Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация взаимодействия разума и тела в регуляции дыхания при операционно значимых стрессовых факторах окружающей среды (DEPSCoR)

10 марта 2026 г. обновлено: Tim Mickleborough, Indiana University

Оптимизация взаимодействия разума и тела в контроле дыхания во время операционно значимых факторов окружающей среды

Военнослужащие часто подвергаются воздействию сред и систем жизнеобеспечения, которые увеличивают сопротивление дыханию и работу дыхания (РД), таких как бортовые системы генерации кислорода в самолетах и подводные дыхательные аппараты. Повышенная РД усиливает восприятие затрудненного дыхания (одышки) и связана с нарушением когнитивных функций, включая замедление времени реакции и снижение точности при выполнении задач, требующих внимания. Эти эффекты особенно вызывают беспокойство в оперативных условиях, требующих быстрого принятия решений и точных моторных реакций. Несмотря на растущее осознание этой проблемы, остаются серьезные пробелы в отношении стратегий смягчения перцептивных и когнитивных последствий повышенного инспираторного сопротивления, особенно в условиях реальных оперативных стрессоров. Цель данного исследования — определить, снижает ли механическая РД, изменение сенсорного восприятия дыхания или воздействие на людей теплового стресса восприятие дыхания и когнитивные функции во время инспираторного сопротивления. Используя контролируемый, лабораторный, рандомизированный перекрестный дизайн, участники выполнят три экспериментальных блока исследования, дыша против повышенного инспираторного сопротивления. В Блоке исследования 1 участники будут дышать либо воздухом нормальной плотности, либо газовой смесью гелий-кислород низкой плотности (гелиокс), чтобы определить, снижает ли уменьшение механической РД воспринимаемое усилие дыхания и улучшает ли когнитивные функции. В Блоке исследования 2 слуховая обратная связь вентиляции будет манипулироваться (нормальная, сниженная или усиленная), чтобы оценить, влияет ли изменение сенсорного ввода, связанного с дыханием, на восприятие дыхания и когнитивные функции без изменения механической нагрузки. В Блоке исследования 3 участники будут выполнять дыхание с инспираторным сопротивлением в термонейтральных, тепловых и холодных условиях, чтобы определить, усиливает ли тепловой стресс РД, восприятие дыхания и когнитивные нарушения. Первичными исходами являются работа дыхания, воспринимаемое усилие дыхания и когнитивные функции во время задач на внимание и время реакции. Вторичными исходами являются физиологические реакции, связанные с респираторной нагрузкой и тепловым стрессом. Результаты этого исследования предоставят механистическое понимание того, как инспираторное сопротивление, сенсорная обратная связь и экологические стрессоры взаимодействуют, влияя на восприятие дыхания и когнитивные функции, что напрямую связано с оптимизацией безопасности и производительности военнослужащих в оперативных средах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие военнослужащие подвергаются воздействию условий окружающей среды, которые увеличивают сопротивление дыханию, что, в свою очередь, повышает работу дыхания (WOB). Системы жизнеобеспечения, такие как бортовые системы подачи кислорода на самолетах (OBOGs) и автономные дыхательные аппараты для подводного плавания (SCUBA), ограничивают операционные возможности, ухудшая дыхательную функцию. Это серьезная проблема, поднятая несколькими рабочими группами. Например, технический отчет NASA по оценке дыхания пилотов документирует проблематичное увеличение сопротивления дыханию, о котором сообщают пилоты. Аналогично, Рабочая группа по ограниченному дыханию отметила, что Система жизнеобеспечения F-22 налагает чрезмерно высокую механическую WOB. В ответ Экспериментальное водолазное подразделение ВМФ предположило, что снижение WOB может защитить пилотов высокопроизводительных самолетов от опасных физиологических событий. Увеличение WOB усиливает сенсорное и эмоциональное восприятие одышки, по крайней мере частично из-за повышенного осознания дыхания. Недавние данные указывают, что повышенная WOB и, вероятно, восприятие дыхания могут ухудшать когнитивные функции. Это ухудшение, вероятно, вызвано негативными аффективными ощущениями, возникающими из-за увеличения WOB, которые отвлекают от центральной обработки информации во время сложных задач на время реакции. Кроме того, как время реакции, так и точность ухудшаются, когда на инспираторные мышцы оказывается большая нагрузка. Однако остаются несколько ключевых пробелов в знаниях, которые актуальны для военнослужащих, испытывающих повышенное инспираторное сопротивление. Неизвестно, может ли: 1) снижение WOB во время инспираторного сопротивления уменьшить восприятие дыхания и восстановить когнитивные функции, 2) изменение слуховой обратной связи вентиляции во время инспираторного сопротивления снизить восприятие дыхания и восстановить когнитивные функции, и 3) термические стрессоры усиливают WOB, увеличивают восприятие дыхания и снижают когнитивные функции во время инспираторного сопротивления. Цель состоит в том, чтобы сосредоточиться на проблеме, заключающейся в том, что увеличенная работа дыхания (WOB) усиливает восприятие дыхания, что впоследствии ухудшает когнитивные показатели у военнослужащих. Для достижения цели исследование будет решать следующие конкретные задачи:

Цель 1 (Блок исследования 1): Недавно было показано, что увеличение инспираторной нагрузки усиливает одышку, активацию мозга и негативно влияет на результаты нейропсихологических тестов, связанных с вниманием. Предполагается, что когнитивные показатели, вероятно, снижаются при увеличении инспираторного сопротивления как из-за моторно-когнитивной интерференции, так и из-за связанного с одышкой смещения фокуса внимания. Исследования обнаружили, что воспринимаемая инспираторная нагрузка, а не фактическое мышечное усилие, негативно влияла на внимание. Хотя данные указывают, что более высокое инспираторное сопротивление и восприятие дыхания ухудшают когнитивные функции, остается ключевой критический пробел в знаниях, поскольку неясно, может ли снижение WOB при высоких резистивных нагрузках восстановить когнитивные функции. Гелиокс снижает резистивную WOB и мышечную нагрузку из-за своей низкой плотности и вязкости, позволяя достигать более высоких скоростей вентиляции, чем воздух в помещении, за счет уменьшения турбулентного потока в дыхательных путях. Следовательно, дыхание гелиоксом, которое снизит WOB, при высоком инспираторном сопротивлении даст важное понимание того, может ли снижение WOB улучшить когнитивные функции. Выдвигается гипотеза, что использование гелиокса по сравнению с дыханием воздухом нормальной плотности при повышенном инспираторном сопротивлении уменьшит WOB, снизит воспринимаемое дыхательное усилие и улучшит когнитивные функции.

Цель 2 (Блок исследования 2): В некоторых случаях снижение инспираторных резистивных нагрузок (например, OBOGs, SCUBA) для военнослужащих может быть неосуществимым, но понимание того, как восприятие дыхания зависит от сопротивления, является важным. Слуховая обратная связь вентиляции значительно влияет на осознание дыхания, и по мере увеличения WOB это восприятие усиливается из-за усиленного слухового ввода. Это повышенное осознание может отвлекать и нагружать когнитивную обработку. Недавние исследования показывают, что слуховые отвлечения, такие как музыка во время упражнений, могут уменьшать одышку, а также респираторный и общий дискомфорт у здоровых людей и лиц с хронической обструктивной болезнью легких. Этот эффект может проистекать из сниженной слуховой обратной связи или улучшенного эмоционального состояния, связанного с музыкой. Однако существует ключевой пробел в знаниях: неясно, влияет ли снижение слуховой обратной связи вентиляции во время увеличенного инспираторного сопротивления на восприятие дыхания и когнитивные функции. Исследование оценит влияние различных условий слуховой обратной связи вентиляции (нормальной, устраненной и усиленной) на когнитивные функции при высоком инспираторном сопротивлении. Выдвигается гипотеза, что снижение слуховой обратной связи вентиляции не изменит WOB, но уменьшит восприятие дыхания и улучшит когнитивные показатели по сравнению со стандартной или усиленной обратной связью.

Цель 3 (Блок исследования 3): Военнослужащие часто сталкиваются с термическими стрессорами, которые увеличивают WOB, даже при наличии систем жизнеобеспечения. Как холодный, так и тепловой стресс повышают WOB независимо, без необходимости увеличения инспираторного сопротивления. Многие военнослужащие вскоре столкнутся с экстремальным холодом из-за фокуса Министерства обороны на арктических операциях. Холодовой стресс стимулирует вентиляцию и вызывает двухфазную бронхиолярную реакцию: вдыхание холодного воздуха во время гипервентиляции приводит к начальной бронходилатации с последующей бронхоконстрикцией, сужающей бронхиолы и увеличивающей сопротивление воздушному потоку, а следовательно, и WOB. Военнослужащие также подвергаются воздействию экстремальной жары, и гипервентиляция, вызванная гипертермией, возникает, когда температура ядра тела достигает около 38,0°C, что значимо коррелирует с увеличением WOB во время теплового стресса. Военнослужащие часто испытывают эти экологические стрессоры вместе с повышенным сопротивлением дыханию, особенно во время подводных погружений при различных температурах или в высокопроизводительных самолетах с OBOGs, подвергающихся воздействию экстремальной жары. Например, на базе ВВС Неллис недавно была зафиксирована температура 118°F (48°C). Существует критический пробел в знаниях относительно того, усиливает ли высокое инспираторное сопротивление в сочетании с термическим стрессом WOB, изменяя восприятие дыхания, а также когнитивные и физиологические реакции. Исследование изучит WOB, восприятие дыхания, когнитивные функции и физиологические реакции при комбинированном инспираторном сопротивлении и термическом стрессе (термонейтральном, тепловом и холодовом). Выдвигается гипотеза, что WOB увеличится во время теплового и холодового стресса, что приведет к большему восприятию затрудненности дыхания и снижению когнитивных показателей по сравнению с термонейтральными условиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Номер телефона: 812-855-0753
  • Электронная почта: tmickleb@iu.edu

Места учебы

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
        • Рекрутинг
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Контакт:
          • Scott M Clarke
          • Номер телефона: 812-856-3244
          • Электронная почта: scotclar@iu.edu
        • Контакт:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Номер телефона: 812-855-6953
          • Электронная почта: zschlade@iu.edu
        • Главный следователь:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • Владение английским языком (разговорным и письменным).
  • Самооценка недельной физической активности: не менее 120 минут/неделю высокоинтенсивных упражнений в течение последних 2 лет.
  • Нормальная функция лёгких, оцениваемая по показателю объёма форсированного выдоха за 1 секунду к форсированной жизненной ёмкости лёгких (ОФВ1/ФЖЕЛ) > 75% от прогнозируемого значения.
  • Нормальная когнитивная функция, оценённая с помощью Монреальского теста на когнитивные функции [18].
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35 кг/м².
  • Женщины с регулярным менструальным циклом продолжительностью 21-35 дней (эуменорея).

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе курения или рекреационного курения, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, лёгочных заболеваний (включая астму или астму физического усилия), неврологических заболеваний и метаболических заболеваний.
  • Беременность или возможная беременность по самоотчёту.
  • Дальтонизм.
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к латексу.
  • Приём селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, стимулирующих препаратов, антибиотиков и хроническое употребление обезболивающих препаратов (например, Алив, Тайленол и др.).
  • Артериальное давление в покое > 130 мм рт. ст. систолическое или 90 мм рт. ст. диастолическое и/или частота пульса в покое > 100 уд./мин.
  • Женщины с нерегулярным менструальным циклом (олигоменорея) продолжительностью 36-90 дней и женщины с отсутствием менструального цикла (аменорея).
  • Приём противозачаточных средств исключительно для прекращения менструаций (например, внутриматочная спираль Мирена).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Воздух помещения, затем инспират Гелиокса
Участники выполнят 2 полных дыхательных задания, по одному в каждом из условий. Порядок воздействия условий будет назначен путём рандомизации.
Это вмешательство соответствует Группе 1 под названием "воздух в помещении и инспираторный гелиокс". Это соответствует первому этапу/периоду данного исследования.
Активный компаратор: Гелиокс Инспират, затем Воздух в помещении
Участники выполнят 2 полных дыхательных задания, по одному в каждом из условий. Порядок воздействия условий будет назначен посредством рандомизации.
Это вмешательство соответствует Группе 1 под названием "воздух в помещении и инспираторный гелиокс". Это соответствует первому этапу/периоду данного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени выполнения теста Струпа
Временное ограничение: До и после каждой дыхательной задачи Дня 1 (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Время выполнения теста Струпа на цвет и слово (мин:сек) будет измеряться каждые 10 минут во время каждого дыхательного задания.
До и после каждой дыхательной задачи Дня 1 (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Изменение в выполнении теста Струпа на ошибки в цвето-словесном тестировании
Временное ограничение: До и после каждой дыхательной задачи в День 1 (продолжительность приблизительно 60 минут)
Количество ошибок в тесте Струпа на цвет и слово будет измеряться каждые 10 минут во время каждого дыхательного задания.
До и после каждой дыхательной задачи в День 1 (продолжительность приблизительно 60 минут)
Изменение восприятия интенсивности одышки
Временное ограничение: Перед и после каждой дыхательной задачи Дня 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Участники будут оценивать восприятие интенсивности одышки (дыхания) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) каждые 5 минут во время каждого дыхательного задания. Участник проведет вертикальную линию-маркер на горизонтальной линии (100 мм), указывая свое восприятие дыхания от «незаметного» (0 мм) до «максимально вообразимой интенсивности» (100 мм).
Перед и после каждой дыхательной задачи Дня 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Изменение восприятия неприятности одышки
Временное ограничение: До и после каждой дыхательной задачи Дня 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Участники будут оценивать восприятие неприятности одышки (дыхания) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) каждые 5 минут во время каждого дыхательного задания. Участник проведет вертикальную линию-маркер на горизонтальной линии (100 мм), указывая свое восприятие дыхания от «не неприятно» (0 мм) до «максимально вообразимой неприятности» (100 мм).
До и после каждой дыхательной задачи Дня 1 (продолжительностью примерно 60 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение работы дыхания - Пищеводное давление
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания первого дня (продолжительностью примерно 60 минут)
Снижение работы дыхания, вызванное гелиоксом, будет обобщено по пред- и пост-значениям давления (единица измерения: см вод. ст.) с помощью давления в пищеводном баллоне во время применения гелиокса.
До и после каждого дыхательного задания первого дня (продолжительностью примерно 60 минут)
Изменение работы дыхания - Давление во рту
Временное ограничение: До и после каждой дыхательной задачи в День 1 (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Снижение работы дыхания, вызванное гелиоксом, будет суммировано по значениям давления до и после (единица измерения: см вод. ст.) с помощью давления в пищеводном баллоне, давления в полости рта и динамических объемов легких во время воздействия гелиокса.
До и после каждой дыхательной задачи в День 1 (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Изменение работы дыхания - Динамический объем легких
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания в День 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Снижение работы дыхания, вызванное гелиоксом, будет суммировано по предварительным и последующим значениям давления (единица измерения: см вод. ст.) с помощью динамических легочных объемов во время воздействия гелиокса.
До и после каждого дыхательного задания в День 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Изменение церебральной скорости кровотока
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания в День 1 (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Для непрерывного измерения скорости кровотока в средней и задней мозговых артериях во время каждого дыхательного задания будет использоваться двусторонняя транскраниальная допплеровская ультразвуковая диагностика. Ультразвуковые датчики будут размещены с обеих сторон головы на височных окнах, а их положение будет зафиксировано с помощью держателя датчика.
До и после каждого дыхательного задания в День 1 (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Изменение кинетики церебрального кровообращения и оксигенации
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания Дня 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Оксигемоглобин и дезоксигемоглобин (поглощение/экстракция, мкМ) будут непрерывно измеряться с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (БИК-спектроскопии) префронтальной коры во время каждого дыхательного задания.
До и после каждого дыхательного задания Дня 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания Дня 1 (длительностью приблизительно 60 минут)
Частота сердечных сокращений будет непрерывно измеряться во время каждого дыхательного задания с помощью 3-канального электрокардиографа (ЭКГ).
До и после каждого дыхательного задания Дня 1 (длительностью приблизительно 60 минут)
Изменение артериального давления - Фотоплетизмография пальца
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания в День 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Артериальное давление будет непрерывно измеряться во время каждого дыхательного задания с помощью фотоплетизмографии пальца.
До и после каждого дыхательного задания в День 1 (продолжительностью примерно 60 минут)
Изменение артериального давления - плечевая артерия
Временное ограничение: До и после каждого дыхательного задания первого дня (продолжительностью приблизительно 60 минут)
Артериальное давление будет измеряться каждые 10 минут во время каждой дыхательной задачи с помощью стандартной манжеты для измерения артериального давления и аускультации плечевой артерии.
До и после каждого дыхательного задания первого дня (продолжительностью приблизительно 60 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План по обмену индивидуальными данными участников (ИДУ) пока неизвестен. Однако, если другие исследователи запросят ИДУ, мы оценим этот запрос и решим, поделиться ли ИДУ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Работа дыхания

Клинические исследования Гелиокс инспират

Подписаться