En observationsstudie baserad på verklighetsbaserad evidens om effektiviteten och säkerheten hos en nitroxidgenererande förband vid behandling av diabetesrelaterade fotsår. (ONWARD)

Inklusionskriterier:

IC-1 - Deltagare som är minst 18 år gamla och villiga att delta i alla procedurer och uppföljningsutvärderingar som är nödvändiga för att genomföra studien

IC-2 - Deltagaren måste ha antingen typ 1- eller typ 2-diabetes och ett diabetesrelaterat sår som uppfyller alla följande egenskaper:

IC-2a Klassificerat enligt University of Texas (UT) klassificering grad 1 stadium A-D IC-2b På eller under nivån av malleolen IC-2c Neuropatisk eller neuroiscemisk etiologi bekräftad genom elektroniska journaler (EMR) IC-2d Såryta mellan ≥1 och ≤25 cm² IC-2e För deltagare som har mer än ett sår kommer det största såret att vara studiens sår

IC-3 Icke-infekterade och infekterade sår är berättigade till inklusion, med infektion klassificerad enligt International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF) infektionsriktlinjer.

Endast PEDIS 2-infektioner är tillåtna - Milda ytliga hud- och mjukdelsinfektioner utan systemiska manifestationer och involverar:

• Erytem som sträcker sig ≥2 cm från sårkanten, och/eller vävnad djupare än hud och underhuds vävnad (t.ex. sena, muskel, led och ben)

IC-4 Tillräcklig artärförsörjning i nedre extremiteten enligt Wound, Ischemia, foot Infection (WIfI) Ischemigrad 0-1;

1. Palperbar fotpuls med bifasiska eller trifasiska pedal Doppler-vågformer, OCH
2. Ankel-Brakial Index (ABI) >0,6 ELLER Tå-Brakial Index (TBI) >0,5, ELLER
3. Tåtryck >40 mmHg

Exklusionskriterier:

EC-1 Sår som är tunnelbildande eller har håligheter (>10 mm i djup)

EC-2 Ett sår som aktivt blöder. Deltagare kan bli omförsökta när aktiv blödning har upphört

EC-3 Deltagare som tar någon medicin som är känd för att hämma sårläkning inklusive kemo- och immunmodulerande biologiska läkemedel. Användning av systemiska kortikosteroider <10 mg/kg/dag är tillåtet

EC-4 Aktiv Charcot-fot