- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439705
Effekten af hælhudens mekanoreceptorer på plantarfleksorkontraktionskraft
Effekten af hælens hudmekanorceptorer på plantarfleksorkontraktionskraften
Ud fra dette perspektiv kan plantare kutane receptorer spille en vigtig rolle i reguleringen af aktiviteter som gang og løb samt i kontrollen af spasticitet hos patienter med øvre motorneuronlæsioner.
Undersøgelse af effekten af hælhudens mekanoreceptorer på plantarfleksormuskelens kontraktionskraft kan give værdifuld indsigt i de potentielle indflydelser af disse mekanoreceptorer på lokomotore aktiviteter og muskeltonus og kan danne grundlag for fremtidige studier, der direkte adresserer disse emner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være rask
- At være mellem 20 og 40 år gammel
- At være kvinde eller mand
- At frivilligt deltage
Eksklusionskriterier:
- At have en historie med ortopædiske tilstande - især i underkroppen - eller resterende neuromuskuloskeletale problemer som følge af tidligere sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prone position
Plantarfleksormuskelstyrken vurderes i ryglægende stilling.
Til måling af isometrisk muskelstyrke lå deltagerne på maven på en undersøgelsesbænk og blev instrueret i at udføre maksimal plantarfleksion i 10 sekunder.
For at opnå en submaksimal sammentrækning svarende til 15% af deres maksimale frivillige sammentrækning, blev deltagerne bedt om at følge en 15% grænseværdi-referencelinje vist på kraftkanalmonitoren.
|
Til måling af isometrisk muskelstyrke blev deltagerne, der lå på maven på en undersøgelsesbord, bedt om at udføre maksimal plantarfleksion i 10 sekunder. For at opnå en submaximal sammentrækning svarende til 15% af deres maksimale sammentrækningskraft, blev de bedt om at følge den 15% grænse reference linje vist på kraftkanalen på skærmen. Under målingen af plantarfleksions muskelstyrke blev kutane mekanoreceptorer i hælen stimuleret med en firkantbølge elektrisk strøm med en pulsvarighed på 1 mikrosekund, ved en intensitet tre gange den sensoriske tærskel. Elektrisk stimulation blev leveret via en konstantstrømsstimulator (Digitimer DS7A, Hertfordshire, Storbritannien). Ved 15% sammentrækningsniveau blev en serie på fem stimuli leveret 10 gange med intervaller på 4-6 sekunder. Målinger blev gentaget 10 gange med 30 sekunders intervaller mellem hvert sæt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig Kontraktionskraft
Tidsramme: Dag 1 (Under en enkelt eksperimentel session)
|
Mens deltagerne lå på maven på undersøgelsesbordet, blev plantarfleksionsmuskelstyrken vurderet ved hjælp af en computerforbundet kraftsensor (SPIKE 2.7).
Til detaljeret analyse af deltagerdataene ved hjælp af SPIKE 2.7-kraftsensorsoftware blev der først anvendt en IIR digital filtreringsproces på kraftkanalen.
Under denne procedure blev et lavpasfilter valgt.
Filterindstillingerne blev konfigureret med en cutoff-værdi på 100 og en orden på 2. Som et resultat af denne filtreringsproces blev den nyoprettede filtrerede hukommelseskanal mærket "ForceLP."
Derefter blev bølgeformgennemsnittet af ForceLP-kanalen beregnet med følgende indstillinger: bredde 4 s, offset 2 s og trigger indstillet til 6 stimuli (event+).
Fra disse gennemsnitlige spor blev den maksimale kontraktionskraft bestemt.
|
Dag 1 (Under en enkelt eksperimentel session)
|
|
Refleks Kontraktionskraft
Tidsramme: Dag 1 (I løbet af en enkelt eksperimentel session)
|
Mens deltagerne lå på maven på undersøgelsesbordet, blev plantarfleksions muskelstyrke vurderet ved hjælp af en computerforbundet kraftsensor (SPIKE 2.7).
For detaljeret analyse af deltagerdata ved hjælp af SPIKE 2.7 kraftsensor software, blev der først anvendt en IIR digital filtreringsproces på kraftkanalen.
Under denne procedure blev der valgt et lavpasfilter.
Filterindstillingerne blev konfigureret med en cutoff-værdi på 100 og en orden på 2. Som et resultat af denne filtreringsproces blev den nygenererede filtrerede hukommelseskanal mærket "ForceLP".
Derefter blev bølgeformsgennemsnittet af ForceLP-kanalen beregnet med følgende indstillinger: bredde 4 s, offset 2 s og trigger indstillet til 6 stimuli (event+).
Fra disse gennemsnitsspor blev reflekskontraktionskraften bestemt.
|
Dag 1 (I løbet af en enkelt eksperimentel session)
|
|
Reflekskontraktionslatens
Tidsramme: Dag 1 (Under en enkelt eksperimentel session)
|
Mens deltagerne lå i maven på undersøgelsesbordet, blev plantarfleksions muskelstyrke vurderet ved hjælp af en computerforbundet kraftsensor (SPIKE 2.7).
For detaljeret analyse af deltagerdataene ved hjælp af SPIKE 2.7 kraftsensor softwaren, blev en IIR digital filtreringsproces først anvendt på kraftkanalen.
Under denne procedure blev et lavpasfilter valgt.
Filterindstillingerne blev konfigureret med en cutoff-værdi på 100 og en orden på 2. Som et resultat af denne filtreringsproces blev den nygenererede filtrerede hukommelseskanal mærket "ForceLP".
Derefter blev bølgeformens gennemsnit af ForceLP-kanalen beregnet med følgende indstillinger: bredde 4 s, offset 2 s, og udløser sat til 6 stimuli (event+).
Fra disse gennemsnitlige spor blev reflekskontraktionens latens bestemt.
|
Dag 1 (Under en enkelt eksperimentel session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hælhudens mekanoreceptorer
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater