Postoperativ smerte efter rodkanalobturation med biokeramiske og calciumhydroxid-fyldematerialer (BCvsCaOH)

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative smerte, som patienter oplever efter rodkanalbehandling ved brug af to typer tætningsmidler: biokeramisk (calciumsilikat-baseret) tætningsmiddel og calciumhydroxid-baseret tætningsmiddel. Postoperative smerter er et almindeligt problem inden for endodonti og kan påvirke patientens komfort og tilfredshed med behandlingen. De kemiske og fysiske egenskaber ved tætningsmidler kan påvirke postoperative smerter, hvilket gør denne sammenligning klinisk relevant.

Studiedesign:

Type: Randomiseret kontrolleret forsøg

Sted: Afdeling for operativ odontologi, HITEC-IMS

Varighed: 6 måneder

Deltagere: Voksne i alderen 18-40 år, der kræver rodkanalbehandling på enkeltroddede tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis. Tænder skal være restaurerbare og udvise normale periapikale forhold.

Stikprøvestørrelse: 50 patienter (25 pr. gruppe), beregnet ved hjælp af WHOs stikprøvestørrelsesberegner, med hensyn til 10% potentiel frafald.

Randomisering: Deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af et lodtrækningsmetode. Enkeltblindet design; alle procedurer udføres af en enkelt erfaren endodont.

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-40 år

Enkeltroddede tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

Restaurerbare tænder med normale periapikale forhold

Eksklusionskriterier:

Patienter med systemiske helbredstilstande, der kan påvirke behandlingen

Tænder med umodne rødder, periapikale læsioner, nekrotisk pulp, rodresorption eller kalkificerede kanaler

Intervention:

Gruppe A: Rodkanalfyldning ved brug af biokeramisk (CeraSeal) tætningsmiddel

Gruppe B: Rodkanalfyldning ved brug af calciumhydroxid (Sealapex) tætningsmiddel

Standard endodontiske procedurer vil blive fulgt, herunder:

Lokalbedøvelse og gummihætteisolering

Fuldstændig fjernelse af caries og adgangsforberedelse

Glidebane og kanalforberedelse med hånd- og NiTi roterende filer

Spuling med 3% NaOCl, 17% EDTA og endelig saltvandsopskylning

Enkeltkegle fyldningsteknik med tætningsmiddel og matchende guttapércha

Tætning af huler med 3 mm glasionomercement og deokklusion for at forhindre okklusionssmerter

Der vil ikke blive ordineret medicin; deltagerne vil selv registrere smerter ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) 12, 24, 48 og 72 timer efter behandlingen. Brug af smertestillende midler vil blive noteret for at sikre en præcis smertevurdering.

Resultatmål:

Primært resultat: Postoperative smerteniveauer 12, 24, 48 og 72 timer efter fyldning

Smerter vil blive målt ved hjælp af VAS (0 = ingen smerter, 1-3 = milde, 4-6 = moderate, 7-10 = svære)

Dataanalyse:

Data vil blive registreret i Excel og analyseret ved hjælp af SPSS version 28.0.

Statistiske test: Chi-i-anden og uafhængige t-test vil sammenligne smertekarakterer mellem grupper på forskellige tidsintervaller.

Etiske overvejelser:

Patientanonymitet og fortrolighed vil blive strengt opretholdt.

Informeret samtykke vil blive indhentet før deltagelse.