Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor Postoperatorio Tras la Obturación del Conducto Radicular Utilizando Selladores Biocerámicos y de Hidróxido de Calcio (BCvsCaOH)

13 de febrero de 2026 actualizado por: monal fatima, HITEC-Institute of Medical Sciences

Evaluación del Dolor Postoperatorio en Pacientes Obturados con Selladores de Biocerámica e Hidróxido de Calcio: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Este estudio está diseñado para descubrir cómo diferentes selladores de conductos radiculares afectan el dolor después del tratamiento de conducto. Estamos comparando dos tipos de selladores dentales: sellador biocerámico y sellador de hidróxido de calcio.

Los participantes que necesiten tratamiento de conducto recibirán uno de estos selladores como parte de su atención dental estándar. Después del procedimiento, se les pedirá que informen cualquier dolor que experimenten durante unos días.

La información de este estudio ayudará a los dentistas a elegir selladores que puedan reducir el dolor postratamiento y mejorar la comodidad del paciente después de la terapia de conducto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar el dolor postoperatorio experimentado por los pacientes tras el tratamiento de conductos radiculares utilizando dos tipos de selladores: sellador biocerámico (a base de silicato de calcio) y sellador a base de hidróxido de calcio. El dolor postoperatorio es una preocupación común en endodoncia y puede afectar la comodidad y satisfacción del paciente con el tratamiento. Las propiedades químicas y físicas de los selladores pueden influir en el dolor postoperatorio, lo que hace que esta comparación sea clínicamente relevante.

Diseño del estudio:

Tipo: Ensayo controlado aleatorizado

Contexto: Departamento de Odontología Operatoria, HITEC-IMS

Duración: 6 meses

Participantes: Adultos de 18 a 40 años que requieran tratamiento de conducto radicular en dientes uniradiculares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática. Los dientes deben ser restaurables y presentar condiciones periapicales normales.

Tamaño de la muestra: 50 pacientes (25 por grupo), calculado utilizando la calculadora de tamaño de muestra de la OMS, considerando una posible pérdida del 10% durante el seguimiento.

Aleatorización: Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante un método de sorteo. Diseño simple ciego; todos los procedimientos serán realizados por un único endodoncista experimentado.

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 40 años

Dientes uniradiculares con pulpitis irreversible sintomática

Dientes restaurables con condiciones periapicales normales

Criterios de exclusión:

Pacientes con condiciones de salud sistémicas que puedan afectar el tratamiento

Dientes con raíces inmaduras, lesiones periapicales, pulpa necrótica, reabsorción radicular o conductos calcificados

Intervención:

Grupo A: Obturación del conducto radicular utilizando sellador biocerámico (CeraSeal)

Grupo B: Obturación del conducto radicular utilizando sellador de hidróxido de calcio (Sealapex)

Se seguirán los procedimientos endodónticos estándar, incluyendo:

Anestesia local y aislamiento con dique de goma

Eliminación completa de caries y preparación del acceso

Preparación de la trayectoria de deslizamiento y del conducto con limas manuales y rotatorias de NiTi

Irrigación con NaOCl al 3%, EDTA al 17% y enjuague final con solución salina

Técnica de obturación de cono único con sellador y gutapercha correspondiente

Sellado de cavidades con cemento de ionómero de vidrio de 3 mm y desoclusión para prevenir dolor oclusal

No se prescribirán medicamentos; los participantes registrarán el dolor ellos mismos utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 12, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento. Se anotará el uso de analgésicos para garantizar una evaluación precisa del dolor.

Medidas de resultado:

Resultado principal: Niveles de dolor postoperatorio a las 12, 24, 48 y 72 horas después de la obturación

El dolor se medirá utilizando la EVA (0 = sin dolor, 1-3 = leve, 4-6 = moderado, 7-10 = intenso)

Análisis de datos:

Los datos se registrarán en Excel y se analizarán utilizando SPSS versión 28.0.

