Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av kropp-själ-interaktioner i respiratorisk kontroll under operationellt relevanta miljöstressfaktorer (DEPSCoR)

10 mars 2026 uppdaterad av: Tim Mickleborough, Indiana University

Optimering av kropp-själ-interaktioner i respiratorisk kontroll under operativt relevanta miljöstressorer

Stridskrafter utsätts ofta för miljöer och livsuppehållande system som ökar andningsmotståndet och andningsarbetet (WOB), såsom flygplans ombord syregenereringssystem och undervattens andningsapparater. Förhöjt WOB ökar upplevelsen av andningssvårigheter (dyspné) och har kopplats till försämrad kognitiv prestation, inklusive långsammare reaktionstid och minskad noggrannhet under uppgifter som kräver uppmärksamhet. Dessa effekter är särskilt oroande i operativa miljöer som kräver snabba beslut och precisa motoriska svar. Trots växande medvetenhet om detta problem kvarstår viktiga luckor när det gäller strategier för att mildra de perceptuella och kognitiva konsekvenserna av förhöjt inspiratoriskt motstånd, särskilt under realistiska operativa stressfaktorer. Syftet med denna studie är att avgöra om minskning av mekaniskt WOB, modifiering av sensorisk perception av andning, eller exponering för termisk stress förändrar andningsperception och kognitiv prestation under inspiratoriskt motstånd. Med en kontrollerad, laboratoriebaserad, randomiserad korsningsdesign kommer deltagarna att genomföra tre experimentella studieblock medan de andas mot förhöjt inspiratoriskt motstånd. I Studieblock 1 kommer deltagarna att andas antingen normaltäthetsluft eller en lågtäthets helium-syregasblandning (heliox) för att avgöra om minskning av mekaniskt WOB sänker upplevt andningsansträngning och förbättrar kognitiv funktion. I Studieblock 2 kommer auditiv feedback av ventilation att manipuleras (normal, reducerad eller förstärkt) för att bedöma om förändring av andningsrelaterad sensorisk input påverkar andningsperception och kognitiv prestation utan att ändra mekanisk belastning. I Studieblock 3 kommer deltagarna att utföra inspiratoriskt motståndsande under termoneutrala, värmestress och kylstressförhållanden för att avgöra om termisk stress förstärker WOB, andningsperception och kognitiv nedsättning. Primära utfall inkluderar andningsarbete, upplevd andningsansträngning och kognitiv prestation under uppmärksamhets- och reaktionstidsuppgifter. Sekundära utfall inkluderar fysiologiska responser associerade med respiratorisk belastning och termisk stress. Resultat från denna studie kommer att ge mekanistisk insikt i hur inspiratoriskt motstånd, sensorisk feedback och miljöstressfaktorer interagerar för att påverka andningsperception och kognitiv funktion, med direkt relevans för att optimera stridskrafters säkerhet och prestation i operativa miljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många stridande exponeras för miljöförhållanden som ökar andningsmotståndet, vilket i sin tur ökar andningsarbetet (WOB). Livsuppehållande system, såsom flygplans inbyggda syreleveranssystem (OBOGs) och självständiga undervattensandningsapparater (SCUBA), utmanar operativ kapacitet genom att försämra andningsprestanda. Detta är ett betydande problem som flera arbetsgrupper har lyft. Till exempel dokumenterar NASAs Pilot Breathing Assessment-tekniska rapport problematiska ökningar av andningsmotstånd som rapporterats av piloter. På samma sätt noterade Restrictive Breathing Working Group att F-22:s livsuppehållande system påför ett alltför högt mekaniskt WOB. Som svar har Navy Experimental Diving Unit föreslagit att minskning av WOB skulle kunna skydda högrepresterande flygplanspiloter från farliga fysiologiska händelser. Ökningar i WOB förstärker de sensoriska och emotionella uppfattningarna av dyspné, åtminstone delvis på grund av ökad medveten medvetenhet om andning. Nya data indikerar att förhöjt WOB, och sannolikt andningsuppfattning, kan försämra kognitiv funktion. Denna försämring orsakas sannolikt av negativa affektiva sensationer som härrör från det ökade WOB, vilket distraherar från central informationsbehandling under komplexa reaktionstidsuppgifter. Dessutom försämras både reaktionstid och noggrannhet när större belastningar läggs på inspiratoriska musklerna. Flera viktiga kunskapsluckor kvarstår dock som är relevanta för stridande som upplever förhöjt inspiratoriskt motstånd. Det är inte känt om: 1) att minska WOB under inspiratoriskt motstånd kan sänka andningsuppfattningen och återställa kognitiv funktion, 2) att ändra auditiv feedback av ventilation under inspiratoriskt motstånd kan sänka andningsuppfattningen och återställa kognitiv funktion, och 3) att termiska stressfaktorer förstärker WOB, ökar andningsuppfattningar och sänker kognitiv funktion under inspiratoriskt motstånd. Syftet är att fokusera på problemet att ett ökat andningsarbete (WOB) ökar uppfattningen av andning som därefter försämrar kognitiv prestation hos stridande. För att uppnå syftet kommer studien att behandla följande specifika mål:

