Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af krop-sind-interaktioner i respirationskontrol under operationelt relevante miljøstressfaktorer (DEPSCoR)

10. marts 2026 opdateret af: Tim Mickleborough, Indiana University

Optimering af sind-krops interaktioner i respirationskontrol under operationelt relevante miljømæssige stressfaktorer

Kampsoldater udsættes ofte for miljøer og livsstøttesystemer, der øger vejrtrækningsmodstanden og arbejdet ved vejrtrækning (WOB), såsom flys iltgenereringssystemer om bord og undervandsvejrtrækningsapparater. Forhøjet WOB øger oplevelsen af vejrtrækningsbesvær (dyspnø) og er blevet forbundet med nedsat kognitiv præstation, herunder langsommere reaktionstid og reduceret præcision under opgaver, der kræver opmærksomhed. Disse effekter er særligt bekymrende i operationelle miljøer, der kræver hurtig beslutningstagning og præcise motoriske reaktioner. På trods af stigende erkendelse af dette problem, findes der stadig kritiske huller vedrørende strategier til at afbøde de perceptuelle og kognitive konsekvenser af forhøjet inspiratorisk modstand, især under realistiske operationelle stressfaktorer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om reduktion af mekanisk WOB, ændring af sensorisk opfattelse af vejrtrækning eller udsættelse af individer for termisk stress ændrer vejrtrækningsopfattelse og kognitiv præstation under inspiratorisk modstand. Ved hjælp af et kontrolleret, laboratoriebaseret, randomiseret crossover-design vil deltagerne gennemføre tre eksperimentelle studieblokke, mens de trækker vejret mod forhøjet inspiratorisk modstand. I Studieblok 1 vil deltagerne trække vejret enten med luft af normal densitet eller en gasblanding af lavdens helium-ilt (heliox) for at afgøre, om reduktion af mekanisk WOB sænker opfattet vejrtrækningsindsats og forbedrer kognitiv funktion. I Studieblok 2 vil auditiv feedback af ventilation blive manipuleret (normal, reduceret eller forstærket) for at vurdere, om ændring af vejrtrækningsrelateret sensorisk input påvirker vejrtrækningsopfattelse og kognitiv præstation uden at ændre den mekaniske belastning. I Studieblok 3 vil deltagerne udføre inspiratorisk modstandsvejrtrækning under termoneutrale, varme og kolde forhold for at afgøre, om termisk stress forstærker WOB, vejrtrækningsopfattelse og kognitiv svækkelse. Primære resultater omfatter arbejdet ved vejrtrækning, opfattet vejrtrækningsindsats og kognitiv præstation under opmærksomheds- og reaktionstidsopgaver. Sekundære resultater omfatter fysiologiske reaktioner forbundet med respiratorisk belastning og termisk stress. Resultater fra denne undersøgelse vil give mekanistisk indsigt i, hvordan inspiratorisk modstand, sensorisk feedback og miljømæssige stressfaktorer interagerer for at påvirke vejrtrækningsopfattelse og kognitiv funktion, med direkte relevans for optimering af kampsoldaters sikkerhed og præstation i operationelle miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange krigere udsættes for miljømæssige forhold, der øger vejrtrækningsmodstanden, hvilket igen øger arbejdet ved vejrtrækning (WOB). Livsstøttesystemer, såsom flys indbyggede iltleveringesystemer (OBOGs) og selvstændige undervandsvejrtrækningsapparater (SCUBA), udfordrer operationel kapacitet ved at forringe respiratorisk præstation. Dette er en væsentlig bekymring, der er rejst af flere arbejdsgrupper. For eksempel dokumenterer NASAs Pilot Breathing Assessment-tekniskrapport problematiske stigninger i vejrtrækningsmodstand rapporteret af piloter. Ligeledes bemærkede Restrictive Breathing Working Group, at F-22 Life Support System pålægger et overdrevent højt mekanisk WOB. Som svar har Navy Experimental Diving Unit foreslået, at reducering af WOB kunne beskytte højtydende flypiloter mod farlige fysiologiske begivenheder. Stigninger i WOB forstærker de sensoriske og følelsesmæssige opfattelser af åndenød, i det mindste delvist på grund af forhøjet bevidsthed om vejrtrækning. Nylige data indikerer, at forhøjet WOB og sandsynligvis vejrtrækningsopfattelse kan forringe kognitiv funktion. Denne forringelse skyldes sandsynligvis negative affektive fornemmelser som følge af den øgede WOB, som distraherer fra central informationsbehandling under komplekse reaktionstidsopgaver. Derudover forværres både reaktionstid og nøjagtighed, når større belastninger pålægges de inspiratoriske muskler. Imidlertid er der flere vigtige videnshuller, der er relevante for krigere, der oplever forhøjet inspiratorisk modstand. Det er ikke kendt, om: 1) reducering af WOB under inspiratorisk modstand kan mindske vejrtrækningsopfattelse og genoprette kognitiv funktion, 2) ændring af auditiv feedback af ventilation under inspiratorisk modstand kan mindske vejrtrækningsopfattelse og genoprette kognitiv funktion, og 3) termiske stressfaktorer forstærker WOB, øger vejrtrækningsopfattelser og nedsætter kognitiv funktion under inspiratorisk modstand. Målet er at fokusere på problemet, at et øget arbejde ved vejrtrækning (WOB) øger opfattelsen af vejrtrækning, som efterfølgende forringer kognitiv præstation hos krigere. For at opfylde målet vil studiet adressere følgende specifikke mål:

Mål 1 (Studieblok 1): For nylig er det blevet påvist, at øgning af den inspiratoriske belastning forhøjer åndenød, hjerneaktivering og negativt påvirker neuropsykologisk testpræstation relateret til opmærksomhed. Det antages, at kognitiv præstation sandsynligvis reduceres, når inspiratorisk modstand øges gennem både motorisk-kognitiv interferens og en åndenødsrelateret skift i opmærksomhedsfokus. Studier har fundet, at den opfattede inspiratoriske belastning snarere end faktisk muskulær indsats negativt påvirkede opmærksomhed. Mens beviser indikerer, at højere inspiratorisk modstand og vejrtrækningsopfattelse forringer kognitiv funktion, eksisterer der stadig et vigtigt kritisk videnshul, da det er uklart, om reducering af WOB under høje resistive belastninger kan genoprette kognitiv funktion. Heliox sænker den resistive WOB og muskelbelastning på grund af dens lave densitet og viskositet, hvilket muliggør højere ventilationsrater end stue luft ved at reducere turbulent strømning i luftvejene. Derfor vil vejrtrækning af heliox, som vil sænke WOB, under høj inspiratorisk modstand give afgørende indsigter i, om reducering af WOB kan forbedre kognitiv funktion. Det formodes, at brug af heliox vil mindske WOB, sænke opfattet vejrtrækningsindsats og forbedre kognitiv funktion sammenlignet med vejrtrækning af normal densitetsluft med forhøjet inspiratorisk modstand.

Mål 2 (Studieblok 2): I nogle tilfælde kan det være ugennemførligt at reducere inspiratoriske resistive belastninger (f.eks. OBOGs, SCUBA) for krigere, men forståelse af, hvordan vejrtrækningsopfattelse påvirkes af modstand, er afgørende. Auditiv feedback af ventilation påvirker vejrtrækningsbevidsthed betydeligt, og efterhånden som WOB stiger, intensiveres denne opfattelse på grund af forstærket auditiv input. Denne forhøjede bevidsthed kan distrahere og belaste kognitiv behandling. Nylige studier indikerer, at auditive distraktioner, såsom musik under træning, kan mindske åndenød og respiratorisk og helkropsubehag hos raske individer og dem med kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne effekt kan stamme fra reduceret auditiv feedback eller forbedrede følelsesmæssige tilstande forbundet med musik. Imidlertid eksisterer der et vigtigt videnshul: det er uklart, om reducering af auditiv feedback af ventilation under øget inspiratorisk modstand påvirker vejrtrækningsopfattelse og kognitiv funktion. Studiet vil vurdere virkningen af forskellig auditiv feedback af ventilationsbetingelser (normal, elimineret og forstærket) på kognitiv funktion under høj inspiratorisk modstand. Det formodes, at reducering af auditiv feedback af ventilation ikke vil ændre WOB, men vil mindske vejrtrækningsopfattelse og forbedre kognitiv præstation sammenlignet med standard eller forstærket feedback.

Mål 3 (Studieblok 3): Krigere står ofte over for termiske stressfaktorer, der øger WOB, selv med livsstøttesystemer på plads. Både kulde- og varmestress øger WOB uafhængigt uden at kræve øget inspiratorisk modstand. Mange krigere vil snart opleve ekstrem kulde på grund af Department of Defenses fokus på arktiske operationer. Kuldestress stimulerer ventilation og forårsager en bifasisk bronkiolær respons: indånding af kold luft under hyperventilation fører til indledende bronkodilatation efterfulgt af bronkokonstriktion, der strammer bronkiolerne og øger luftstrømsmodstanden og dermed WOB. Krigere udsættes også for ekstrem varme, og hypertermi-induceret hyperventilation opstår, når kernekropstemperaturen når omkring 38,0°C, hvilket korrelerer signifikant med øget WOB under varmestress. Krigere oplever ofte disse miljømæssige stressfaktorer sammen med forhøjet vejrtrækningsmodstand, især under undervandsdykningsoppgaver i varierende temperaturer eller i højtydende fly med OBOGs udsat for ekstrem varme. For eksempel registrerede Nellis Air Force Base for nylig en temperatur på 118°F (48°C). Der eksisterer et kritisk videnshul vedrørende, om høj inspiratorisk modstand kombineret med termisk stress forstærker WOB, ændrer opfattelsen af vejrtrækning og kognitive og fysiologiske responser. Studiet vil undersøge WOB, vejrtrækningsopfattelse, kognitiv funktion og fysiologiske responser under kombineret inspiratorisk modstand og termisk stress (termoneutral, varme og kulde). Det formodes, at WOB vil stige under varme- og kuldestress, hvilket resulterer i større opfattelser af vejrtrækningsvanskeligheder og nedsat kognitiv præstation sammenlignet med termoneutrale forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Telefonnummer: 812-855-0753
  • E-mail: tmickleb@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Rekruttering
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-6953
          • E-mail: zschlade@iu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 40 år gammel.
  • Taler og læser engelsk.
  • Selvrapporteret ugentlig aktivitet på mindst 120 minutter/uge med højintensitetsmotion de foregående 2 år.
  • Normal lungefunktion vurderet ved en hvilende tvungent udåndet luftvolumen på 1 sekund over tvungen vitalkapacitet (FEV1/FVC) > 75 % af forventet.
  • Normal kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Montreal-kognitiv funktionstest [18].
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≤ 35 kg/m².
  • Kvinder med en regelmæssig menstruationscyklus, der spænder fra 21-35 dage (eumenoré).

Eksklusionskriterier:

  • Historie med rygning eller rekreativ rygning, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, lungesygdom (inklusive astma eller motionsinduceret astma), neurologisk sygdom og metabolisk sygdom.
  • Er gravid eller kan muligvis være gravid ifølge selvrapportering.
  • Er farveblind.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed overfor latex.
  • Tager selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, stimulerende medicin, antibiotika og indtager kronisk smertestillende medicin (Aleve, Tylenol osv.).
  • Hvilende blodtryk på > 130 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk og/eller hvilende puls på > 100 slag i minuttet.
  • Kvinder med uregelmæssige menstruationscykler (oligomenoré), der spænder fra 36-90 dage, og kvinder med fravær af menstruationscyklus (amenoré).
  • Tager præventionsmidler udelukkende med henblik på menstruationsophør (f.eks. Mirena-spiral).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rumluft, derefter Heliox-inspirat
Deltagerne vil udføre 2 fulde længde vejrtrækningsopgaver, én under hver betingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via randomisering.
Denne intervention svarer til Arm 1 med titlen "stue luft og heliox inspirat". Dette svarer til den første fase/periode af denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Heliox inspirat, derefter stue luft
Deltagerne vil udføre 2 fulde vejrtrækningsopgaver, en under hver betingelse. Rækkefølgen af betingelseseksponering vil blive tildelt via randomisering.
Denne intervention svarer til Arm 1 med titlen "stue luft og heliox inspirat". Dette svarer til den første fase/periode af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stroop Color-Word Test Tidspræstation
Tidsramme: Før og efter hver dags 1-vejrsopgave (varer cirka 60 minutter)
Tidspræstationen på Stroop Color-Word Test (min:sek) vil blive målt hvert 10. minut under hver vejrtrækningsopgave.
Før og efter hver dags 1-vejrsopgave (varer cirka 60 minutter)
Ændring i Stroop farve-ord-testens fejlpræstation
Tidsramme: Før og efter hver dags 1-åndedrætsøvelse (varer cirka 60 minutter)
Antallet af fejl på Stroop Color-Word Test vil blive målt hvert 10. minut under hver vejrtrækningsopgave.
Før og efter hver dags 1-åndedrætsøvelse (varer cirka 60 minutter)
Ændring i opfattelse af dyspnø-intensitet
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsøvelse (varer ca. 60 minutter)
Deltagerne vil bedømme oplevelsen af dyspnæ (åndedræt) intensitet på en visuel analog skala (VAS) hvert 5. minut under hver åndedrætsøvelse. Deltageren vil tegne en lodret markørlinje på en vandret linje (100 mm), der angiver deres åndedrætsoplevelse fra "ikke mærkbar" (0 mm) til "maksimal tænkelig intensitet" (100 mm).
Før og efter hver dag 1-åndedrætsøvelse (varer ca. 60 minutter)
Ændring i Oplevelsen af Dyspnæs Ubehag
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (ca. 60 minutters varighed)
Deltagerne vil vurdere opfattelsen af dyspnæ (åndedræt) ubehag på en visuel analog skala (VAS) hvert 5. minut under hver åndedrætsøvelse. Deltageren vil tegne en lodret markørlinje på en vandret linje (100 mm), der angiver deres åndedrætsopfattelse fra "ikke ubehagelig" (0 mm) til "maksimal foreståelig ubehagelighed" (100 mm).
Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (ca. 60 minutters varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i åndedrætets arbejde - tryk i spiserøret
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsøvelse (cirka 60 minutter i varighed)
Heliox-induceret reduktion i WOB vil blive sammenfattet ved pre- og post-værdier for tryk (enhed: cmH₂O) via esophageal ballontryk under heliox-betingelsen.
Før og efter hver dag 1-åndedrætsøvelse (cirka 60 minutter i varighed)
Ændring i arbejdet ved vejrtrækning - Mundtryk
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsøvelse (varer cirka 60 minutter)
Reduktion i WOB induceret af heliox vil blive opsummeret ved for- og efterværdier af tryk (enhed: cmH2O) via tryk i gastrisk ballon, mundtryk og dynamiske lungevolumener under heliox-betingelsen.
Før og efter hver dag 1-åndedrætsøvelse (varer cirka 60 minutter)
Ændring i åndedrættets arbejde - Dynamisk lungvolumen
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (ca. 60 minutter i varighed)
Heliox-induceret reduktion i WOB vil blive opsummeret ved præ- og post-værdier af tryk (enhed: cmH2O) via dynamiske lungevolumener under heliox-betingelsen.
Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (ca. 60 minutter i varighed)
Ændring i cerebral blodhastighed
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (ca. 60 minutter i varighed)
Bilateral transkraniel dopplerultralyd vil blive brugt til kontinuerligt at måle blodhastigheden i den midterste og bageste hjernearterie under hver vejrtrækningsopgave. Ultralydstransducerne vil blive placeret på begge sider af hovedet ved de temporale vinduer, og positionerne vil blive fastgjort ved hjælp af en transducerholder.
Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (ca. 60 minutter i varighed)
Ændring i cerebral blodiltkinetik
Tidsramme: Før og efter hver dags 1-åndedrætsøvelse (cirka 60 minutter i varighed)
Oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin (optagelse/udtrækning, µM) måles kontinuerligt via nær-infrarød spektroskopi (NIRS) af den præfrontale cortex under hver åndedrætsøvelse.
Før og efter hver dags 1-åndedrætsøvelse (cirka 60 minutter i varighed)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (varer cirka 60 minutter)
Hjertefrekvensen vil blive målt kontinuerligt under hver vejrtrækningsopgave med et 3-leds elektrokardiogram (EKG).
Før og efter hver dag 1-åndedrætsopgave (varer cirka 60 minutter)
Ændring i Blodtryk - Fingerfotopletysmografi
Tidsramme: Før og efter hver Dag 1-åndedrætsøvelse (ca. 60 minutter i varighed)
Blodtrykket vil blive målt kontinuerligt under hver vejrtrækningsopgave via fingerfotopletysmografi.
Før og efter hver Dag 1-åndedrætsøvelse (ca. 60 minutter i varighed)
Ændring i Blodtryk - Brachialarterien
Tidsramme: Før og efter hver Dag 1-åndedrætsopgave (varer cirka 60 minutter)
Blodtrykket vil blive målt hvert 10. minut under hver vejrtrækningsøvelse via en standard blodtryksmåler og auskultation af arteria brachialis.
Før og efter hver Dag 1-åndedrætsopgave (varer cirka 60 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28381 - Aim 1
  • FOAAFRLAFOSR20240007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Air Force Office of Scientific Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planen for at dele individuelle deltagerdata (IPD) er stadig ukendt. Imidlertid, hvis andre forskere anmoder om IPD, vil vi evaluere denne anmodning og beslutte, om vi skal dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde med vejrtrækning

Kliniske forsøg med Heliox inspirat

Abonner