Dor Pós-Operatória Após Obturação do Canal Radicular Utilizando Cimentos Biocerâmicos e de Hidróxido de Cálcio (BCvsCaOH)
Avaliação da Dor Pós-Operatória em Pacientes Obturados com Cimentos de Biocerâmica e Hidróxido de Cálcio: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo foi concebido para descobrir como diferentes cimentos obturadores de canais radiculares afetam a dor após o tratamento do canal radicular. Estamos a comparar dois tipos de cimentos dentários: cimento biocerâmico e cimento de hidróxido de cálcio.
Os participantes que necessitam de tratamento do canal radicular receberão um destes cimentos como parte do seu tratamento dentário padrão. Após o procedimento, será-lhes pedido para relatarem qualquer dor que experienciem durante alguns dias.
A informação deste estudo ajudará os dentistas a escolherem cimentos que possam reduzir a dor pós-tratamento e melhorar o conforto do paciente após a terapia do canal radicular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico aleatorizado tem como objetivo comparar a dor pós-operatória experienciada por pacientes após tratamento endodôntico utilizando dois tipos de cimentos: cimento biocerâmico (à base de silicato de cálcio) e cimento à base de hidróxido de cálcio. A dor pós-operatória é uma preocupação comum em endodontia e pode afetar o conforto e satisfação do paciente com o tratamento. As propriedades químicas e físicas dos cimentos podem influenciar a dor pós-operatória, tornando esta comparação clinicamente relevante.
Desenho do Estudo:
Tipo: Ensaio clínico aleatorizado controlado
Local: Departamento de Dentisteria Operatória, HITEC-IMS
Duração: 6 meses
Participantes: Adultos com idades entre 18-40 anos que necessitem de tratamento endodôntico em dentes unirradiculares diagnosticados com pulpite irreversível sintomática. Os dentes devem ser restauráveis e apresentar condições periapicais normais.
Tamanho da Amostra: 50 pacientes (25 por grupo), calculado utilizando a calculadora de tamanho amostral da OMS, considerando uma potencial perda de 10% no seguimento.
Aleatorização: Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos utilizando um método de sorteio. Desenho simples-cego; todos os procedimentos realizados por um único endodontista experiente.
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre 18-40 anos
Dentes unirradiculares com pulpite irreversível sintomática
Dentes restauráveis com condições periapicais normais
Critérios de Exclusão:
Pacientes com condições de saúde sistémicas que possam afetar o tratamento
Dentes com raízes imaturas, lesões periapicais, polpa necrótica, reabsorção radicular ou canais calcificados
Intervenção:
Grupo A: Obturação do canal radicular utilizando cimento biocerâmico (CeraSeal)
Grupo B: Obturação do canal radicular utilizando cimento de hidróxido de cálcio (Sealapex)
Serão seguidos procedimentos endodônticos padrão, incluindo:
Anestesia local e isolamento com dique de borracha
Remoção completa da cárie e preparação do acesso
Caminho de deslizamento e preparação do canal com limas manuais e rotatórias de NiTi
Irrigação com NaOCl a 3%, EDTA a 17% e enxaguamento final com soro fisiológico
Técnica de obturação de cone único com cimento e guta-percha correspondente
Selamento das cavidades com cimento de ionómero de vidro de 3 mm e desoclusão para prevenir dor oclusal
Não serão prescritos medicamentos; os participantes registarão a dor autonomamente utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 12, 24, 48 e 72 horas pós-tratamento. O uso de analgésicos será registado para garantir uma avaliação precisa da dor.
Medidas de Resultado:
Resultado Primário: Níveis de dor pós-operatória às 12, 24, 48 e 72 horas após a obturação
A dor será medida utilizando a EVA (0 = sem dor, 1-3 = leve, 4-6 = moderada, 7-10 = severa)
Análise de Dados:
Os dados serão registados no Excel e analisados utilizando o SPSS versão 28.0.
Testes Estatísticos: Testes qui-quadrado e t-teste independente compararão os escores de dor entre grupos em diferentes intervalos de tempo.
Considerações Éticas:
O anonimato e confidencialidade dos pacientes serão rigorosamente mantidos.
O consentimento informado será obtido antes da participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monal Fatima, BDS
- Número de telefone: 03004410676
- E-mail: manalfatima1100@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Beenish Qureshi, BDS, FCPS
- Número de telefone: +92 333 4368332
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Department of Operative Dentistry, HITEC-IMS Dental College
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Contato:
- Monal Fatima, BDS
- Número de telefone: 03004410676
- E-mail: manalfatima1100@gmail.com
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Contato:
- Beenish Qureshi, BDS, FCPS
- Número de telefone: +92 333 4368332
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre 18-40 anos. Dentes de raiz única diagnosticados com pulpite irreversível sintomática. Dentes com condições periapicais normais (sem lesões radiográficas; espaço do ligamento periodontal normal).
Dentes restaurados adequados para tratamento endodôntico padrão. Pacientes capazes e dispostos a dar consentimento informado e a cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com condições de saúde sistémica que possam afetar o tratamento ou a cicatrização.
Dentes com raízes imaturas. Dentes com lesões periapicais, polpa necrótica, reabsorção radicular ou canais calcificados.
Dentes previamente tratados endodonticamente ou com compromisso estrutural significativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Cimento Biocerâmico
Os participantes neste grupo receberão obturação do canal radicular utilizando um cimento biocerâmico à base de silicato de cálcio (CeraSeal), seguindo os procedimentos endodônticos padrão.
Após anestesia adequada e isolamento com dique de borracha, os canais serão preparados, irrigados e secos.
Será utilizada uma técnica de obturação com cone único para colocar o cimento e a guta-percha.
As cavidades serão seladas com cimento de ionómero de vidro, e os pacientes registarão a dor pós-operatória utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 12, 24, 48 e 72 horas.
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Os participantes receberão obturação do canal radicular utilizando o Cimento Biocerâmico CeraSeal.
O cimento será aplicado com um cone de guta-percha de conicidade correspondente usando a técnica de cone único após a preparação e irrigação padrão do canal.
A cavidade será selada com cimento de ionómero de vidro.
A dor pós-operatória será registada pelos participantes usando uma Escala Visual Analógica (EVA) às 12, 24, 48 e 72 horas.
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Experimental: Cimento de Hidróxido de Cálcio
Os participantes neste grupo receberão obturação do canal radicular utilizando selante à base de hidróxido de cálcio (Sealapex), seguindo os mesmos procedimentos endodônticos padrão do Braço 1. A dor pós-operatória será medida utilizando a EVA às 12, 24, 48 e 72 horas.
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Os participantes receberão obturação do canal radicular utilizando o cimento Sealapex de hidróxido de cálcio aplicado com um cone de guta-percha de conicidade correspondente através da técnica de cone único após preparo e irrigação padrão do canal.
As cavidades serão seladas com cimento de ionómero de vidro.
A dor pós-operatória será registada pelos participantes utilizando a EVA às 12, 24, 48 e 72 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós-Operatória Após Obturação do Canal Radicular
Prazo: 12, 24, 48 e 72 horas após a obturação do canal radicular
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A dor pós-operatória será medida às 12, 24, 48 e 72 horas após a obturação do canal radicular.
A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA), onde 0 representa "sem dor", 1-3 indica dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
Os doentes registarão as suas pontuações de dor em cada momento, e qualquer utilização de analgésicos também será documentada para garantir uma avaliação precisa.
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12, 24, 48 e 72 horas após a obturação do canal radicular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monal Fatima, HITEC-IMS, Department of Operative Dentistry, Taxila, Pakistan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HITEC-IMS-ENDO-RCT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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