Ból pooperacyjny po wypełnieniu kanału korzeniowego z zastosowaniem uszczelniaczy bioceramicznych i wodorotlenku wapnia (BCvsCaOH)

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie bólu pooperacyjnego doświadczanego przez pacjentów po leczeniu kanałowym z wykorzystaniem dwóch rodzajów uszczelniaczy: uszczelniacza biokeramicznego (na bazie krzemianu wapnia) oraz uszczelniacza na bazie wodorotlenku wapnia. Ból pooperacyjny jest powszechnym problemem w endodoncji i może wpływać na komfort pacjenta oraz satysfakcję z leczenia. Właściwości chemiczne i fizyczne uszczelniaczy mogą wpływać na ból pooperacyjny, co czyni to porównanie istotnym klinicznie.

Projekt badania:

Typ: Randomizowane badanie kontrolowane

Miejsce: Katedra Stomatologii Zachowawczej, HITEC-IMS

Czas trwania: 6 miesięcy

Uczestnicy: Dorośli w wieku 18-40 lat wymagający leczenia kanałowego zębów jednokorzeniowych ze zdiagnozowanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Zęby muszą być możliwe do odbudowy i wykazywać prawidłowe warunki okołowierzchołkowe.

Wielkość próby: 50 pacjentów (25 w każdej grupie), obliczona przy użyciu kalkulatora wielkości próby WHO, uwzględniając 10% potencjalnych strat w obserwacji.

Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą losowania. Projekt pojedynczo ślepy; wszystkie procedury wykonane przez jednego doświadczonego endodontę.

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18-40 lat

Zęby jednokorzeniowe z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Zęby możliwe do odbudowy z prawidłowymi warunkami okołowierzchołkowymi

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na leczenie

Zęby z niedojrzałymi korzeniami, zmianami okołowierzchołkowymi, martwą miazgą, resorpcją korzenia lub zwapniałymi kanałami

Interwencja:

Grupa A: Obturacja kanałów korzeniowych z użyciem uszczelniacza biokeramicznego (CeraSeal)

Grupa B: Obturacja kanałów korzeniowych z użyciem uszczelniacza na bazie wodorotlenku wapnia (Sealapex)

Standardowe procedury endodontyczne będą przestrzegane, w tym:

Znieczulenie miejscowe i izolacja koferdamem

Kompletne usunięcie próchnicy i przygotowanie dostępu

Ścieżka poślizgowa i opracowanie kanałów narzędziami ręcznymi i rotacyjnymi NiTi

Płukanie 3% NaOCl, 17% EDTA oraz końcowe płukanie solą fizjologiczną

Technika obturacyjna pojedynczym stożkiem z uszczelniaczem i dopasowaną gutaperką

Zamykanie ubytków cementem szklano-jonomerowym na 3 mm i deokluzja w celu zapobiegania bólowi okluzyjnemu

Nie będą przepisywane żadne leki; uczestnicy będą samodzielnie rejestrować ból przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) po 12, 24, 48 i 72 godzinach od leczenia. Stosowanie leków przeciwbólowych będzie odnotowywane w celu zapewnienia dokładnej oceny bólu.

Miary wyników:

Główny wynik: Poziomy bólu pooperacyjnego po 12, 24, 48 i 72 godzinach od obturacyjnego

Ból będzie mierzony przy użyciu VAS (0 = brak bólu, 1-3 = łagodny, 4-6 = umiarkowany, 7-10 = silny)

Analiza danych:

Dane będą rejestrowane w Excelu i analizowane przy użyciu SPSS w wersji 28.0.

Testy statystyczne: Test chi-kwadrat i test t-Studenta dla prób niezależnych będą porównywać wyniki bólu między grupami w różnych odstępach czasowych.

Zagadnienia etyczne:

Anonimowość i poufność pacjentów będą ściśle przestrzegane.

Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed udziałem w badaniu.