- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07439705
A sarokbőr mechanoreceptorok hatása a talpflexor kontrakciós erejére
A sarokbőr mechanoreceptorainak hatása a talpflexor összehúzódási erejére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges állapot
- 20 és 40 év közötti kor
- Női vagy férfi nem
- Önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- Orvosi előzmények ortopédiai állapotokkal - különösen az alsó végtagokban - vagy maradandó neuromuszkuloszkletális problémák korábban átélt betegségek miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasfekvő pozíció
A talpflexor izomerejét fekvő helyzetben értékelik.
Az izometrikus izomerő méréséhez a résztvevők hason feküdtek egy vizsgálóasztalon, és arra kaptak utasítást, hogy 10 másodpercig végezzenek maximális talpflexiót.
Ahhoz, hogy a maximális önkéntes kontrakciójuk 15%-ának megfelelő szubmaximális összehúzódást érjenek el, a résztvevőket arra kérték, hogy kövessenek az erőcsatorna-monitoron megjelenő 15%-os küszöbérték referenciavonalát.
|
Az izometrikus izomerő méréséhez a résztvevőket hanyatt fekve vizsgálóasztalon arra utasították, hogy 10 másodpercig végezzenek maximális talpflexiót. A maximális kontrakciós erő 15%-ának megfelelő szubmaximális kontrakció eléréséhez arra kérték őket, hogy kövessék a képernyőn a erőcsatornán megjelenített 15%-os küszöbérték referenciavonalat. A talpflexiós izomerő mérése során a sarok bőrmechanoreceptorjait négyszögjelű elektromos árammal stimulálták, 1 mikroszekundumos impulzusidővel, a szenzoros küszöb háromszoros intenzitásán. Az elektromos stimulációt állandó áramú stimulátorral (Digitimer DS7A, Hertfordshire, Egyesült Királyság) végezték. A 15%-os kontrakciós szinten ötös sorozatú ingereket adtak le, 4-6 másodperces időközönként, összesen 10 alkalommal. A méréseket 10 alkalommal ismételték meg, minden sorozat között 30 másodperces szünetekkel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkéntes Összehúzódási Erő
Időkeret: 1. nap (egyetlen kísérleti ülés során)
|
Míg a résztvevők hason feküdtek a vizsgálóasztalon, a talpflexiós izomerőt egy számítógéphez csatlakoztatott erőérzékelővel (SPIKE 2.7) értékelték ki.
A résztvevői adatok részletes elemzéséhez a SPIKE 2.7 erőérzékelő szoftverrel először IIR digitális szűrési folyamatot alkalmaztak az erőcsatornára.
Ezen eljárás során aluláteresztő szűrőt választottak.
A szűrő beállításait 100-as levágási értékkel és 2-es renddel konfigurálták. Ennek a szűrési folyamatnak az eredményeként az újonnan létrehozott szűrt memóriacsatornát "ForceLP" névre keresztelték.
Ezután a ForceLP csatorna hullámformaátlagát számították ki a következő beállításokkal: szélesség 4 s, eltolás 2 s, és 6 ingerrel (esemény+) beállított triggert.
Ezekből az átlagolt nyomokból határozták meg a csúcsösszehúzódási erőt.
|
1. nap (egyetlen kísérleti ülés során)
|
|
Reflex Kontrakciós Erő
Időkeret: 1. nap (egyetlen kísérleti munkamenet során)
|
Míg a résztvevők hason feküdtek a vizsgálóasztalon, a talpflexiós izomerőt egy számítógéphez csatlakoztatott erőérzékelővel (SPIKE 2.7) értékelték.
A résztvevők adatainak részletes elemzéséhez a SPIKE 2.7 erőérzékelő szoftverrel először egy IIR digitális szűrési folyamatot alkalmaztak az erőcsatornára.
Ezen eljárás során egy aluláteresztő szűrőt választottak.
A szűrő beállításait 100-as levágási értékkel és 2-es renddel konfigurálták. Ennek a szűrési folyamatnak az eredményeként az újonnan generált szűrt memóriacsatorna a "ForceLP" nevet kapta.
Ezt követően a ForceLP csatorna hullámformájának átlagát a következő beállításokkal számították ki: szélesség 4 s, eltolás 2 s és indító 6 inger (esemény+).
Ezekből az átlagolt nyomvonalakból határozták meg a reflex kontrakciós erőt.
|
1. nap (egyetlen kísérleti munkamenet során)
|
|
Reflex Kontrakciós Latencia
Időkeret: 1. nap (egyetlen kísérleti munkamenet során)
|
Míg a résztvevők hason feküdtek a vizsgálóasztalon, addig a talpflexió izomerősségét egy számítógéphez csatlakoztatott erőérzékelővel (SPIKE 2.7) értékelték.
A résztvevők adatainak részletes elemzéséhez a SPIKE 2.7 erőérzékelő szoftverrel először IIR digitális szűrési folyamatot alkalmaztak az erőcsatornára.
Ezen eljárás során egy aluláteresztő szűrőt választottak.
A szűrőbeállításokat 100-as vágási értékkel és 2-es renddel konfigurálták. Ennek a szűrési folyamatnak eredményeként az újonnan generált szűrt memóriacsatorna a "ForceLP" nevet kapta.
Ezt követően a ForceLP csatorna hullámformaátlagát számították ki a következő beállításokkal: szélesség 4 s, eltolás 2 s és trigger 6 ingerre (event+) állítva.
Ezekből az átlagolt nyomokból határozták meg a reflexkontrakció latenciáját.
|
1. nap (egyetlen kísérleti munkamenet során)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-58
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .