Minskad dos och/eller besöksprotokoll för behandling av akut undernäring i Kenya (RSWITCH)

Allvarlig akut undernäring (SAM) utsätter barn för betydande risk för dödlighet. Behandlingsprogram på öppenvårdsnivå är effektiva, men det finns ett behov av att öka behandlingsgraden och minska behandlingskostnaderna. Att minska doseringen av terapeutiska livsmedelsprodukter och/eller minska antalet besök som vårdnadshavare måste göra kan vara fördelaktigt, men det finns begränsad bevisning för behandlingsresultaten och kostnaderna för dessa tillvägagångssätt.

Denna studie kommer att jämföra två doseringsalternativ (full dosering kontra minskad dosering) av Världshälsoorganisationens protokoll för behandling av SAM och högrisk-måttlig akut undernäring (HR-MAM) med varandra och med Kenyas nationella protokoll (som innebär minskad dosering, byte av behandlingsprodukt och minskat besöksschema under behandlingsförloppet när SAM-barnet uppfyller kriterierna för måttlig akut undernäring innan återhämtning), med avseende på behandlingsprestanda och kostnad. Vi kommer att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie som inkluderar 45 anläggningar i Samburu, West Pokot och Wajir underdistrikt. Barn i åldern 6-59 månader som tas in i öppenvårdsbehandlingsprogram för SAM eller HR-MAM kommer att inkluderas. Utfall kommer att vara återhämtning, avhopp, död, överföring och icke-responsfrekvenser; behandlingsföljsamhet; genomsnittlig mängd terapeutiska produkter som behövs för återhämtning; genomsnittlig vårdtid; och antropometri vid utskrivning. Vi kommer att genomföra en kostnadsstudie där vi kommer att uppskatta kostnaderna per barn som tas in i behandling och kostnad per behandlat barn som återhämtat sig. Vi kommer att uppskatta icke-underlägsenheten för vart och ett av de två WHO-protokollets doseringsalternativ (full kontra minskad) jämfört med Kenyas nationella protokoll, och för de två WHO-protokollsalternativen jämfört med varandra (full kontra minskad). Rekrytering kommer att börja i början av 2026 och pågå i 10 månader. Vi kommer också att genomföra en observationsunderstudie som dokumenterar utfall för barn med MAM men som inte anses vara högrisk i en delmängd av studieanläggningarna.

Bevis som genereras från studien kommer att identifiera den optimala behandlingsstrategin för bättre behandlingsprestanda och lägre kostnad, vilket ger beslutsfattare i Kenya och över hela världen högkvalitativa bevis för att informera om policyförändringar.