Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace interakcí mysli a těla při respirační kontrole během operačně relevantních environmentálních stresorů (DEPSCoR)

10. března 2026 aktualizováno: Tim Mickleborough, Indiana University

Optimalizace interakcí mysli a těla v kontrole dýchání během provozně relevantních environmentálních stresorů

Válečníci jsou často vystaveni prostředím a systémům podpory života, které zvyšují dechový odpor a práci dýchání (WOB), jako jsou palubní systémy generování kyslíku v letadlech a podvodní dýchací přístroje. Zvýšený WOB zvyšuje vnímání dechových obtíží (dušnost) a byl spojován se zhoršeným kognitivním výkonem, včetně pomalejší reakční doby a snížené přesnosti během úkolů vyžadujících pozornost. Tyto účinky jsou obzvláště znepokojivé v operačních prostředích, která vyžadují rychlé rozhodování a přesné motorické reakce. Navzdory rostoucímu povědomí o tomto problému stále existují kritické mezery v strategiích pro zmírnění percepčních a kognitivních důsledků zvýšeného dechového odporu, zejména pod realistickými operačními stresory. Cílem této studie je určit, zda snížení mechanického WOB, úprava senzorického vnímání dýchání nebo vystavení jedinců tepelnému stresu mění vnímání dýchání a kognitivní výkon během dechového odporu. Pomocí kontrolovaného, laboratorně založeného, randomizovaného křížového designu účastníci dokončí tři experimentální studijní bloky při dýchání proti zvýšenému dechovému odporu. Ve studijním bloku 1 budou účastníci dýchat buď normálně hustý vzduch, nebo směs helia a kyslíku s nízkou hustotou (heliox), aby se zjistilo, zda snížení mechanického WOB snižuje vnímané dechové úsilí a zlepšuje kognitivní funkci. Ve studijním bloku 2 bude manipulováno s auditorní zpětnou vazbou ventilace (normální, snížená nebo zesílená), aby se posoudilo, zda změna senzorického vstupu souvisejícího s dýcháním ovlivňuje vnímání dýchání a kognitivní výkon bez změny mechanické zátěže. Ve studijním bloku 3 budou účastníci provádět dýchání s dechovým odporem za termoneutrálních, teplých a chladných podmínek, aby se zjistilo, zda tepelný stres zesiluje WOB, vnímání dýchání a kognitivní poškození. Primární výsledky zahrnují práci dýchání, vnímané dechové úsilí a kognitivní výkon během úkolů pozornosti a reakční doby. Sekundární výsledky zahrnují fyziologické reakce spojené s respirační zátěží a tepelným stresem. Zjištění z této studie poskytnou mechanistický pohled na to, jak dechový odpor, senzorická zpětná vazba a environmentální stresory interagují a ovlivňují vnímání dýchání a kognitivní funkci, s přímou relevancí pro optimalizaci bezpečnosti a výkonu válečníků v operačních prostředích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho válečných bojovníků je vystaveno environmentálním podmínkám, které zvyšují dýchací odpor, což následně zvyšuje práci dýchání (WOB). Podpůrné systémy života, jako jsou palubní systémy dodávky kyslíku na letadlech (OBOGs) a samostatné dýchací přístroje pro podvodní potápění (SCUBA), ohrožují operační kapacitu tím, že narušují respirační výkon. To je významný problém, který vzneslo více pracovních skupin. Například technická zpráva NASA o hodnocení dýchání pilotů dokumentuje problematické zvýšení dýchacího odporu hlášené piloty. Podobně Pracovní skupina pro restriktivní dýchání poznamenala, že systém podpory života F-22 představuje nadměrně vysokou mechanickou WOB. V reakci na to Námořní experimentální potápěcí jednotka navrhla, že snížení WOB by mohlo ochránit piloty vysokovýkonných letadel před nebezpečnými fyziologickými událostmi. Zvýšení WOB zesiluje senzorické a emocionální vnímání dušnosti, alespoň částečně kvůli zvýšenému vědomému uvědomování si dýchání. Nedávné údaje naznačují, že zvýšená WOB a pravděpodobně i vnímání dýchání mohou narušit kognitivní funkci. Toto poškození je pravděpodobně způsobeno negativními afektivními pocity vyplývajícími ze zvýšené WOB, které odvádějí pozornost od centrálního zpracování informací během úkolů s komplexní reakční dobou. Kromě toho se jak reakční doba, tak přesnost zhoršují, když jsou na inspirační svaly kladeny větší zátěže. Nicméně stále existuje několik klíčových mezer ve znalostech, které jsou relevantní pro válečné bojovníky, kteří zažívají zvýšený inspirační odpor. Není známo, zda: 1) snížení WOB během inspiračního odporu může snížit vnímání dýchání a obnovit kognitivní funkci, 2) změna sluchové zpětné vazby ventilace během inspiračního odporu může snížit vnímání dýchání a obnovit kognitivní funkci, a 3) tepelné stresory zesilují WOB, zvyšují vnímání dýchání a snižují kognitivní funkci během inspiračního odporu. Cílem je zaměřit se na problém, že zvýšená práce dýchání (WOB) zesiluje vnímání dýchání, což následně narušuje kognitivní výkon u válečných bojovníků. Pro dosažení cíle studie se zaměří na následující specifické cíle:

Cíl 1 (Studijní blok 1): Nedávno bylo prokázáno, že zvýšení inspirační zátěže zvyšuje dušnost, mozkovou aktivaci a negativně ovlivňuje výkon v neuropsychologických testech souvisejících s pozorností. Předpokládá se, že kognitivní výkon bude pravděpodobně snížen, když je inspirační odpor zvýšen prostřednictvím motoricko-kognitivní interference a dyspnoe-souvisejícího posunu v zaměření pozornosti. Studie zjistily, že vnímaná inspirační zátěž, spíše než skutečné svalové úsilí, nepříznivě ovlivnila pozornost. Zatímco důkazy naznačují, že vyšší inspirační odpor a vnímání dýchání narušují kognitivní funkci, stále existuje klíčová kritická mezera ve znalostech, protože není jasné, zda snížení WOB při vysokých odporových zátěžích může obnovit kognitivní funkci. Heliox snižuje odporovou WOB a svalovou zátěž díky své nízké hustotě a viskozitě, což umožňuje vyšší ventilační rychlosti než vzduch v místnosti snížením turbulentního proudění v dýchacích cestách. Proto dýchání helioxu, které sníží WOB, při vysokém inspiračním odporu poskytne klíčové poznatky o tom, zda snížení WOB může zlepšit kognitivní funkci. Je hypotetizováno, že použití helioxu sníží WOB, sníží vnímané dýchací úsilí a zlepší kognitivní funkci ve srovnání s dýcháním vzduchu normální hustoty se zvýšeným inspiračním odporem.

Cíl 2 (Studijní blok 2): V některých případech nemusí být snížení inspiračních odporových zátěží (např. OBOGs, SCUBA) pro válečné bojovníky proveditelné, ale porozumění tomu, jak je vnímání dýchání ovlivněno odporem, je zásadní. Sluchová zpětná vazba ventilace významně ovlivňuje uvědomování si dýchání, a jak se WOB zvyšuje, toto vnímání se zesiluje díky zvýšenému sluchovému vstupu. Toto zvýšené uvědomování může rozptylovat a zatěžovat kognitivní zpracování. Nedávné studie naznačují, že sluchové rozptýlení, jako je hudba během cvičení, může u zdravých jedinců a osob s chronickou obstrukční plicní nemocí snížit dušnost a respirační a celkové tělesné nepohodlí. Tento účinek může pramenit ze snížené sluchové zpětné vazby nebo zlepšeného emočního stavu spojeného s hudbou. Nicméně existuje klíčová mezera ve znalostech: není jasné, zda snížení sluchové zpětné vazby ventilace během zvýšeného inspiračního odporu ovlivňuje vnímání dýchání a kognitivní funkci. Studie posoudí dopad různých podmínek sluchové zpětné vazby ventilace (normální, eliminovaná a zesílená) na kognitivní funkci při vysokém inspiračním odporu. Je hypotetizováno, že snížení sluchové zpětné vazby ventilace nezmění WOB, ale sníží vnímání dýchání a zlepší kognitivní výkon ve srovnání se standardní nebo zesílenou zpětnou vazbou.

