Pooperační bolest po uzavření kořenového kanálku pomocí biokeramických a hydroxidových vápenatých těsnicích materiálů (BCvsCaOH)

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat pooperační bolest, kterou zažívají pacienti po ošetření kořenových kanálků pomocí dvou typů výplňových materiálů: biokeramického výplňového materiálu na bázi křemičitanu vápenatého a výplňového materiálu na bázi hydroxidu vápenatého. Pooperační bolest je častým problémem v endodoncii a může ovlivnit pohodlí pacienta a spokojenost s léčbou. Chemické a fyzikální vlastnosti výplňových materiálů mohou ovlivnit pooperační bolest, což činí toto srovnání klinicky relevantním.

Design studie:

Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie

Místo konání: Katedra operační stomatologie, HITEC-IMS

Doba trvání: 6 měsíců

Účastníci: Dospělí ve věku 18–40 let vyžadující ošetření kořenových kanálků u jednokořených zubů s diagnostikovanou symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Zuby musí být obnovitelné a vykazovat normální periapikální stav.

Velikost vzorku: 50 pacientů (25 na skupinu), vypočteno pomocí kalkulátoru velikosti vzorku WHO s ohledem na 10% možnou ztrátu při sledování.

Randomizace: Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterijní metody. Jednoduché zaslepení; všechny výkony provede jeden zkušený endodontista.

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18–40 let

Jednokořené zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Obnovitelné zuby s normálním periapikálním stavem

Kritéria vyloučení:

Pacienti se systémovými zdravotními stavy, které mohou ovlivnit léčbu

Zuby s nezralými kořeny, periapikálními lézemi, nekrotickou dření, resorpcí kořene nebo kalcifikovanými kanálky

Intervence:

Skupina A: Obturace kořenových kanálků pomocí biokeramického výplňového materiálu (CeraSeal)

Skupina B: Obturace kořenových kanálků pomocí výplňového materiálu na bázi hydroxidu vápenatého (Sealapex)

Budou dodrženy standardní endodontické postupy, včetně:

Lokální anestezie a izolace pomocí kofferdamu

Kompletní odstranění kazu a příprava přístupu

Průchodnost a příprava kanálků ručními a rotačními NiTi nástroji

Irigace 3% NaOCl, 17% EDTA a závěrečné proplachování fyziologickým roztokem

Obturace jednou kuželovou technikou s výplňovým materiálem a odpovídající gutaperčou

Utěsnění dutin 3 mm skloionomerového cementu a snížení skusu k prevenci okluzní bolesti

Žádné léky nebudou předepsány; účastníci si sami zaznamenají bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) 12, 24, 48 a 72 hodin po ošetření. Užívání analgetik bude zaznamenáno, aby bylo zajištěno přesné hodnocení bolesti.

Výsledné ukazatele:

Primární výsledek: Úroveň pooperační bolesti 12, 24, 48 a 72 hodin po obturaci

Bolest bude měřena pomocí VAS (0 = žádná bolest, 1–3 = mírná, 4–6 = střední, 7–10 = silná)

Analýza dat:

Data budou zaznamenána v Excelu a analyzována pomocí SPSS verze 28.0.

Statistické testy: Chí-kvadrát a nezávislé t-testy budou porovnávat skóre bolesti mezi skupinami v různých časových intervalech.

Etické aspekty:

Anonymita a důvěrnost pacientů bude přísně zachována.

Informovaný souhlas bude získán před účastí.