- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07439705
Vliv kožních mechanoreceptorů paty na sílu kontrakce plantárních flexorů
Vliv mechanoreceptorů kůže paty na sílu kontrakce plantárních flexorů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý
- Být ve věku mezi 20 a 40 lety
- Být žena nebo muž
- Dobrovolně se účastnit
Kritéria pro vyloučení:
- Mít anamnézu ortopedických stavů – zejména na dolních končetinách – nebo reziduální neuromuskuloskeletální problémy způsobené dříve prodělanými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poloha na břiše
Síla plantárních flexorů se hodnotí v poloze na zádech.
Pro měření izometrické svalové síly účastníci leželi na břiše na vyšetřovacím stole a byli instruováni, aby provedli maximální plantární flexi po dobu 10 sekund.
Pro dosažení submaximální kontrakce odpovídající 15 % jejich maximální volní kontrakce byli účastníci požádáni, aby sledovali referenční linii 15% prahu zobrazenou na monitoru kanálu síly.
|
Pro měření izometrické svalové síly byli účastníci, ležící vleže na vyšetřovacím stole, instruováni, aby provedli maximální plantární flexi po dobu 10 sekund. K dosažení submaximální kontrakce odpovídající 15 % jejich maximální kontrakční síly byli požádáni, aby sledovali referenční linii 15 % prahu zobrazenou na kanálu síly na obrazovce. Během měření síly plantární flexe byly kožní mechanoreceptory paty stimulovány čtvercovým elektrickým proudem s délkou pulzu 1 mikrosekundy, při intenzitě třikrát vyšší než je senzorický práh. Elektrická stimulace byla dodávána pomocí stimulátoru s konstantním proudem (Digitimer DS7A, Hertfordshire, Spojené království). Na úrovni 15% kontrakce byla série pěti podnětů dodána 10krát v intervalech 4-6 sekund. Měření bylo opakováno 10krát s 30sekundovými intervaly mezi každou sadou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dobrovolné kontrakce
Časové okno: Den 1 (během jedné experimentální relace)
|
Zatímco účastníci leželi v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, byla svalová síla plantární flexe hodnocena pomocí silového senzoru připojeného k počítači (SPIKE 2.7).
Pro podrobnou analýzu dat účastníků pomocí softwaru silového senzoru SPIKE 2.7 byl nejprve na silový kanál aplikován proces digitálního filtrování IIR.
Během tohoto postupu byl vybrán dolní propust.
Nastavení filtru byla konfigurována s mezní hodnotou 100 a řádem 2. Výsledkem tohoto filtračního procesu byl nově vygenerovaný filtrovaný paměťový kanál označený jako "ForceLP".
Následně byla vypočtena průměrná křivka kanálu ForceLP s následujícími nastaveními: šířka 4 s, posun 2 s a spoušť nastavena na 6 stimulů (event+).
Z těchto průměrných křivek byla určena špičková kontrakční síla.
|
Den 1 (během jedné experimentální relace)
|
|
Síla reflexní kontrakce
Časové okno: Den 1 (během jedné experimentální relace)
|
Během vyšetření, kdy účastníci leželi v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, byla hodnocena síla plantární flexe pomocí silového senzoru připojeného k počítači (SPIKE 2.7).
Pro podrobnou analýzu dat účastníků pomocí softwaru silového senzoru SPIKE 2.7 byl nejprve na kanál síly aplikován proces digitálního filtrování IIR.
Během tohoto postupu byl vybrán dolní propust.
Nastavení filtru bylo konfigurováno s mezní hodnotou 100 a řádem 2. Výsledkem tohoto filtračního procesu byl nově vytvořený filtrovaný paměťový kanál označený jako "ForceLP".
Následně byla vypočtena průměrná křivka kanálu ForceLP s následujícím nastavením: šířka 4 s, odsazení 2 s a spoušť nastavena na 6 stimulů (event+).
Z těchto průměrovaných stop byla určena síla reflexní kontrakce.
|
Den 1 (během jedné experimentální relace)
|
|
Latence Reflexní Kontrakce
Časové okno: Den 1 (během jedné experimentální sezení)
|
Zatímco účastníci leželi v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, byla hodnocena síla plantární flexe pomocí silového senzoru připojeného k počítači (SPIKE 2.7).
Pro detailní analýzu dat účastníků pomocí softwaru silového senzoru SPIKE 2.7 byl nejprve na silový kanál aplikován proces digitálního filtrování IIR.
Během tohoto postupu byl vybrán dolní propust.
Nastavení filtru bylo konfigurováno s mezní hodnotou 100 a řádem 2. Výsledkem tohoto filtračního procesu byl nově vygenerovaný filtrovaný paměťový kanál označený "ForceLP".
Následně byla vypočtena průměrná křivka kanálu ForceLP s následujícím nastavením: šířka 4 s, posun 2 s a spoušť nastavena na 6 stimulů (event+).
Z těchto průměrovaných záznamů byla stanovena latence reflexní kontrakce.
|
Den 1 (během jedné experimentální sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanoreceptory kože paty
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor