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Optimización de las Interacciones Mente-Cuerpo en el Control Respiratorio Durante Factores de Estrés Ambiental Operacionalmente Relevantes (DEPSCoR)

10 de marzo de 2026 actualizado por: Tim Mickleborough, Indiana University

Optimización de las Interacciones Mente-Cuerpo en el Control Respiratorio durante Factores de Estrés Ambiental Operacionalmente Relevantes

Los combatientes están frecuentemente expuestos a entornos y sistemas de soporte vital que aumentan la resistencia respiratoria y el trabajo respiratorio (WOB, por sus siglas en inglés), como los sistemas de generación de oxígeno a bordo de aeronaves y los aparatos de respiración subacuática. Un WOB elevado aumenta la percepción de dificultad respiratoria (disnea) y se ha asociado con un deterioro del rendimiento cognitivo, incluido un tiempo de reacción más lento y una precisión reducida durante tareas que exigen atención. Estos efectos son particularmente preocupantes en entornos operativos que requieren una toma de decisiones rápida y respuestas motoras precisas. A pesar del creciente reconocimiento de este problema, siguen existiendo lagunas críticas con respecto a las estrategias para mitigar las consecuencias perceptivas y cognitivas de una resistencia inspiratoria elevada, especialmente bajo factores de estrés operativos realistas. El objetivo de este estudio es determinar si reducir el WOB mecánico, modificar la percepción sensorial de la respiración o exponer a los individuos a estrés térmico altera la percepción de la respiración y el rendimiento cognitivo durante la resistencia inspiratoria. Utilizando un diseño cruzado aleatorizado, controlado y basado en laboratorio, los participantes completarán tres bloques de estudio experimental mientras respiran contra una resistencia inspiratoria elevada. En el Bloque de Estudio 1, los participantes respirarán aire de densidad normal o una mezcla de gases helio-oxígeno de baja densidad (heliox) para determinar si reducir el WOB mecánico disminuye el esfuerzo respiratorio percibido y mejora la función cognitiva. En el Bloque de Estudio 2, se manipulará la retroalimentación auditiva de la ventilación (normal, reducida o amplificada) para evaluar si alterar la entrada sensorial relacionada con la respiración afecta la percepción respiratoria y el rendimiento cognitivo sin cambiar la carga mecánica. En el Bloque de Estudio 3, los participantes realizarán la respiración con resistencia inspiratoria en condiciones termoneutrales, de calor y de frío para determinar si el estrés térmico amplifica el WOB, la percepción respiratoria y el deterioro cognitivo. Los resultados primarios incluyen el trabajo respiratorio, el esfuerzo respiratorio percibido y el rendimiento cognitivo durante tareas de atención y tiempo de reacción. Los resultados secundarios incluyen las respuestas fisiológicas asociadas con la carga respiratoria y el estrés térmico. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una visión mecanicista de cómo la resistencia inspiratoria, la retroalimentación sensorial y los factores de estrés ambientales interactúan para influir en la percepción respiratoria y la función cognitiva, con relevancia directa para optimizar la seguridad y el rendimiento de los combatientes en entornos operativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos combatientes están expuestos a condiciones ambientales que aumentan la resistencia respiratoria, lo que a su vez incrementa el trabajo respiratorio (WOB, por sus siglas en inglés). Los sistemas de soporte vital, como los sistemas de suministro de oxígeno a bordo de aeronaves (OBOGs) y los equipos de respiración autónomos subacuáticos (SCUBA), desafían la capacidad operativa al perjudicar el rendimiento respiratorio. Esta es una preocupación significativa planteada por múltiples grupos de trabajo. Por ejemplo, el informe técnico de Evaluación de la Respiración del Piloto de la NASA documenta aumentos problemáticos en la resistencia respiratoria reportados por pilotos. De manera similar, el Grupo de Trabajo sobre Respiración Restrictiva señaló que el Sistema de Soporte Vital del F-22 impone un WOB mecánico excesivamente alto. En respuesta, la Unidad Experimental de Buceo de la Marina ha sugerido que reducir el WOB podría proteger a los pilotos de aeronaves de alto rendimiento de eventos fisiológicos peligrosos. Los aumentos en el WOB intensifican las percepciones sensoriales y emocionales de disnea, al menos en parte debido a una mayor conciencia consciente de la respiración. Datos recientes indican que un WOB elevado, y probablemente la percepción respiratoria, pueden perjudicar la función cognitiva. Esta afectación probablemente es causada por sensaciones afectivas negativas resultantes del aumento del WOB, lo que distrae del procesamiento central de información durante tareas complejas de tiempo de reacción. Además, tanto el tiempo de reacción como la precisión empeoran cuando se colocan cargas mayores en los músculos inspiratorios. Sin embargo, persisten varias brechas de conocimiento clave que son pertinentes para los combatientes que experimentan una resistencia inspiratoria elevada. No se sabe si: 1) reducir el WOB durante la resistencia inspiratoria puede disminuir la percepción respiratoria y restaurar la función cognitiva, 2) alterar la retroalimentación auditiva de la ventilación durante la resistencia inspiratoria puede disminuir la percepción respiratoria y restaurar la función cognitiva, y 3) los estresores térmicos amplifican el WOB, aumentan las percepciones respiratorias y reducen la función cognitiva durante la resistencia inspiratoria. El objetivo es centrarse en el problema de que un aumento del trabajo respiratorio (WOB) incrementa la percepción de la respiración que posteriormente perjudica el rendimiento cognitivo en los combatientes. Para cumplir con el objetivo, el estudio abordará los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1 (Bloque de Estudio 1): Recientemente, se ha demostrado que aumentar la carga inspiratoria incrementa la disnea, la activación cerebral y afecta negativamente el rendimiento en pruebas neuropsicológicas relacionadas con la atención. Se postula que el rendimiento cognitivo probablemente se reducirá cuando se aumente la resistencia inspiratoria, tanto por interferencia motora-cognitiva como por un cambio en el enfoque atencional relacionado con la disnea. Los estudios han encontrado que la carga inspiratoria percibida, más que el esfuerzo muscular real, afectó adversamente la atención. Si bien la evidencia indica que una mayor resistencia inspiratoria y percepción respiratoria perjudican la función cognitiva, persiste una brecha de conocimiento crítica clave, ya que no está claro si reducir el WOB bajo cargas resistivas altas puede restaurar la función cognitiva. El heliox reduce el WOB resistivo y la carga muscular debido a su baja densidad y viscosidad, permitiendo tasas de ventilación más altas que el aire ambiente al reducir el flujo turbulento en las vías respiratorias. Por lo tanto, respirar heliox, que reducirá el WOB, bajo alta resistencia inspiratoria proporcionará información crítica sobre si reducir el WOB puede mejorar la función cognitiva. Se hipotetiza que usar heliox disminuirá el WOB, reducirá el esfuerzo respiratorio percibido y mejorará la función cognitiva en comparación con respirar aire de densidad normal con resistencia inspiratoria elevada.

Objetivo 2 (Bloque de Estudio 2): En algunos casos, reducir las cargas resistivas inspiratorias (por ejemplo, OBOGs, SCUBA) para los combatientes puede no ser factible, pero entender cómo la percepción respiratoria se ve afectada por la resistencia es esencial. La retroalimentación auditiva de la ventilación influye significativamente en la conciencia respiratoria, y a medida que aumenta el WOB, esta percepción se intensifica debido a una mayor entrada auditiva. Esta mayor conciencia puede distraer y exigir al procesamiento cognitivo. Estudios recientes indican que las distracciones auditivas, como la música durante el ejercicio, pueden disminuir la disnea y la incomodidad respiratoria y corporal en individuos sanos y aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este efecto puede derivarse de una retroalimentación auditiva reducida o de estados emocionales mejorados vinculados a la música. Sin embargo, existe una brecha de conocimiento clave: no está claro si reducir la retroalimentación auditiva de la ventilación durante una resistencia inspiratoria aumentada afecta la percepción respiratoria y la función cognitiva. El estudio evaluará el impacto de diferentes condiciones de retroalimentación auditiva de la ventilación (normal, eliminada y amplificada) en la función cognitiva bajo alta resistencia inspiratoria. Se hipotetiza que reducir la retroalimentación auditiva de la ventilación no alterará el WOB, pero disminuirá la percepción respiratoria y mejorará el rendimiento cognitivo en comparación con la retroalimentación estándar o amplificada.

Objetivo 3 (Bloque de Estudio 3): Los combatientes a menudo enfrentan estresores térmicos que aumentan el WOB, incluso con sistemas de soporte vital en funcionamiento. Tanto el estrés por frío como por calor elevan el WOB de forma independiente, sin requerir un aumento de la resistencia inspiratoria. Muchos combatientes pronto enfrentarán frío extremo debido al enfoque del Departamento de Defensa en operaciones árticas. El estrés por frío estimula la ventilación y causa una respuesta bronquiolar bifásica: inhalar aire frío durante la hiperventilación conduce a una broncodilatación inicial seguida de broncoconstricción, estrechando los bronquiolos y aumentando la resistencia al flujo de aire, y por lo tanto el WOB. Los combatientes también están expuestos a calor extremo y la hiperventilación inducida por hipertermia ocurre cuando la temperatura corporal central alcanza alrededor de 38.0°C, correlacionándose significativamente con un aumento del WOB durante el estrés por calor. Los combatientes experimentan frecuentemente estos estresores ambientales junto con una resistencia respiratoria elevada, especialmente durante misiones de buceo subacuático en temperaturas variables o en aeronaves de alto rendimiento con OBOGs expuestos a calor extremo. Por ejemplo, la Base de la Fuerza Aérea Nellis registró recientemente una temperatura de 118°F (48°C). Existe una brecha crítica en el conocimiento respecto a si la alta resistencia inspiratoria combinada con estrés térmico amplifica el WOB, alterando la percepción de la respiración y las respuestas cognitivas y fisiológicas. El estudio investigará el WOB, la percepción respiratoria, la función cognitiva y las respuestas fisiológicas bajo resistencia inspiratoria combinada y estrés térmico (termoneutral, calor y frío). Se hipotetiza que el WOB aumentará durante el estrés por calor y frío, resultando en mayores percepciones de dificultad respiratoria y un rendimiento cognitivo disminuido en comparación con las condiciones termoneutrales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Timothy D Mickleborough, PhD
  • Número de teléfono: 812-855-0753
  • Correo electrónico: tmickleb@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Reclutamiento
        • Multidisciplinary Engineering and Sciences Hall (MESH)
        • Contacto:
          • Scott M Clarke
          • Número de teléfono: 812-856-3244
          • Correo electrónico: scotclar@iu.edu
        • Contacto:
          • Zachary J Schalder, PhD
          • Número de teléfono: 812-855-6953
          • Correo electrónico: zschlade@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Timothy D Mickleborough, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 40 años de edad.
  • Hablar y leer inglés.
  • Actividad semanal autoinformada de al menos 120 minutos/semana de ejercicio de alta intensidad durante los últimos 2 años.
  • Función pulmonar normal evaluada por un volumen espiratorio forzado en 1 segundo sobre capacidad vital forzada (FEV1/FVC) en reposo > 75% del valor predicho.
  • Función cognitiva normal evaluada mediante la prueba de función cognitiva de Montreal [18].
  • Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m².
  • Mujeres con un ciclo menstrual regular que oscila entre 21 y 35 días (eumenorrea).

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de tabaquismo o tabaquismo recreativo, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad pulmonar (incluyendo asma o asma inducida por ejercicio), enfermedad neurológica y enfermedad metabólica.
  • Están embarazadas o podrían estar embarazadas según autoinforme.
  • Son daltónicas.
  • Alergia o hipersensibilidad conocida al látex.
  • Toman inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, medicamentos estimulantes, antibióticos y consumen crónicamente medicamentos para el dolor (Aleve, Tylenol, etc.).
  • Presión arterial en reposo > 130 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica y/o frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm.
  • Mujeres con ciclos menstruales irregulares (oligomenorrea) que oscilan entre 36 y 90 días, y mujeres con ausencia de ciclo menstrual (amenorrea).
  • Toman anticonceptivos con el único propósito de detener la menstruación (por ejemplo, DIU Mirena).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aire Ambiente, luego Heliox Inspirado
Los participantes completarán 2 tareas de respiración completas, una bajo cada condición. El orden de exposición a las condiciones se asignará mediante aleatorización.
Esta intervención corresponde al Brazo 1 titulado "aire ambiente y heliox inspirado". Esto corresponde con la primera fase/periodo de este estudio.
Comparador activo: Heliox Inspirate, luego Aire Ambiente
Los participantes completarán 2 tareas de respiración completas, una en cada condición.
El orden de exposición a las condiciones se asignará mediante aleatorización.
Esta intervención corresponde al Brazo 1 titulado "aire ambiente y heliox inspirado". Esto corresponde con la primera fase/periodo de este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Rendimiento Temporal de la Prueba de Colores y Palabras de Stroop
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
El rendimiento temporal en la Prueba de Colores y Palabras de Stroop (min:seg) se medirá cada 10 minutos durante cada tarea de respiración.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en el rendimiento de errores de la prueba Stroop de colores y palabras
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (duración aproximada de 60 minutos)
El número de errores en la Prueba de Colores y Palabras de Stroop se medirá cada 10 minutos durante cada tarea de respiración.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (duración aproximada de 60 minutos)
Cambio en la Percepción de la Intensidad de la Disnea
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Los participantes calificarán la percepción de la intensidad de la disnea (respiración) en una escala analógica visual (VAS) cada 5 minutos durante cada tarea de respiración. El participante dibujará una línea marcadora vertical en una línea horizontal (100 mm), indicando su percepción respiratoria desde "no perceptible" (0 mm) hasta "intensidad máxima imaginable" (100 mm).
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en la Percepción de la Desagradabilidad de la Disnea
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (con una duración aproximada de 60 minutos)
Los participantes calificarán la percepción de la disnea (respiración) desagradable en una escala visual analógica (EVA) cada 5 minutos durante cada tarea respiratoria. El participante trazará una línea vertical marcadora en una línea horizontal (100 mm), indicando su percepción respiratoria desde "no desagradable" (0 mm) hasta "desagrado máximo imaginable" (100 mm).
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (con una duración aproximada de 60 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Trabajo Respiratorio - Presión Esofágica
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
La reducción inducida por heliox en el trabajo respiratorio (WOB) se resumirá mediante los valores previos y posteriores de presión (unidad: cmH2O) a través de presiones del globo esofágico durante la condición de heliox.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en el Trabajo Respiratorio - Presión Bucal
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
La reducción del WOB inducida por heliox se resumirá mediante los valores pre y post de presión (unidad: cmH₂O) a través de presiones de globo esofágico, presión bucal y volúmenes pulmonares dinámicos durante la condición de heliox.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en el Trabajo Respiratorio - Volumen Pulmonar Dinámico
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (con una duración aproximada de 60 minutos)
La reducción inducida por Heliox en el WOB se resumirá mediante los valores previos y posteriores de presión (unidad: cmH2O) a través de volúmenes pulmonares dinámicos durante la condición de heliox.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (con una duración aproximada de 60 minutos)
Cambio en la Velocidad Sanguínea Cerebral
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea respiratoria del Día 1 (con una duración aproximada de 60 minutos)
Se utilizará ecografía Doppler transcraneal bilateral para medir continuamente la velocidad del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales media y posterior durante cada tarea respiratoria. Los transductores de ultrasonido se colocarán a ambos lados de la cabeza en las ventanas temporales y las posiciones se fijarán utilizando un soporte para transductores.
Antes y después de cada tarea respiratoria del Día 1 (con una duración aproximada de 60 minutos)
Cambio en la Cinética del Oxígeno Sanguíneo Cerebral
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
La oxihemoglobina y la deoxihemoglobina (captación/extracción, µM) se medirán continuamente mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) de la corteza prefrontal durante cada tarea de respiración.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
La frecuencia cardíaca se medirá de forma continua durante cada tarea respiratoria mediante un electrocardiógrafo (ECG) de 3 derivaciones.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en la Presión Arterial - Fotopletismografía Digital
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea respiratoria del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
La presión arterial se medirá de forma continua durante cada tarea de respiración mediante fotopletismografía del dedo.
Antes y después de cada tarea respiratoria del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
Cambio en la Presión Arterial - Arteria Braquial
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)
La presión arterial se medirá cada 10 minutos durante cada tarea de respiración mediante un brazalete estándar de presión arterial y la auscultación de la arteria braquial.
Antes y después de cada tarea de respiración del Día 1 (aproximadamente 60 minutos de duración)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28381 - Aim 1
  • FOAAFRLAFOSR20240007 (Otro número de subvención/financiamiento: Air Force Office of Scientific Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir los datos individuales de los participantes (IPD) aún se desconoce. Sin embargo, si otros investigadores solicitan IPD, evaluaremos esa solicitud y determinaremos si compartimos IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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