Cíl 3 (Studijní blok 3): Váleční bojovníci často čelí tepelným stresorům, které zvyšují WOB, i když mají k dispozici systémy podpory života. Jak chladový, tak tepelný stres zvyšují WOB nezávisle, bez nutnosti zvýšení inspiračního odporu. Mnoho válečných bojovníků se brzy setká s extrémním chladem kvůli zaměření Ministerstva obrany na arktické operace. Chladový stres stimuluje ventilaci a způsobuje dvoufázovou bronchiolární odpověď: vdechování studeného vzduchu během hyperventilace vede k počáteční bronchodilataci následované bronchokonstrikcí, což stahuje bronchioly a zvyšuje odpor proudění vzduchu, a tedy WOB. Váleční bojovníci jsou také vystaveni extrémnímu teplu a hyperventilace vyvolaná hypertermií nastává, když teplota jádra těla dosáhne přibližně 38,0°C, což významně koreluje se zvýšenou WOB během tepelného stresu. Váleční bojovníci často zažívají tyto environmentální stresory spolu se zvýšeným dýchacím odporem, zejména během podvodních potápěčských misí v různých teplotách nebo ve vysokovýkonných letadlech s OBOGs vystavených extrémnímu teplu. Například letecká základna Nellis nedávno zaznamenala teplotu 118°F (48°C). Existuje kritická mezera ve znalostech týkající se toho, zda vysoký inspirační odpor kombinovaný s tepelným stresem zesiluje WOB, mění vnímání dýchání a kognitivní a fyziologické odpovědi. Studie prozkoumá WOB, vnímání dýchání, kognitivní funkci a fyziologické odpovědi při kombinovaném inspiračním odporu a tepelném stresu (termoneutrální, teplo a chlad). Je hypotetizováno, že WOB se zvýší během tepelného a chladového stresu, což povede k většímu vnímání dýchacích obtíží a sníženému kognitivnímu výkonu ve srovnání s termoneutrálními podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Telefonní číslo: 812-855-0753
  • E-mail: tmickleb@iu.edu

Studijní místa

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Nábor
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Telefonní číslo: 812-855-6953
          • E-mail: zschlade@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-40 lety.
  • Hovoří a čte anglicky.
  • Vlastní hlášená týdenní aktivita alespoň 120 minut/týden vysoce intenzivního cvičení v předchozích 2 letech.
  • Normální plicní funkce hodnocená klidovým nuceným výdechovým objemem za 1 sekundu ku nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC) > 75 % předpokládané hodnoty.
  • Normální kognitivní funkce hodnocená pomocí Montrealského testu kognitivních funkcí [18].
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 35 kg/m2.
  • Ženy s pravidelným menstruačním cyklem trvajícím 21-35 dní (eumenorea)

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie kouření nebo rekreačního kouření, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, plicní onemocnění (včetně astmatu nebo astmatu vyvolaného cvičením), neurologické onemocnění a metabolické onemocnění.
  • Jste těhotná nebo byste mohla být těhotná podle vlastního hlášení.
  • Jste barvoslepý/á.
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na latex.
  • Užíváte selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, stimulační léky, antibiotika a chronicky konzumujete léky proti bolesti (Aleve, Tylenol atd.).
  • Klidový krevní tlak > 130 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický a/nebo klidová tepová frekvence > 100 tepů/min.
  • Ženy s nepravidelnými menstruačními cykly (oligomenorea) trvajícími 36-90 dní a ženy bez menstruačního cyklu (amenorea).
  • Užívání antikoncepce pouze za účelem zastavení menstruace (např. nitroděložní tělísko Mirena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzduch v místnosti, poté inhalace helioxem
Účastníci dokončí 2 úplné dechové úkoly, jeden pod každou podmínkou. Pořadí vystavení podmínkám bude přiděleno náhodně.
Tato intervence odpovídá skupině 1 s názvem "room air and heliox inspirate". To odpovídá první fázi/období této studie.
Aktivní komparátor: Heliox Inspirate, poté Pokojový Vzduch
Účastníci provedou 2 úplné dechové úkoly, jeden pod každou podmínkou. Pořadí vystavení podmínkám bude přiděleno randomizací.
Tato intervence odpovídá skupině 1 s názvem "room air and heliox inspirate". To odpovídá první fázi/období této studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonnosti v čase u Stroopova testu barev a slov
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Časový výkon v testu barev a slov Stroop (min:sec) bude měřen každých 10 minut během každé dechové úlohy.
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Změna v chybovosti testu Stroop Color-Word
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v Den 1 (trvá přibližně 60 minut)
Počet chyb v testu Stroop Color-Word bude měřen každých 10 minut během každého dechového úkolu.
Před a po každém dechovém úkolu v Den 1 (trvá přibližně 60 minut)
Změna ve vnímání intenzity dušnosti
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvajícím)
Účastníci budou hodnotit vnímání intenzity dušnosti (dýchání) na vizuální analogové škále (VAS) každých 5 minut během každého dýchacího úkolu. Účastník nakreslí svislou značkovací čáru na vodorovnou čáru (100 mm), která označuje jejich vnímání dýchání od „nenápadné“ (0 mm) po „maximální představitelnou intenzitu“ (100 mm).
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvajícím)
Změna vnímání nepříjemnosti dušnosti
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Účastníci budou hodnotit vnímání nepříjemnosti dušnosti (dýchání) na vizuální analogové škále (VAS) každých 5 minut během každého dýchacího úkolu. Účastník nakreslí svislou značkovací čáru na vodorovnou čáru (100 mm), která označuje jeho vnímání dýchání od „nepříjemné“ (0 mm) do „maximálně představitelné nepříjemnosti“ (100 mm).
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v práci dýchání - Jícnový tlak
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvajícím)
Snížení WOB vyvolané helioxem bude shrnuto předběžnými a následnými hodnotami tlaku (jednotka: cmH2O) pomocí jícnových balónkových tlaků během helioxové podmínky.
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvajícím)
Změna dýchací práce - tlak v ústech
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Snížení WOB vyvolané helioxem bude shrnuto pomocí před- a po-hodnot tlaku (jednotka: cmH2O) prostřednictvím tlaků jícnových balónků, tlaku v ústech a dynamických plicních objemů během podmínky helioxu.
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Změna v práci dýchání - Dynamický plicní objem
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Redukce WOB vyvolaná helioxem bude shrnuta před- a po- hodnotami tlaku (jednotka: cmH2O) prostřednictvím dynamických plicních objemů během helioxového stavu.
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Změna rychlosti cerebrálního průtoku krve
Časové okno: Před a po každém dýchacím úkolu v den 1 (trvání přibližně 60 minut)
Bilaterální transkraniální Dopplerova ultrasonografie bude použita ke kontinuálnímu měření rychlosti průtoku krve ve střední a zadní mozkové tepně během každého dechového úkolu. Ultrazvukové sondy budou umístěny na obou stranách hlavy v temporálních oknech a jejich pozice bude fixována pomocí držáku sondy.
Před a po každém dýchacím úkolu v den 1 (trvání přibližně 60 minut)
Změna kinetiky kyslíku v mozkové krvi
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu Dne 1 (přibližně 60 minut trvající)
Oxyhemoglobin a deoxyhemoglobin (příjem/extrakce, μM) budou během každého dechového úkolu kontinuálně měřeny pomocí infračervené spektroskopie (NIRS) prefrontální kůry.
Před a po každém dechovém úkolu Dne 1 (přibližně 60 minut trvající)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu prvního dne (trvá přibližně 60 minut)
Srdeční frekvence bude během každého dechového úkolu kontinuálně měřena pomocí 3svodového elektrokardiografu (EKG).
Před a po každém dechovém úkolu prvního dne (trvá přibližně 60 minut)
Změna krevního tlaku - fotopletysmografie prstu
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v Den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Krevní tlak bude během každého dechového úkolu kontinuálně měřen pomocí fotopletysmografie prstu.
Před a po každém dechovém úkolu v Den 1 (přibližně 60 minut trvání)
Změna krevního tlaku – pažní tepna
Časové okno: Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (trvá přibližně 60 minut)
Krevní tlak bude měřen každých 10 minut během každého dechového úkolu pomocí standardní manžety pro měření krevního tlaku a auskultací brachiální tepny.
Před a po každém dechovém úkolu v den 1 (trvá přibližně 60 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28381 - Aim 1
  • FOAAFRLAFOSR20240007 (Jiné číslo grantu/financování: Air Force Office of Scientific Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plán sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) stále není znám. Pokud však jiní výzkumníci požádají o IPD, budeme tento požadavek vyhodnocovat a rozhodneme se, zda IPD sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce dýchání

Klinické studie na Heliox inspirát

Předplatit