Verminderde Dosering en/of Bezoekprotocol voor de Behandeling van Acute Ondervoeding in Kenia (RSWITCH)

Ernstige acute ondervoeding (EAO) brengt kinderen aanzienlijk risico op sterfte met zich mee. Poliklinische behandelingsprogramma's zijn effectief, maar er is behoefte aan het vergroten van de behandelingsdekking en het verlagen van de behandelingskosten. Het verminderen van de dosering van therapeutische voedingsproducten en/of het verminderen van de vereiste bezoeken door verzorgers kan voordelig zijn, maar er is beperkt bewijs over de behandelingsresultaten en kosten van deze benaderingen.

Deze studie zal twee doseringsopties (volledige versus verminderde doseringen) van het Wereldgezondheidsorganisatie-protocol voor de behandeling van EAO en hoog-risico matige acute ondervoeding (HR-MAO) met elkaar vergelijken en met het Keniaanse nationale protocol (dat het verminderen van de dosering, het veranderen van het behandelingsproduct en het verminderen van het bezoekenschema tijdens de behandeling omvat zodra het EAO-kind voldoet aan de criteria voor matige acute ondervoeding voor herstel), in termen van behandelingsprestaties en kosten. We zullen een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met 45 faciliteiten in de sub-counties Samburu, West Pokot en Wajir. Kinderen van 6-59 maanden oud die worden opgenomen in poliklinische behandelingsprogramma's voor EAO of HR-MAO zullen worden ingeschreven. Uitkomsten zullen herstel, uitval, overlijden, overdracht en non-respons percentages zijn; behandelingsadherentie; gemiddelde hoeveelheid therapeutische producten nodig voor herstel; gemiddelde verblijfsduur; en antropometrie bij ontslag. We zullen een kostprijsstudie uitvoeren waarin we de kosten per kind opgenomen in behandeling en kosten per behandeld kind dat hersteld is schatten. We zullen de non-inferioriteit schatten van elk van de twee WHO-protocol doseringsopties (volledig versus verminderd) vergeleken met het Keniaanse nationale protocol, en van de twee WHO-protocol opties vergeleken met elkaar (volledig versus verminderd). Inschrijving zal begin 2026 beginnen en 10 maanden doorgaan. We zullen ook een observationele substudie uitvoeren die uitkomsten documenteert bij kinderen met MAO maar die niet als hoog risico worden beschouwd in een subgroep van studie faciliteiten.

Bewijs gegenereerd uit de studie zal de optimale behandelingsstrategie identificeren voor betere behandelingsprestaties en lagere kosten, waarmee beleidsmakers in Kenia en wereldwijd worden voorzien van hoogwaardig bewijs om beleidswijzigingen te informeren.