Mål 1 (Studieblock 1): Nyligen har det visats att ökning av inspiratorisk belastning höjer dyspné, hjärnaktivering och negativt påverkar neuropsykologiska testprestationer relaterade till uppmärksamhet. Det antas att kognitiv prestation sannolikt minskar när inspiratoriskt motstånd ökas genom både motorisk-kognitiv interferens och en dyspné-relaterad förskjutning av uppmärksamhetsfokus. Studier har funnit att den upplevda inspiratoriska belastningen, snarare än faktiskt muskelansträngning, negativt påverkade uppmärksamheten. Medan bevis indikerar att högre inspiratoriskt motstånd och andningsuppfattning försämrar kognitiv funktion, kvarstår en kritisk kunskapslucka eftersom det är oklart om minskning av WOB under höga resistiva belastningar kan återställa kognitiv funktion. Heliox sänker det resistiva WOB och muskelbelastningen på grund av dess låga densitet och viskositet, vilket möjliggör högre ventilationshastigheter än rumluft genom att minska turbulent flöde i luftvägarna. Därför kommer andning av heliox, som kommer att sänka WOB, under högt inspiratoriskt motstånd att ge kritiska insikter i huruvida minskning av WOB kan förbättra kognitiv funktion. Det hypotesförs att användning av heliox kommer att minska WOB, sänka upplevd andningsansträngning och förbättra kognitiv funktion jämfört med andning av normal densitetsluft med förhöjt inspiratoriskt motstånd.

Mål 2 (Studieblock 2): I vissa fall kan minskning av inspiratoriska resistiva belastningar (t.ex. OBOGs, SCUBA) för stridande vara ogenomförbart, men förståelse för hur andningsuppfattning påverkas av motstånd är avgörande. Auditiv feedback av ventilation påverkar andningsmedvetenhet avsevärt, och när WOB ökar intensifieras denna uppfattning på grund av förstärkt auditiv input. Denna förhöjda medvetenhet kan distrahera och belasta kognitiv bearbetning. Nya studier indikerar att auditiva distraktioner, som musik under träning, kan minska dyspné och respiratoriskt och helkroppsligt obehag hos friska individer och personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Denna effekt kan härröra från minskad auditiv feedback eller förbättrade emotionella tillstånd kopplade till musik. En kritisk kunskapslucka existerar dock: det är oklart om minskning av auditiv feedback av ventilation under ökad inspiratorisk resistans påverkar andningsuppfattning och kognitiv funktion. Studien kommer att bedöma effekten av olika auditiva feedback av ventilationsförhållanden (normal, eliminerad och förstärkt) på kognitiv funktion under högt inspiratoriskt motstånd. Det hypotesförs att minskning av auditiv feedback av ventilation inte kommer att ändra WOB men kommer att minska andningsuppfattning och förbättra kognitiv prestation jämfört med standard- eller förstärkt feedback.

Mål 3 (Studieblock 3): Stridande möter ofta termiska stressfaktorer som ökar WOB, även med livsuppehållande system på plats. Både köld- och värmestress höjer WOB oberoende, utan att kräva ökad inspiratorisk resistans. Många stridande kommer snart att möta extrem kyla på grund av Department of Defenses fokus på arktiska operationer. Köldstress stimulerar ventilation och orsakar ett tvåfasigt bronkiolärt svar: inandning av kall luft under hyperventilation leder till initial bronkodilatation följt av bronkokonstriktion, som drar åt bronkiolerna och ökar luftflödesmotståndet, och därmed WOB. Stridande exponeras också för extrem värme och hypertermi-inducerad hyperventilation inträffar när kärnkroppstemperaturen når cirka 38,0°C, vilket korrelerar signifikant med ökad WOB under värmestress. Stridande upplever ofta dessa miljöstressfaktorer tillsammans med förhöjt andningsmotstånd, särskilt under undervattensdykningar i varierande temperaturer eller i högrepresterande flygplan med OBOGs exponerade för extrem värme. Till exempel registrerade Nellis Air Force Base nyligen en temperatur på 118°F (48°C). En kritisk kunskapslucka existerar angående huruvida högt inspiratoriskt motstånd kombinerat med termisk stress förstärker WOB, förändrar uppfattningen av andning och kognitiva och fysiologiska responser. Studien kommer att undersöka WOB, andningsuppfattning, kognitiv funktion och fysiologiska responser under kombinerad inspiratorisk resistans och termisk stress (termoneutral, värme och kyla). Det hypotesförs att WOB kommer att öka under värmestress och köldstress, vilket resulterar i större uppfattningar av andningssvårigheter och minskad kognitiv prestation jämfört med termoneutrala förhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Telefonnummer: 812-855-0753
  • E-post: tmickleb@iu.edu

Studieorter

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Rekrytering
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-6953
          • E-post: zschlade@iu.edu
        • Huvudutredare:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 40 år gamla.
  • Engelsktalande och kan läsa engelska.
  • Självrapporterad veckovis aktivitet på minst 120 minuter/vecka av högintensiv träning under de senaste 2 åren.
  • Normal lungfunktion bedömd genom forcerad expiratorisk volym på 1 sekund över forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) > 75 % av förväntat värde.
  • Normal kognitiv funktion bedömd med Montreal Cognitive Assessment (MoCA-test) [18].
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≤ 35 kg/m².
  • Kvinnor med en regelbunden menstruationscykel som varierar mellan 21–35 dagar (eumenorré).

Exklusionskriterier:

  • Tidigare rökning eller rekreationell rökning, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, lungsjukdom (inklusive astma eller ansträngningsutlöst astma), neurologisk sjukdom och metabol sjukdom.
  • Är gravida eller kan möjligen vara gravida enligt självrapportering.
  • Är färgblinda.
  • Känd allergi eller överkänslighet mot latex.
  • Tar selektiva serotoninåterupptagshämmare, stimulantia, antibiotika och konsumerar kroniskt smärtlindrande mediciner (Aleve, Tylenol, etc.).
  • Viloblodtryck > 130 mmHg systoliskt eller 90 mmHg diastoliskt och/eller vilopuls > 100 slag/minut.
  • Kvinnor med oregelbundna menstruationscykler (oligomenorré) som varierar mellan 36–90 dagar, och kvinnor med frånvaro av menstruationscykel (amenorré).
  • Tar preventivmedel enbart för att stoppa menstruationen (t.ex., Mirena-spiral).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rumluft, sedan Heliox-inspirat
Deltagarna kommer att genomföra 2 hela andningsuppgifter, en under varje förutsättning. Ordningen för exponering av förutsättningarna kommer att tilldelas via randomisering.
Denna intervention motsvarar Arm 1 med titeln "room air and heliox inspirate". Detta motsvarar den första fasen/perioden av denna studie.
Aktiv komparator: Heliox Inspirat, sedan Rumsluft
Deltagarna kommer att genomföra 2 fullständiga andningsuppgifter, en under varje förutsättning. Ordningen för exponering av förutsättningar kommer att tilldelas via randomisering.
Denna intervention motsvarar Arm 1 med titeln "room air and heliox inspirate". Detta motsvarar den första fasen/perioden av denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Stroop Color-Word Test-tidsprestation
Tidsram: Före och efter varje dag 1 andningsuppgift (ungefär 60 minuter i längd)
Tidsprestation på Stroop Color-Word Test (min:sek) kommer att mätas var 10:e minut under varje andningsuppgift.
Före och efter varje dag 1 andningsuppgift (ungefär 60 minuter i längd)
Förändring i Stroop färg-ord-testets felprestation
Tidsram: Före och efter varje dag 1 andningsuppgift (ca 60 minuter i längd)
Antalet fel på Stroop Color-Word Test kommer att mätas var 10:e minut under varje andningsuppgift.
Före och efter varje dag 1 andningsuppgift (ca 60 minuter i längd)
Förändring i uppfattning av andnödets intensitet
Tidsram: Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (ungefär 60 minuter lång)
Deltagarna kommer att bedöma uppfattningen av dyspné (andning) intensitet på en visuell analog skala (VAS) var 5:e minut under varje andningsuppgift. Deltagaren kommer att dra en vertikal markörlinje på en horisontell linje (100 mm), vilket indikerar deras andningsuppfattning från "inte märkbar" (0 mm) till "maximal tänkbar intensitet" (100 mm).
Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (ungefär 60 minuter lång)
Förändring i uppfattning av dyspnéns obehag
Tidsram: Före och efter varje dag 1-andningsuppgift (ungefär 60 minuter i längd)
Deltagarna kommer att bedöma uppfattningen av dyspné (andning) obehag på en visuell analog skala (VAS) var 5:e minut under varje andningsuppgift. Deltagaren kommer att dra en vertikal markörlinje på en horisontell linje (100 mm) som indikerar deras andningsuppfattning från "inte obehagligt" (0 mm) till "maximalt tänkbart obehag" (100 mm).
Före och efter varje dag 1-andningsuppgift (ungefär 60 minuter i längd)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andningsarbetet - Ösophagustryck
Tidsram: Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (cirka 60 minuter i längd)
Heliox-inducerad minskning av WOB kommer att sammanfattas med före- och eftervärden av tryck (enhet: cmH2O) via esofagusballongtryck under heliox-tillståndet.
Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (cirka 60 minuter i längd)
Förändring i andningsarbete - Muntryck
Tidsram: Före och efter varje dag 1-andningsuppgift (ca 60 minuter lång)
Heliox-inducerad minskning av WOB kommer att sammanfattas med före- och eftervärden av tryck (enhet: cmH2O) via esofageala ballongtryck, muntryck och dynamiska lungvolymer under heliox-tillståndet.
Före och efter varje dag 1-andningsuppgift (ca 60 minuter lång)
Förändring i andningsarbete - Dynamisk lungvolym
Tidsram: Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (cirka 60 minuter lång)
Heliox-inducerad minskning av WOB kommer att sammanfattas med pre- och post-värden för tryck (enhet: cmH2O) via dynamiska lungvolymer under heliox-tillståndet.
Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (cirka 60 minuter lång)
Förändring i cerebral blodhastighet
Tidsram: Före och efter varje dag 1-andningsuppgift (cirka 60 minuter lång)
Bilateral transkraniell Doppler-ultraljud kommer att användas för att kontinuerligt mäta blodhastigheten i media och posteriora cerebri-artärerna under varje andningsuppgift. Ultraljudstransduktorerna kommer att placeras på båda sidor av huvudet vid temporalfönstren och positionerna kommer att fixeras med hjälp av en transduktorhållare.
Före och efter varje dag 1-andningsuppgift (cirka 60 minuter lång)
Förändring i hjärnans blodsyregaskinetik
Tidsram: Före och efter varje andningsuppgift på Dag 1 (ungefär 60 minuters varaktighet)
Oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin (upptag/extraktion, µM) kommer att mätas kontinuerligt via nära-infraröd spektroskopi (NIRS) av den prefrontala cortex under varje andningsövning.
Före och efter varje andningsuppgift på Dag 1 (ungefär 60 minuters varaktighet)
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter varje andningsuppgift på Dag 1 (ungefär 60 minuters varaktighet)
Hjärtfrekvensen kommer att mätas kontinuerligt under varje andningsuppgift med hjälp av 3-ledars elektrokardiografi (EKG).
Före och efter varje andningsuppgift på Dag 1 (ungefär 60 minuters varaktighet)
Förändring i blodtryck - Fingerfotopletysmografi
Tidsram: Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (cirka 60 minuter i längd)
Blodtrycket kommer att mätas kontinuerligt under varje andningsuppgift via fingerfotopletysmografi.
Före och efter varje andningsuppgift på dag 1 (cirka 60 minuter i längd)
Förändring i blodtryck - Brakiellartär
Tidsram: Före och efter varje dag 1 andningsuppgift (ca 60 minuters varaktighet)
Blodtrycket kommer att mätas var 10:e minut under varje andningsuppgift via en standard blodtrycksmanschett och auskultation av artär brachialis.
Före och efter varje dag 1 andningsuppgift (ca 60 minuters varaktighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28381 - Aim 1
  • FOAAFRLAFOSR20240007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Air Force Office of Scientific Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planen för att dela individuella deltagardata (IPD) är fortfarande okänd. Men om andra forskare begär IPD kommer vi att utvärdera den begäran och besluta om att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera