärta efter rotfyllning med biokeramiska och kalciumhydroxidfyllningsmaterial (BCvsCaOH)

Denna randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra postoperativ smärta som upplevs av patienter efter rotbehandling med två typer av tätningsmaterial: biokeramiskt (kalciumsilikatbaserat) tätningsmaterial och kalciumhydroxidbaserat tätningsmaterial. Postoperativ smärta är ett vanligt bekymmer inom endodonti och kan påverka patientens komfort och tillfredsställelse med behandlingen. De kemiska och fysiska egenskaperna hos tätningsmaterial kan påverka postoperativ smärta, vilket gör denna jämförelse kliniskt relevant.

Studiedesign:

Typ: Randomiserad kontrollerad studie

Miljö: Institutionen för operativ odontologi, HITEC-IMS

Varaktighet: 6 månader

Deltagare: Vuxna i åldern 18-40 år som behöver rotbehandling på enkelrotade tänder med diagnos symtomatisk irreversibel pulpitis. Tänderna måste vara restaurerbara och uppvisa normala periapikala förhållanden.

Urvalsstorlek: 50 patienter (25 per grupp), beräknad med WHO:s urvalsstorlekskalkylator, med hänsyn till 10 % potentiell bortfall.

Randomisering: Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av ett lottningsmetod. Enkelblindad design; alla ingrepp utförs av en enda erfaren endodontist.

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 18-40 år

Enkelrotade tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis

Restaurerbara tänder med normala periapikala förhållanden

Exklusionskriterier:

Patienter med systemiska hälsotillstånd som kan påverka behandlingen

Tänder med omogna rötter, periapikala lesioner, nekrotisk pulpa, rotresorption eller kalcifierade kanaler

Intervention:

Grupp A: Rotkanalobturation med biokeramiskt (CeraSeal) tätningsmaterial

Grupp B: Rotkanalobturation med kalciumhydroxid (Sealapex) tätningsmaterial

Standardiserade endodontiska procedurer kommer att följas, inklusive:

Lokalbedövning och gummidamsisolering

Fullständig kariesborttagning och accesspreparation

Glide path och kanalpreparation med hand- och NiTi-rotationsfiler

Irrigering med 3 % NaOCl, 17 % EDTA och slutlig salinspolning

Single-cone obturationsteknik med tätningsmaterial och matchande guttapärka

Tätning av kaviteter med 3 mm glasjonomercement och de-okklusion för att förhindra okklusal smärta

Inga läkemedel kommer att ordineras; deltagarna kommer själva att registrera smärta med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) vid 12, 24, 48 och 72 timmar efter behandling. Analgetikaanvändning kommer att noteras för att säkerställa korrekt smärtbedömning.

Utfallsmått:

Primärt utfall: Postoperativa smärtnivåer vid 12, 24, 48 och 72 timmar efter obturation

Smärta kommer att mätas med VAS (0 = ingen smärta, 1-3 = mild, 4-6 = måttlig, 7-10 = svår)

Dataanalys:

Data kommer att registreras i Excel och analyseras med SPSS version 28.0.

Statistiska tester: Chi-två och oberoende t-tester kommer att jämföra smärtpoäng mellan grupperna vid olika tidsintervall.

Etiska överväganden:

Patienters anonymitet och konfidentialitet kommer strikt att bibehållas.

Informerat samtycke kommer att erhållas före deltagande.