- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07439705
Effekten av hälhudens mekanoreceptorer på plantarflexorkraften
Effekten av hälhudens mekanoreceptorer på plantarflektorernas kontraktionskraft
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk
- Att vara mellan 20 och 40 år gammal
- Att vara kvinna eller man
- Att frivilligt delta
Exklusionskriterier:
- Att ha en historik av ortopediska tillstånd – särskilt i nedre extremiteten – eller kvarvarande neuromuskuloskeletala problem på grund av tidigare upplevda sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prone position
Plantar flexormuskelstyrka bedöms i ryggläge.
För mätning av isometrisk muskelstyrka låg deltagarna på mage på en undersökningsbänk och fick instruktioner att utföra maximal plantarflexion i 10 sekunder.
För att uppnå en submaximal kontraktion motsvarande 15 % av deras maximala frivilliga kontraktion ombads deltagarna att följa en 15 % tröskelreferenslinje som visades på kraftkanalmonitorn.
|
För mätning av isometrisk muskelstyrka instruerades deltagarna, som låg på mage på en undersökningsbänk, att utföra maximal plantarflexion i 10 sekunder. För att uppnå en submaximal kontraktion motsvarande 15 % av deras maximala kontraktionskraft ombads de att följa referenslinjen för 15 %-tröskeln som visades på kraftkanalen på skärmen. Under mätningen av plantarflexionsmuskelstyrka stimulerades kutana mekanoreceptorer i hälen med en fyrkantsvågig elektrisk ström med en pulslängd på 1 mikrosekund, vid en intensitet tre gånger den sensoriska tröskeln. Elektrisk stimulering levererades via en konstantströmsstimulator (Digitimer DS7A, Hertfordshire, Storbritannien). Vid 15 % kontraktionsnivå levererades en serie på fem stimuli 10 gånger med intervall på 4–6 sekunder. Mätningar upprepades 10 gånger med 30 sekunders intervall mellan varje serie. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivillig Kontraktionskraft
Tidsram: Dag 1 (Under en enda experimentsession)
|
Medan deltagarna låg på magen på undersökningbordet bedömdes plantarflektionsmuskelstyrka med hjälp av en datoransluten kraftgivare (SPIKE 2.7).
För detaljerad analys av deltagardata med SPIKE 2.7 kraftgivarprogramvara tillämpades först en IIR digitalfiltreringsprocess på kraftkanalen.
Under denna procedur valdes ett lågpassfilter.
Filterinställningarna konfigurerades med ett gränsvärde på 100 och en ordning på 2. Som ett resultat av denna filtreringsprocess märktes den nyskapade filtrerade minneskanalen "ForceLP".
Därefter beräknades vågformsmedelvärdet för ForceLP-kanalen med följande inställningar: bredd 4 s, offset 2 s och utlösare inställd på 6 stimuli (event+).
Från dessa medelvärdeskurvor bestämdes toppkontraktionskraften.
|
Dag 1 (Under en enda experimentsession)
|
|
Reflexkontraktionskraft
Tidsram: Dag 1 (Under en enda experimentell session)
|
Medan deltagarna låg på buken på undersökningsbordet bedömdes muskelstyrkan i fotledsflexion med hjälp av en datoransluten kraftgivare (SPIKE 2.7).
För detaljerad analys av deltagardata med SPIKE 2.7 kraftgivarprogramvara tillämpades först en IIR-digitalfiltreringsprocess på kraftkanalen.
Under denna procedur valdes ett lågpassfilter.
Filterinställningarna konfigurerades med ett avskärningsvärde på 100 och en ordning på 2. Som ett resultat av denna filtreringsprocess märktes den nyskapade filtrerade minneskanalen "ForceLP".
Därefter beräknades vågformsmedelvärdet för ForceLP-kanalen med följande inställningar: bredd 4 s, offset 2 s och utlösare inställd på 6 stimuli (event+).
Från dessa medelvärdeskurvor bestämdes reflexkontraktionskraften.
|
Dag 1 (Under en enda experimentell session)
|
|
Reflexkontraktionens latens
Tidsram: Dag 1 (Under en enda experimentell session)
|
Medan deltagarna låg på mage på undersökningsbordet bedömdes plantarflextionsmuskelstyrkan med hjälp av en datoransluten kraftgivare (SPIKE 2.7).
För detaljerad analys av deltagardata med SPIKE 2.7-kraftgivarprogramvaran tillämpades först en IIR-digitalfiltreringsprocess på kraftkanalen.
Under denna procedur valdes ett lågpassfilter.
Filterinställningarna konfigurerades med ett avskärningsvärde på 100 och en ordning på 2. Som ett resultat av denna filtreringsprocess märktes den nyskapade filtrerade minneskanalen "ForceLP".
Därefter beräknades vågformsmedelvärdet för ForceLP-kanalen med följande inställningar: bredd 4 s, offset 2 s och trigger inställd på 6 stimuli (event+).
Från dessa medelvärdeskurvor bestämdes reflexkontraktionslatensen.
|
Dag 1 (Under en enda experimentell session)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-58
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .