Послеоперационная боль после обтурации корневого канала с использованием биокерамических и гидроксида кальция силеров (BCvsCaOH)

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение послеоперационной боли, испытываемой пациентами после лечения корневых каналов с использованием двух типов силеров: биокерамического силера на основе силиката кальция и силера на основе гидроксида кальция. Послеоперационная боль является распространённой проблемой в эндодонтии и может влиять на комфорт пациента и удовлетворённость лечением. Химические и физические свойства силеров могут влиять на послеоперационную боль, что делает это сравнение клинически значимым.

Дизайн исследования:

Тип: Рандомизированное контролируемое исследование

Место проведения: Отделение терапевтической стоматологии, HITEC-IMS

Продолжительность: 6 месяцев

Участники: Взрослые в возрасте 18–40 лет, нуждающиеся в лечении корневых каналов однокорневых зубов с диагнозом симптоматического необратимого пульпита. Зубы должны быть подлежащими восстановлению и иметь нормальные периапикальные условия.

Размер выборки: 50 пациентов (25 в группе), рассчитанный с использованием калькулятора размера выборки ВОЗ с учётом потенциальной потери 10% пациентов при последующем наблюдении.

Рандомизация: Участники будут случайным образом распределены на две группы с использованием метода жребия. Простое слепое исследование; все процедуры выполняются одним опытным эндодонтистом.

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18–40 лет

Однокорневые зубы с симптоматическим необратимым пульпитом

Восстановимые зубы с нормальными периапикальными условиями

Критерии исключения:

Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на лечение

Зубы с несформированными корнями, периапикальными поражениями, некротизированной пульпой, резорбцией корня или кальцифицированными каналами

Вмешательство:

Группа A: Обтурация корневого канала с использованием биокерамического силера (CeraSeal)

Группа B: Обтурация корневого канала с использованием силера на основе гидроксида кальция (Sealapex)

Будут соблюдены стандартные эндодонтические процедуры, включая:

Местная анестезия и изоляция с помощью коффердама

Полное удаление кариеса и препарирование доступа

Создание глид-паса и препарирование канала ручными и ротационными никель-титановыми файлами

Ирригация 3% NaOCl, 17% EDTA и окончательное промывание физиологическим раствором

Обтурация по технике одного конуса с силером и соответствующей гуттаперчей

Запечатывание полостей стеклоиономерным цементом толщиной 3 мм и устранение окклюзионных контактов для предотвращения окклюзионной боли

Лекарства назначаться не будут; участники самостоятельно будут регистрировать боль с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 12, 24, 48 и 72 часа после лечения. Использование анальгетиков будет отмечаться для обеспечения точной оценки боли.

Показатели результатов:

Основной результат: Уровни послеоперационной боли через 12, 24, 48 и 72 часа после обтурации

Боль будет измеряться с использованием ВАШ (0 = нет боли, 1–3 = слабая, 4–6 = умеренная, 7–10 = сильная)

Анализ данных:

Данные будут записаны в Excel и проанализированы с использованием SPSS версии 28.0.

Статистические тесты: Критерий хи-квадрат и независимый t-критерий будут использоваться для сравнения показателей боли между группами в разные временные интервалы.

Этические аспекты:

Анонимность и конфиденциальность пациентов будут строго соблюдаться.

Информированное согласие будет получено до участия в исследовании.