- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07439705
Effekten av hælhudens mekanoreseptorer på plantar fleksjonskontraksjonskraft
Effekten av hælhudens mekanoreseptorer på plantar fleksjonskontraktionskraft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frisk
- Å være mellom 20 og 40 år
- Å være kvinne eller mann
- Å frivillig delta
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en historie med ortopediske tilstander – spesielt i nedre ekstremitet – eller resterende nevromuskuloskelettproblemer på grunn av tidligere opplevde sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prone stilling
Plantarfleksormuskelstyrke vurderes i ryggleie. For måling av isometrisk muskelstyrke lå deltakerne i buk på en undersøkelsesbenk og ble instruert til å utføre maksimal plantarfleksjon i 10 sekunder. For å oppnå en submaximal sammentrekning som tilsvarer 15% av deres maksimale frivillige sammentrekning, ble deltakerne bedt om å følge en 15% terskelreferanselinje vist på kraftkanalovervåkingsskjermen.
|
For måling av isometrisk muskelstyrke ble deltakerne som lå i buk på en undersøkelsesbenk instruert om å utføre maksimal plantar fleksjon i 10 sekunder. For å oppnå en submaximal kontraksjon tilsvarende 15 % av deres maksimale kontraksjonskraft, ble de bedt om å følge 15 % terskel-referanselinjen som ble vist på kraftkanalen på skjermen. Under målingen av plantar fleksjons muskelstyrke ble kutane mekanoreseptorer i hælen stimulert med en firkantbølge elektrisk strøm med en pulsvarighet på 1 mikrosekund, ved en intensitet tre ganger den sensoriske terskelen. Elektrisk stimulering ble levert via en konstantstrøms stimulator (Digitimer DS7A, Hertfordshire, Storbritannia). På 15 % kontraksjonsnivå ble en serie med fem stimuli levert 10 ganger med intervaller på 4–6 sekunder. Målinger ble gjentatt 10 ganger med 30 sekunders intervaller mellom hvert sett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig Kontraksjonskraft
Tidsramme: Dag 1 (Under en enkelt eksperimentell økt)
|
Mens deltakerne lå på magen på undersøkelsesbordet, ble plantarfleksjonsmuskelstyrken vurdert ved hjelp av en datatilkoblet kraftsensor (SPIKE 2.7).
For detaljert analyse av deltakerdataene ved hjelp av SPIKE 2.7 kraftsensorprogramvaren, ble først en IIR digital filtreringsprosess brukt på kraftkanalen.
Under denne prosedyren ble et lavpassfilter valgt.
Filterinnstillingene ble konfigurert med en grenseverdi på 100 og en orden på 2. Som et resultat av denne filtreringsprosessen ble den nygenererte filtrerte minnekanalen merket "ForceLP".
Deretter ble bølgeformgjennomsnittet av ForceLP-kanalen beregnet med følgende innstillinger: bredde 4 s, offset 2 s, og trigger satt til 6 stimuli (event+).
Fra disse gjennomsnittlige sporene ble toppkontraksjonskraften bestemt.
|
Dag 1 (Under en enkelt eksperimentell økt)
|
|
Reflekskontraksjonskraft
Tidsramme: Dag 1 (Under en enkelt eksperimentell økt)
|
Mens deltakerne lå i bukliggende stilling på undersøkelsesbordet, ble plantar fleksjon muskelstyrke vurdert ved hjelp av en datatilkoblet kraftmåler (SPIKE 2.7).
For detaljert analyse av deltakerdataene ved bruk av SPIKE 2.7 kraftmålerprogramvare, ble en IIR digital filtreringsprosess først brukt på kraftkanalen.
Under denne prosedyren ble et lavpassfilter valgt.
Filterinnstillingene ble konfigurert med en knekkverdi på 100 og en orden på 2. Som et resultat av denne filtreringsprosessen ble den nygenererte filtrerte minnekanalen merket "ForceLP".
Deretter ble bølgeformgjennomsnittet av ForceLP-kanalen beregnet med følgende innstillinger: bredde 4 s, forskyvning 2 s og utløser satt til 6 stimuli (hendelse+).
Fra disse gjennomsnittlige sporene ble reflekskontraksjonskraften bestemt.
|
Dag 1 (Under en enkelt eksperimentell økt)
|
|
Reflekskontraksjonslatens
Tidsramme: Dag 1 (Under en enkelt eksperimentell økt)
|
Mens deltakerne lå på magen på undersøkelsesbordet, ble plantarfleksjonsmuskelstyrken vurdert ved hjelp av en datatilkoblet kraftsensor (SPIKE 2.7).
For detaljert analyse av deltakerdataene ved bruk av SPIKE 2.7 kraftsensorprogramvaren, ble først en IIR digital filtreringsprosess anvendt på kraftkanalen.
Under denne prosedyren ble et lavpassfilter valgt.
Filterinnstillingene ble konfigurert med en grenseverdi på 100 og en orden på 2. Som et resultat av denne filtreringsprosessen ble den nygenererte filtrerte minnekanalen merket "ForceLP."
Deretter ble bølgeformgjennomsnittet av ForceLP-kanalen beregnet med følgende innstillinger: bredde 4 s, forskyvning 2 s, og utløser satt til 6 stimuli (hendelse+).
Fra disse gjennomsnittlige sporene ble reflekskontraksjonslatens bestemt.
|
Dag 1 (Under en enkelt eksperimentell økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-58
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hålmekanoriseptorer
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForente stater
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Northwestern UniversityAalborg UniversityRekruttering
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Maltepe UniversityIstanbul University - CerrahpasaFullførtHeel Lancing | Hud til hud kontakt | Hællanseprosedyrer | Kenguru mors omsorgTyrkia (Türkiye)
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode