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Optimisation des interactions esprit-corps dans le contrôle respiratoire face à des facteurs de stress environnementaux pertinents sur le plan opérationnel (DEPSCoR)

10 mars 2026 mis à jour par: Tim Mickleborough, Indiana University

Optimisation des interactions esprit-corps dans le contrôle respiratoire lors de facteurs de stress environnementaux pertinents sur le plan opérationnel

Les combattants sont fréquemment exposés à des environnements et des systèmes de survie qui augmentent la résistance respiratoire et le travail respiratoire (WOB), tels que les systèmes de génération d'oxygène embarqués sur les aéronefs et les appareils respiratoires sous-marins. Une élévation du WOB augmente la perception de la difficulté respiratoire (dyspnée) et a été associée à une altération des performances cognitives, notamment un temps de réaction plus lent et une précision réduite lors de tâches exigeant de l'attention. Ces effets sont particulièrement préoccupants dans les contextes opérationnels qui nécessitent une prise de décision rapide et des réponses motrices précises. Malgré une reconnaissance croissante de ce problème, des lacunes critiques subsistent concernant les stratégies pour atténuer les conséquences perceptuelles et cognitives d'une résistance inspiratoire élevée, en particulier sous des facteurs de stress opérationnels réalistes. L'objectif de cette étude est de déterminer si la réduction du WOB mécanique, la modification de la perception sensorielle de la respiration ou l'exposition des individus à un stress thermique modifie la perception respiratoire et les performances cognitives lors d'une résistance inspiratoire. En utilisant un plan croisé randomisé, contrôlé et en laboratoire, les participants réaliseront trois blocs d'étude expérimentale tout en respirant contre une résistance inspiratoire élevée. Dans le Bloc d'étude 1, les participants respireront soit de l'air de densité normale, soit un mélange gazeux hélium-oxygène de faible densité (héliox) pour déterminer si la réduction du WOB mécanique diminue l'effort respiratoire perçu et améliore la fonction cognitive. Dans le Bloc d'étude 2, la rétroaction auditive de la ventilation sera manipulée (normale, réduite ou amplifiée) pour évaluer si la modification de l'entrée sensorielle liée à la respiration affecte la perception respiratoire et les performances cognitives sans changer la charge mécanique. Dans le Bloc d'étude 3, les participants effectueront une respiration contre résistance inspiratoire dans des conditions thermoneutres, de chaleur et de froid pour déterminer si le stress thermique amplifie le WOB, la perception respiratoire et l'altération cognitive. Les critères d'évaluation principaux incluent le travail respiratoire, l'effort respiratoire perçu et les performances cognitives lors de tâches d'attention et de temps de réaction. Les critères d'évaluation secondaires incluent les réponses physiologiques associées à la charge respiratoire et au stress thermique. Les résultats de cette étude fourniront un aperçu mécanistique de la façon dont la résistance inspiratoire, la rétroaction sensorielle et les facteurs de stress environnementaux interagissent pour influencer la perception respiratoire et la fonction cognitive, avec une pertinence directe pour optimiser la sécurité et les performances des combattants dans les environnements opérationnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux combattants sont exposés à des conditions environnementales qui augmentent la résistance respiratoire, ce qui accroît à son tour le travail respiratoire (WOB). Les systèmes de survie, tels que les systèmes de distribution d'oxygène embarqués sur aéronefs (OBOGs) et les appareils respiratoires autonomes sous-marins (SCUBA), compromettent la capacité opérationnelle en altérant les performances respiratoires. Il s'agit d'une préoccupation majeure soulevée par plusieurs groupes de travail. Par exemple, le rapport technique d'évaluation de la respiration des pilotes de la NASA documente des augmentations problématiques de la résistance respiratoire signalées par les pilotes. De même, le groupe de travail sur la respiration restrictive a noté que le système de survie du F-22 impose un travail respiratoire mécanique excessivement élevé. En réponse, l'unité de plongée expérimentale de la marine a suggéré que réduire le WOB pourrait protéger les pilotes d'aéronefs haute performance contre des événements physiologiques dangereux. Les augmentations du WOB intensifient les perceptions sensorielles et émotionnelles de la dyspnée, au moins en partie en raison d'une conscience accrue de la respiration. Des données récentes indiquent qu'un WOB élevé, et probablement la perception de la respiration, peuvent altérer les fonctions cognitives. Cette altération est probablement causée par des sensations affectives négatives résultant de l'augmentation du WOB, qui détournent l'attention du traitement central de l'information lors de tâches complexes de temps de réaction. De plus, le temps de réaction et la précision se détériorent lorsque des charges plus importantes sont imposées aux muscles inspiratoires. Cependant, plusieurs lacunes importantes dans les connaissances subsistent, pertinentes pour les combattants qui subissent une résistance inspiratoire élevée. On ignore si : 1) réduire le WOB pendant une résistance inspiratoire peut diminuer la perception de la respiration et restaurer la fonction cognitive, 2) modifier la rétroaction auditive de la ventilation pendant une résistance inspiratoire peut diminuer la perception de la respiration et restaurer la fonction cognitive, et 3) les stress thermiques amplifient le WOB, augmentent les perceptions respiratoires et diminuent la fonction cognitive pendant une résistance inspiratoire. L'objectif est de se concentrer sur le problème qu'un travail respiratoire (WOB) accru augmente la perception de la respiration, ce qui altère ensuite les performances cognitives des combattants. Pour atteindre cet objectif, l'étude abordera les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 (Bloc d'étude 1) : Récemment, il a été démontré qu'augmenter la charge inspiratoire intensifie la dyspnée, l'activation cérébrale et impacte négativement les performances aux tests neuropsychologiques liés à l'attention. Il est postulé que les performances cognitives sont susceptibles d'être réduites lorsque la résistance inspiratoire est augmentée, à la fois par une interférence motrice-cognitive et par un déplacement de l'attention lié à la dyspnée. Des études ont révélé que la charge inspiratoire perçue, plutôt que l'effort musculaire réel, affectait négativement l'attention. Bien que des preuves indiquent qu'une résistance inspiratoire et une perception de la respiration plus élevées altèrent la fonction cognitive, une lacune critique importante subsiste, car il n'est pas clair si réduire le WOB sous des charges résistives élevées peut restaurer la fonction cognitive. L'héliox réduit le WOB résistif et la charge musculaire en raison de sa faible densité et viscosité, permettant des taux de ventilation plus élevés que l'air ambiant en réduisant le flux turbulent dans les voies respiratoires. Par conséquent, respirer de l'héliox, qui réduira le WOB, sous une résistance inspiratoire élevée fournira des informations cruciales sur la capacité de réduire le WOB à améliorer la fonction cognitive. Il est hypothétisé que l'utilisation d'héliox diminuera le WOB, réduira l'effort respiratoire perçu et améliorera la fonction cognitive par rapport à la respiration d'air de densité normale avec une résistance inspiratoire élevée.

Objectif 2 (Bloc d'étude 2) : Dans certains cas, réduire les charges résistives inspiratoires (par exemple, OBOGs, SCUBA) pour les combattants peut ne pas être réalisable, mais comprendre comment la perception de la respiration est affectée par la résistance est essentiel. La rétroaction auditive de la ventilation influence significativement la conscience de la respiration, et à mesure que le WOB augmente, cette perception s'intensifie en raison d'un apport auditif accru. Cette conscience accrue peut distraire et solliciter le traitement cognitif. Des études récentes indiquent que les distractions auditives, comme la musique pendant l'exercice, peuvent atténuer la dyspnée et l'inconfort respiratoire et corporel chez les individus en bonne santé et ceux atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Cet effet peut provenir d'une rétroaction auditive réduite ou d'états émotionnels améliorés liés à la musique. Cependant, une lacune importante existe : il n'est pas clair si réduire la rétroaction auditive de la ventilation pendant une résistance inspiratoire accrue affecte la perception de la respiration et la fonction cognitive. L'étude évaluera l'impact de différentes conditions de rétroaction auditive de la ventilation (normale, éliminée et amplifiée) sur la fonction cognitive sous une résistance inspiratoire élevée. Il est hypothétisé que réduire la rétroaction auditive de la ventilation n'altérera pas le WOB mais diminuera la perception de la respiration et améliorera les performances cognitives par rapport à une rétroaction standard ou amplifiée.

Objectif 3 (Bloc d'étude 3) : Les combattants sont souvent confrontés à des stress thermiques qui augmentent le WOB, même avec des systèmes de survie en place. Le stress thermique dû au froid et à la chaleur élève le WOB indépendamment, sans nécessiter une augmentation de la résistance inspiratoire. De nombreux combattants seront bientôt exposés à un froid extrême en raison de l'accent du département de la Défense sur les opérations arctiques. Le stress dû au froid stimule la ventilation et provoque une réponse bronchiolaire biphasique : inhaler de l'air froid pendant l'hyperventilation entraîne une bronchodilatation initiale suivie d'une bronchoconstriction, resserrant les bronchioles et augmentant la résistance au flux d'air, et donc le WOB. Les combattants sont également exposés à une chaleur extrême, et l'hyperventilation induite par l'hyperthermie se produit lorsque la température corporelle centrale atteint environ 38,0 °C, corrélant significativement avec une augmentation du WOB pendant le stress thermique. Les combattants subissent fréquemment ces stress environnementaux parallèlement à une résistance respiratoire élevée, en particulier lors de missions de plongée sous-marine à différentes températures ou dans des aéronefs haute performance avec OBOGs exposés à une chaleur extrême. Par exemple, la base aérienne de Nellis a récemment enregistré une température de 118 °F (48 °C). Une lacune critique dans les connaissances existe concernant la question de savoir si une résistance inspiratoire élevée combinée à un stress thermique amplifie le WOB, modifiant la perception de la respiration et les réponses cognitives et physiologiques. L'étude examinera le WOB, la perception de la respiration, la fonction cognitive et les réponses physiologiques sous une combinaison de résistance inspiratoire et de stress thermique (thermoneutre, chaleur et froid). Il est hypothétisé que le WOB augmentera pendant le stress thermique dû à la chaleur et au froid, entraînant une plus grande perception des difficultés respiratoires et une diminution des performances cognitives par rapport aux conditions thermoneutres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Numéro de téléphone: 812-855-0753
  • E-mail: tmickleb@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Recrutement
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Contact:
          • Scott M Clarke
          • Numéro de téléphone: 812-856-3244
          • E-mail: scotclar@iu.edu
        • Contact:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Numéro de téléphone: 812-855-6953
          • E-mail: zschlade@iu.edu
        • Chercheur principal:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé(e) de 18 à 40 ans.
  • Parler et lire l'anglais.
  • Activitié physique hebdomadaire autodéclarée d'au moins 120 minutes/semaine d'exercice de haute intensité au cours des 2 dernières années.
  • Fonction pulmonaire normale évaluée par un volume expiratoire forcé en 1 seconde sur capacité vitale forcée (VEMS/CVF) au repos > 75 % de la valeur prédite.
  • Fonction cognitive normale évaluée à l'aide du test de fonction cognitive de Montréal [18].
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 kg/m².
  • Femmes ayant un cycle menstruel régulier de 21 à 35 jours (euménorrhée).

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de tabagisme ou tabagisme récréatif, maladie cardiovasculaire, maladie rénale, maladie pulmonaire (y compris asthme ou asthme induit par l'exercice), maladie neurologique et maladie métabolique.
  • Être enceinte ou pouvoir l'être selon l'autodéclaration.
  • Être daltonien(ne).
  • Allergie ou hypersensibilité connue au latex.
  • Prendre des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, des médicaments stimulants, des antibiotiques et consommer chroniquement des médicaments contre la douleur (Aleve, Tylenol, etc.).
  • Tension artérielle au repos > 130 mmHg systolique ou 90 mmHg diastolique et/ou fréquence cardiaque au repos > 100 bpm.
  • Femmes ayant des cycles menstruels irréguliers (oligoménorrhée) de 36 à 90 jours et femmes n'ayant pas de cycle menstruel (aménorrhée).
  • Prendre une contraception dans le seul but d'arrêter les règles (par ex., stérilet Mirena).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Air ambiant, puis Inspirat d'hélium-oxygène
Les participants réaliseront 2 tâches de respiration complètes, une dans chaque condition. L'ordre d'exposition aux conditions sera attribué par randomisation.
Cette intervention correspond au bras 1 intitulé "air ambiant et inspirat d'hélium-oxygène". Cela correspond à la première phase/période de cette étude.
Comparateur actif: Hélium-oxygène inspiré, puis Air ambiant
Les participants effectueront 2 tâches de respiration complètes, une dans chaque condition. L'ordre d'exposition aux conditions sera attribué par randomisation.
Cette intervention correspond au bras 1 intitulé "air ambiant et inspirat d'hélium-oxygène". Cela correspond à la première phase/période de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la performance temporelle au test de Stroop des couleurs et des mots
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La performance temporelle au test Stroop Color-Word (min:sec) sera mesurée toutes les 10 minutes pendant chaque tâche respiratoire.
Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Évolution de la performance aux erreurs du test Stroop Couleur-Mot
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Le nombre d'erreurs au test de Stroop sera mesuré toutes les 10 minutes pendant chaque tâche de respiration.
Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Changement dans la perception de l'intensité de la dyspnée
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Les participants évalueront la perception de l'intensité de la dyspnée (respiration) sur une échelle visuelle analogique (EVA) toutes les 5 minutes pendant chaque tâche respiratoire. Le participant tracera une ligne verticale sur une ligne horizontale (100 mm), indiquant sa perception respiratoire de « non perceptible » (0 mm) à « intensité maximale imaginable » (100 mm).
Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Modification de la perception du caractère désagréable de la dyspnée
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Les participants évalueront la perception de l'aspect désagréable de la dyspnée (respiration) sur une échelle visuelle analogique (EVA) toutes les 5 minutes pendant chaque tâche respiratoire. Le participant tracera une ligne verticale sur une ligne horizontale (100 mm), indiquant sa perception respiratoire de « pas désagréable » (0 mm) à « désagréable maximale imaginable » (100 mm).
Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du travail respiratoire - Pression œsophagienne
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La réduction de la WOB induite par l'héliox sera résumée par les valeurs pré et post de pression (unité : cmH2O) via les pressions du ballon œsophagien pendant la condition héliox.
Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Variation du Travail Respiratoire - Pression Buccale
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La réduction de la WOB induite par l'hélium-oxygène sera résumée par les valeurs pré- et post-pression (unité : cmH2O) via les pressions du ballon œsophagien, la pression buccale et les volumes pulmonaires dynamiques pendant la condition hélium-oxygène.
Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Changement du travail respiratoire - Volume pulmonaire dynamique
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La réduction de la WOB induite par l'hélium-oxygène sera résumée par les valeurs pré- et post- de pression (unité : cmH2O) via les volumes pulmonaires dynamiques pendant la condition hélium-oxygène.
Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Changement de la vélocité du débit sanguin cérébral
Délai: Avant et après chaque tâche de respiration du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
L'échographie Doppler transcrânienne bilatérale sera utilisée pour mesurer en continu la vélocité sanguine des artères cérébrales moyenne et postérieure pendant chaque tâche respiratoire. Les transducteurs à ultrasons seront placés des deux côtés de la tête au niveau des fenêtres temporales et les positions seront fixées à l'aide d'un support de transducteur.
Avant et après chaque tâche de respiration du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Modification de la cinétique du sang cérébral oxygéné
Délai: Avant et après chaque tâche de respiration du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
L'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine (capture/extraction, µM) seront mesurées en continu par spectroscopie proche infrarouge (SPIR) du cortex préfrontal pendant chaque tâche respiratoire.
Avant et après chaque tâche de respiration du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Variation de la Fréquence Cardiaque
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La fréquence cardiaque sera mesurée en continu pendant chaque tâche respiratoire par électrocardiographe (ECG) à 3 dérivations.
Avant et après chaque tâche respiratoire du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Changement de la Pression Artérielle - Photopléthysmographie Digitale
Délai: Avant et après chaque tâche de respiration du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La pression artérielle sera mesurée en continu pendant chaque tâche respiratoire via la photopléthysmographie digitale.
Avant et après chaque tâche de respiration du Jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
Variation de la Pression Artérielle - Artère Brachiale
Délai: Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)
La pression artérielle sera mesurée toutes les 10 minutes pendant chaque tâche respiratoire à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard et de l'auscultation de l'artère brachiale.
Avant et après chaque tâche respiratoire du jour 1 (d'une durée d'environ 60 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28381 - Aim 1
  • FOAAFRLAFOSR20240007 (Autre subvention/numéro de financement: Air Force Office of Scientific Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan de partage des données individuelles des participants (DIP) est encore inconnu. Cependant, si d'autres chercheurs demandent des DIP, nous évaluerons cette demande et déciderons de partager les DIP.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Travail de respiration

Essais cliniques sur Inhalation d'héliox

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