Postoperativer Schmerz nach Wurzelkanalobturation mit Biokeramik- und Calciumhydroxid-Versiegler (BCvsCaOH)

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die postoperative Schmerzerfahrung von Patienten nach einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei Arten von Versiegelungsmaterialien zu vergleichen: biokeramischem (kalziumsilikatbasiertem) Versiegelungsmaterial und kalziumhydroxidbasiertem Versiegelungsmaterial. Postoperative Schmerzen sind eine häufige Sorge in der Endodontie und können den Patientenkomfort und die Zufriedenheit mit der Behandlung beeinflussen. Die chemischen und physikalischen Eigenschaften von Versiegelungsmaterialien können postoperative Schmerzen beeinflussen, was diesen Vergleich klinisch relevant macht.

Studiendesign:

Typ: Randomisierte kontrollierte Studie

Ort: Abteilung für Operative Zahnheilkunde, HITEC-IMS

Dauer: 6 Monate

Teilnehmer: Erwachsene im Alter von 18–40 Jahren, die eine Wurzelkanalbehandlung an einwurzeligen Zähnen benötigen, bei denen symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde. Zähne müssen restaurierbar sein und normale periapikale Bedingungen aufweisen.

Stichprobengröße: 50 Patienten (25 pro Gruppe), berechnet mit dem WHO-Stichprobenrechner unter Berücksichtigung eines möglichen Verlusts von 10 % bei der Nachverfolgung.

Randomisierung: Teilnehmer werden nach dem Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Einfachblind-Design; alle Eingriffe werden von einem einzigen erfahrenen Endodontisten durchgeführt.

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18–40 Jahren

Einwurzelige Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Restaurierbare Zähne mit normalen periapikalen Bedingungen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit systemischen Gesundheitszuständen, die die Behandlung beeinflussen könnten

Zähne mit unreifen Wurzeln, periapikalen Läsionen, nekrotischer Pulpa, Wurzelresorption oder verkalkten Kanälen

Intervention:

Gruppe A: Wurzelkanalobturation mit biokeramischem (CeraSeal) Versiegelungsmaterial

Gruppe B: Wurzelkanalobturation mit kalziumhydroxidbasiertem (Sealapex) Versiegelungsmaterial

Es werden Standard-Endodontieverfahren befolgt, einschließlich:

Lokalanästhesie und Kofferdam-Isolation

Vollständige Kariesentfernung und Zugangspräparation

Gleitpfad und Kanalpräparation mit Hand- und NiTi-Rotary-Feilen

Spülung mit 3 % NaOCl, 17 % EDTA und abschließender Salinspülung

Ein-Kegel-Obturationstechnik mit Versiegelungsmaterial und passendem Guttapercha

Verschluss der Kavitäten mit 3 mm Glasionomerzement und Entokklusion zur Vermeidung von Okklusionsschmerzen

Es werden keine Medikamente verschrieben; die Teilnehmer werden ihre Schmerzen selbst mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Behandlung aufzeichnen. Die Verwendung von Analgetika wird notiert, um eine genaue Schmerzbeurteilung zu gewährleisten.

Ergebnisparameter:

Primärer Endpunkt: Postoperative Schmerzniveaus 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Obturation

Schmerzen werden mit VAS gemessen (0 = keine Schmerzen, 1–3 = leicht, 4–6 = mittel, 7–10 = stark)

Datenanalyse:

Daten werden in Excel erfasst und mit SPSS Version 28.0 analysiert.

Statistische Tests: Chi-Quadrat- und unabhängige t-Tests vergleichen die Schmerzscores zwischen den Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten.

Ethische Überlegungen:

Die Anonymität und Vertraulichkeit der Patienten wird strikt gewahrt.

Vor der Teilnahme wird eine informierte Einwilligung eingeholt.