Dolore Postoperatorio Dopo l'Otturazione Canalare Utilizzando Sigillanti Bioceramici e a Base di Idrossido di Calcio (BCvsCaOH)

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare il dolore postoperatorio sperimentato dai pazienti dopo il trattamento canalare utilizzando due tipi di sigillanti: sigillante bioceramico (a base di silicato di calcio) e sigillante a base di idrossido di calcio. Il dolore postoperatorio è una preoccupazione comune in endodonzia e può influire sul comfort del paziente e sulla soddisfazione del trattamento. Le proprietà chimiche e fisiche dei sigillanti possono influenzare il dolore postoperatorio, rendendo questo confronto clinicamente rilevante.

Disegno dello studio:

Tipo: Studio controllato randomizzato

Ambiente: Dipartimento di Odontoiatria Operativa, HITEC-IMS

Durata: 6 mesi

Partecipanti: Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni che necessitano di trattamento canalare su denti monoradicolari diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica. I denti devono essere ricostruibili ed esibire condizioni periapicali normali.

Dimensione del campione: 50 pazienti (25 per gruppo), calcolata utilizzando il calcolatore di dimensioni del campione OMS, tenendo conto di una potenziale perdita al follow-up del 10%.

Randomizzazione: I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando un metodo a estrazione. Disegno in singolo cieco; tutte le procedure eseguite da un singolo endodontista esperto.

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni

Denti monoradicolari con pulpite irreversibile sintomatica

Denti ricostruibili con condizioni periapicali normali

Criteri di esclusione:

Pazienti con condizioni di salute sistemiche che possono influire sul trattamento

Denti con radici immature, lesioni periapicali, polpa necrotica, riassorbimento radicolare o canali calcificati

Intervento:

Gruppo A: Obturazione canalare utilizzando sigillante bioceramico (CeraSeal)

Gruppo B: Obturazione canalare utilizzando sigillante a base di idrossido di calcio (Sealapex)

Saranno seguite le procedure endodontiche standard, tra cui:

Anestesia locale e isolamento con diga di gomma

Rimozione completa della carie e preparazione dell'accesso

Creazione di un percorso di scorrimento e preparazione del canale con lime manuali e rotanti in NiTi

Irrigazione con NaOCl al 3%, EDTA al 17% e risciacquo finale con soluzione salina

Tecnica di obturazione a cono singolo con sigillante e guttaperca corrispondente

Sigillatura delle cavità con cemento vetroionomerico di 3 mm e de-occlusione per prevenire il dolore occlusale

Non verranno prescritti farmaci; i partecipanti registreranno autonomamente il dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 12, 24, 48 e 72 ore dopo il trattamento. L'uso di analgesici sarà annotato per garantire una valutazione accurata del dolore.

Misure di esito:

Esito primario: Livelli di dolore postoperatorio a 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'otturazione

Il dolore sarà misurato utilizzando VAS (0 = nessun dolore, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato, 7-10 = grave)

Analisi dei dati:

I dati saranno registrati in Excel e analizzati utilizzando SPSS versione 28.0.

Test statistici: I test del chi-quadrato e t-test indipendenti confronteranno i punteggi del dolore tra i gruppi in diversi intervalli di tempo.

Considerazioni etiche:

L'anonimato e la riservatezza dei pazienti saranno rigorosamente mantenuti.

Il consenso informato sarà ottenuto prima della partecipazione.