Pruebas estadísticas: Se compararán las puntuaciones de dolor entre grupos en diferentes intervalos de tiempo mediante pruebas de chi-cuadrado y t de Student independiente.

Consideraciones éticas:

Se mantendrá estrictamente el anonimato y la confidencialidad de los pacientes.

Se obtendrá el consentimiento informado antes de la participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Beenish Qureshi, BDS, FCPS
  • Número de teléfono: +92 333 4368332

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Department of Operative Dentistry, HITEC-IMS Dental College
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Beenish Qureshi, BDS, FCPS
          • Número de teléfono: +92 333 4368332

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 40 años. Dientes uniradiculares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática. Dientes con condiciones periapicales normales (sin lesiones radiográficas; espacio del ligamento periodontal normal).

Dientes restaurables aptos para tratamiento de conducto radicular estándar. Pacientes capaces y dispuestos a dar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

Pacientes con condiciones de salud sistémica que puedan afectar el tratamiento o la cicatrización.

Dientes con raíces inmaduras. Dientes con lesiones periapicales, pulpa necrótica, reabsorción radicular o conductos calcificados.

Dientes previamente tratados endodónticamente o con compromiso estructural significativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Sellador Biocerámico
Los participantes de este grupo recibirán una obturación del conducto radicular utilizando un sellador biocerámico (a base de silicato de calcio) (CeraSeal) siguiendo los procedimientos endodónticos estándar. Tras una anestesia adecuada y el aislamiento con dique de goma, los conductos se prepararán, irrigarán y secarán. Se utilizará una técnica de obturación de cono único para colocar el sellador y la gutapercha. Las cavidades se sellarán con cemento de ionómero de vidrio, y los pacientes registrarán el dolor postoperatorio utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 12, 24, 48 y 72 horas.
Los participantes recibirán obturación del conducto radicular utilizando el sellador biocerámico CeraSeal. El sellador se aplicará con un cono de gutapercha de conicidad coincidente utilizando la técnica de cono único tras la preparación e irrigación estándar del conducto. La cavidad se sellará con cemento de ionómero de vidrio. Los participantes registrarán el dolor postoperatorio utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) a las 12, 24, 48 y 72 horas.
Experimental: Sellador de Hidróxido de Calcio
Los participantes de este grupo recibirán la obturación del conducto radicular utilizando un sellador a base de hidróxido de calcio (Sealapex) siguiendo los mismos procedimientos endodónticos estándar que el Brazo 1. El dolor postoperatorio se medirá utilizando la EVA a las 12, 24, 48 y 72 horas.
Los participantes recibirán una obturación del conducto radicular utilizando el sellador de hidróxido de calcio Sealapex aplicado con un cono de gutapercha de conicidad coincidente mediante la técnica del cono único después de la preparación e irrigación estándar del conducto. Las cavidades se sellarán con cemento de ionómero de vidrio. El dolor posoperatorio será registrado por los participantes utilizando la EVA a las 12, 24, 48 y 72 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio Tras la Obturación del Conducto Radicular
Periodo de tiempo: 12, 24, 48 y 72 horas después de la obturación del conducto radicular
El dolor posoperatorio se medirá a las 12, 24, 48 y 72 horas después de la obturación del conducto radicular. La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 representa "sin dolor", 1-3 indica dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso. Los pacientes registrarán sus puntuaciones de dolor en cada momento, y también se documentará cualquier uso de analgésicos para garantizar una evaluación precisa.
12, 24, 48 y 72 horas después de la obturación del conducto radicular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monal Fatima, HITEC-IMS, Department of Operative Dentistry, Taxila, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HITEC-IMS-ENDO-RCT-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán. Todos los datos recopilados se mantendrán estrictamente confidenciales, anonimizados y serán utilizados únicamente por el equipo de investigación para el análisis y la presentación de informes de los resultados del estudio. No se hará pública ninguna información identificable de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir